Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los Efectos de los Techos Fríos en la Salud Mental en Ahmedabad, India (REFLECT)

25 de febrero de 2026 actualizado por: Aditi Bunker

Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos (cRCT) Evaluando los Efectos de Techos Fríos en los Resultados de Salud Mental en Ahmedabad, India

Las temperaturas del aire ambiente en la India han batido récords de máximos. Se necesitan soluciones para construir resiliencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor debido al cambio climático. Los revestimientos reflectantes de la luz solar para techos frescos pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes de las viviendas del calor extremo. Los ocupantes que viven en condiciones de vivienda deficientes son susceptibles a una mayor exposición al calor.

La exposición al calor puede instigar y empeorar la salud mental. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en las comunidades que menos pueden adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, el uso de techos frescos puede promover el bienestar mental en los ocupantes del hogar.

El objetivo de investigación a largo plazo de los investigadores es identificar tecnologías viables de adaptación pasiva de la vivienda con beneficios para la salud probados para reducir la carga del estrés por calor en las comunidades afectadas por el calor. Para cumplir este objetivo, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para establecer los efectos del uso de techos frescos en la salud mental en Ahmedabad, India.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente exposición al calor debido al cambio climático está causando y exacerbando enfermedades relacionadas con el calor en millones de personas en todo el mundo, especialmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el decimotercer mes consecutivo más caluroso registrado a nivel mundial, superando los récords anteriores. La exposición al calor puede instigar y empeorar condiciones de salud mental, incluyendo depresión, ansiedad y agresión. La adaptación es esencial para proteger a las personas de la creciente exposición al calor. El entorno construido, especialmente los hogares, son ideales para implementar intervenciones que reduzcan la exposición al calor y aceleren los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente hay una falta de evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que guíe la adopción de intervenciones para reducir el estrés por calor en entornos de bajos recursos.

Los revestimientos reflectantes de la luz solar para techos fríos reducen pasivamente las temperaturas interiores y disminuyen el uso de energía, ofreciendo protección a los ocupantes de la vivienda contra el calor extremo. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para investigar los efectos del uso de techos fríos en los resultados de salud mental en Ahmedabad.

El ensayo cuantificará si los techos fríos son una intervención pasiva efectiva de enfriamiento doméstico con efectos beneficiosos para la salud de las poblaciones vulnerables en Ahmedabad. Los hallazgos informarán las respuestas políticas regionales sobre la ampliación de la implementación de techos fríos para proteger a las personas de la creciente exposición al calor impulsada por el cambio climático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ahmedabad, India
        • IndianI Institute of Public Health Gandhinagar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente permanente del hogar.

Criterios de exclusión:

  • Daños en el tejado, inaccesibilidad o inestabilidad del tejado que afecten negativamente a la aplicación del revestimiento de tejado fresco.
  • El participante no puede proporcionar consentimiento informado por escrito/verbal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Techo fresco
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
Los tejados fríos son un material que refleja el calor y se pueden aplicar a tejados domésticos existentes en forma de membrana de aplicación líquida. Los techos fríos funcionan aumentando la reflectancia solar (la capacidad de reflejar las longitudes de onda visibles de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie) y la emitancia térmica (la capacidad de irradiar la energía solar absorbida), reduciendo así la cantidad de calor transferido al hogar.
Sin intervención: Sin techo fresco
Sin aplicación de techo fresco. Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
Presencia y frecuencia autoinformadas de síntomas de depresión evaluados mediante la puntuación agregada del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9). Puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 27; una puntuación más alta significa un peor resultado.
Se tomarán ocho mediciones: una al inicio y siete durante 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agresión
Periodo de tiempo: Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
Agresión personal autoinformada evaluada mediante el cuestionario de agresión de Buss-Perry, formulario ultracorto (BPAQ-ML).
Ocho mediciones: una al inicio y siete a lo largo de 12 meses, que cubren tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
Bienestar Mental
Periodo de tiempo: Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención
Bienestar mental autoinformado durante las últimas dos semanas utilizando la Escala Abreviada de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) con una puntuación mínima de 14 y una puntuación máxima de 70. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar mental.
Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención
Resiliencia
Periodo de tiempo: Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.
Puntuación de resiliencia autoinformada durante el último mes utilizando la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-10) con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 40. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor capacidad para afrontar la adversidad y una mayor resiliencia.
Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.
Eco-ansiedad
Periodo de tiempo: Una medición tomada al final del seguimiento a los 12 meses postintervención.
Autoinforme de ecoansiedad durante las últimas dos semanas medido utilizando la Escala de Ecoansiedad de Hogg con un rango de puntuación total de un mínimo de 0 a un máximo de 52. Las puntuaciones más altas en la escala y sus subdimensiones indican niveles más altos de ecoansiedad.
Una medición tomada al final del seguimiento a los 12 meses postintervención.
Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Una medición tomada al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.
Síntomas autoinformados de trastorno de estrés postraumático utilizando el cuestionario Short PTSD Rating Interview (SPRINT) con un rango de puntuación potencial desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 32. Una puntuación más alta indica mayores síntomas de TEPT.
Una medición tomada al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.
Ansiedad
Periodo de tiempo: Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.
Ansiedad autoinformada durante las últimas dos semanas utilizando la Escala de Gravedad de Ansiedad GAD-7 con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Una medición al final del seguimiento a los 12 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que se pueden compartir incondicionalmente que respaldan los artículos de investigación publicados estarán disponibles para otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del DOI del artículo. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras la publicación debido a requisitos de confidencialidad o protección de datos se identificarán como tales y se proporcionará un correo electrónico de contacto en las publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos por parte de otros investigadores. Los nombres individuales de los participantes del estudio y los factores de identificación se eliminarán antes de compartir los datos.

Se espera que los datos demográficos de las personas en los lugares del estudio (tamaño y composición familiar, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información de identificación personal y datos de ubicación. Todos estos datos se eliminarán antes del almacenamiento en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de los manuscritos.

Marco de tiempo para compartir IPD

En el momento de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir