Valutazione degli effetti dei tetti riflettenti sulla salute mentale ad Ahmedabad, India (REFLECT)
Uno Studio Controllato Randomizzato a Grappolo (cRCT) che Valuta gli Effetti dei Tetti Freschi sugli Esiti della Salute Mentale ad Ahmedabad, India
Le temperature dell'aria ambiente in India hanno superato i record di calore. Sono necessarie soluzioni per costruire la resilienza al calore nelle comunità e adattarsi all'aumento del calore dovuto al cambiamento climatico. I rivestimenti per tetti freddi che riflettono la luce solare possono ridurre passivamente le temperature interne e l'uso di energia per proteggere gli occupanti domestici dal calore estremo. Gli occupanti che vivono in condizioni abitative precarie sono suscettibili all'aumento dell'esposizione al calore.
L'esposizione al calore può scatenare e peggiorare la salute mentale. I peggiori effetti negativi sulla salute si verificano nelle comunità meno in grado di adattarsi all'esposizione al calore. Riducendo le temperature interne, l'uso di tetti freddi può promuovere il benessere mentale degli occupanti domestici.
L'obiettivo di ricerca a lungo termine degli investigatori è identificare tecnologie passive di adattamento abitativo fattibili con comprovati benefici per la salute per ridurre il carico di stress da calore nelle comunità colpite dal calore. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a cluster per stabilire gli effetti dell'uso di tetti freddi sulla salute mentale ad Ahmedabad, in India.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'esposizione al calore dovuto al cambiamento climatico sta causando e aggravando le malattie legate al calore in milioni di persone in tutto il mondo, in particolare nei contesti a basso reddito. Giugno 2024 è stato il 13° mese consecutivo più caldo mai registrato a livello globale, battendo tutti i record precedenti. L'esposizione al calore può scatenare e peggiorare le condizioni di salute mentale, tra cui depressione, ansia e aggressività. L'adattamento è essenziale per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore. L'ambiente costruito, in particolare le abitazioni, è ideale per implementare interventi per ridurre l'esposizione al calore e accelerare gli sforzi di adattamento. Tuttavia, attualmente mancano prove su scala globale - generate attraverso studi empirici - che guidino l'adozione di interventi per ridurre lo stress da calore nei contesti a basso reddito.
Le vernici per tetti freddi che riflettono la luce solare riducono passivamente le temperature interne e abbassano il consumo di energia, offrendo protezione agli occupanti delle case dal calore estremo. I ricercatori mirano quindi a condurre uno studio controllato randomizzato a cluster per indagare gli effetti dell'uso di tetti freddi sugli esiti di salute mentale ad Ahmedabad.
Lo studio quantificherà se i tetti freddi sono un intervento passivo efficace di raffreddamento domestico con effetti benefici sulla salute per le popolazioni vulnerabili di Ahmedabad. I risultati informeranno le risposte politiche regionali sull'espansione dell'implementazione dei tetti freddi per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore guidato dal cambiamento climatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ahmedabad, India
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residente permanente in famiglia.
Criteri di esclusione:
- Danni al tetto, inaccessibilità o instabilità del tetto che influiscono negativamente sull'applicazione del rivestimento del tetto fresco.
- Partecipante incapace di fornire il consenso informato scritto/verbale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tetto fantastico
Le famiglie riceveranno la luce solare riflettendo il rivestimento "cool roof" sui loro tetti.
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I cool roof sono un materiale termoriflettente che può essere applicato alle coperture domestiche esistenti sotto forma di membrana applicata liquida.
I cool roof funzionano aumentando la riflettanza solare (la capacità di riflettere le lunghezze d’onda visibili della luce solare, riducendo il trasferimento di calore alla superficie) e l’emissività termica (la capacità di irradiare l’energia solare assorbita), riducendo così la quantità di calore trasferita all’interno della casa.
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Nessun intervento: Nessun tetto fresco
Nessuna applicazione sul tetto freddo.
Le famiglie manterranno la copertura originale per tutta la durata della sperimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
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Presenza auto-riferita e frequenza dei sintomi della depressione valutati utilizzando il punteggio aggregato del Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Punteggio minimo pari a 0 e punteggio massimo pari a 27, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
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Verranno effettuate otto misurazioni: una al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggressione
Lasso di tempo: Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
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Aggressività personale auto-riferita valutata utilizzando il Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
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Otto misurazioni: una al basale e sette nell'arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
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Benessere Mentale
Lasso di tempo: Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento
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Benessere mentale auto-riferito nelle ultime due settimane utilizzando la Scala Breve del Benessere Mentale di Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di benessere mentale. |
Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento
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Resilienza
Lasso di tempo: Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Valutazione della resilienza auto-riferita nell'ultimo mese utilizzando la Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10) con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 40.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore capacità di far fronte alle avversità e una resilienza più elevata. |
Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Eco-ansia
Lasso di tempo: Una misurazione effettuata alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Ansia ecologica autoriferita negli ultimi due settimane misurata utilizzando la Scala di Ansia Ecologica di Hogg con un punteggio totale che va da un minimo di 0 a un massimo di 52.
Punteggi più alti sulla scala e le sue sotto-dimensioni indicano livelli più elevati di ansia ecologica.
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Una misurazione effettuata alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Una misurazione effettuata al termine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Sintomi auto-riferiti di disturbo da stress post-traumatico utilizzando il questionario Short PTSD Rating Interview (SPRINT) con un punteggio potenziale che varia da un minimo di 0 a un massimo di 32.
Un punteggio più alto indica sintomi di PTSD più gravi. |
Una misurazione effettuata al termine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Ansia
Lasso di tempo: Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Ansia auto-riferita nelle ultime due settimane utilizzando la Scala di Gravità dell'Ansia GAD-7 con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia. |
Una misurazione alla fine del follow-up a 12 mesi dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust UK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati che possono essere condivisi incondizionatamente a sostegno degli articoli di ricerca pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori al momento della pubblicazione, e i dati saranno collegati tramite il DOI dell'articolo. I dati che non possono essere condivisi incondizionatamente al momento della pubblicazione a causa di requisiti di riservatezza o protezione dei dati saranno identificati come tali e un indirizzo email di contatto sarà fornito nelle pubblicazioni pertinenti per le richieste di accesso ai dati da parte di altri ricercatori. I nomi individuali dei partecipanti allo studio e i fattori identificativi saranno rimossi prima della condivisione dei dati.
Si prevede che i dati demografici delle persone nei siti di studio (dimensione e composizione familiare, indicatori socioeconomici di base) possano contenere informazioni personalmente identificabili e dati di localizzazione. Tutti questi dati saranno rimossi prima del salvataggio nei repository di dati online e quindi saranno disponibili per la condivisione pubblica al momento della pubblicazione dei manoscritti.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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