- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07251218
Ahmedabadin, Intian viileiden kattojen vaikutusten arvioiminen mielenterveyteen (REFLECT)
Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT), joka arvioi viileiden kattojen vaikutuksia mielenterveyteen Ahmedabadissa, Intiassa
Intian ympäristön ilman lämpötilat ovat rikkoneet ennätyksiä korkeimmista arvoista. Ratkaisuja tarvitaan yhteisöjen lämmönkestävyyden rakentamiseen ja sopeutumiseen ilmastonmuutoksen aiheuttamaan kasvavaan lämpöön. Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet voivat passiivisesti alentaa sisälämpötiloja ja energiankäyttöä suojellakseen kotitalouksien asukkaita äärimmäiseltä lämmöltä. Huonoissa asuinoloissa asuvat henkilöt ovat alttiita lisääntyneelle lämmön altistukselle.
Lämmön altistus voi laukaista ja pahentaa mielenterveyden häiriöitä. Pahimmat terveyshaitat kohdistuvat yhteisöihin, jotka ovat vähiten kykyisiä sopeutumaan lämmön altistukseen. Alentamalla sisälämpötiloja viileiden kattojen käyttö voi edistää kotitalouksien asukkaiden mielenterveyttä.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tutkimustavoitteena on tunnistaa toteuttamiskelpoiset passiiviset asumussopeutumisteknologiat, joilla on todistetut terveyshyödyt vähentääkseen lämpöstressin taakkaa lämmöstä kärsivissä yhteisöissä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen viileiden kattojen käytön vaikutukset mielenterveyteen Ahmedabadissa, Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen aiheuttama lisääntynyt lämmön altistuminen aiheuttaa ja pahentaa lämpöön liittyviä sairauksia miljoonille ihmisille maailmanlaajuisesti - erityisesti vähäresurssisissa olosuhteissa. Kesäkuu 2024 oli 13. peräkkäinen maailmanlaajuisesti ennätyskuumaa kuukausi - rikkoen edelliset ennätykset. Lämmön altistuminen voi laukaista ja pahentaa mielenterveyden ongelmia, mukaan lukien masennus, ahdistus ja aggressio. Sopeutuminen on välttämätöntä ihmisten suojelemiseksi lisääntyvältä lämmön altistumiselta. Rakennettu ympäristö, erityisesti kodit, ovat ihanteellisia väliintulojen käyttöönotolle lämmön altistumisen vähentämiseksi ja sopeutumispyrkimysten nopeuttamiseksi. Kuitenkin tällä hetkellä maailmanlaajuisella tasolla puuttuu empiiristen tutkimusten kautta tuotettua näyttöä, joka ohjaisi väliintulojen käyttöönottoa lämpöstressin vähentämiseksi vähäresurssisissa olosuhteissa.
Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet vähentävät passiivisesti sisälämpötiloja ja alentavat energiankäyttöä, tarjoten kodin asukkaille suojaa äärimmäiseltä lämmöltä. Tutkijat pyrkivät siksi suorittamaan klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka tutkii viileiden kattojen käytön vaikutuksia mielenterveyden lopputulemiin Ahmedabadissa.
Koe kvantifioi, ovatko viileät katot tehokas passiivinen kodin jäähdytysväliintulo, jolla on terveyttä edistäviä vaikutuksia haavoittuville väestöryhmille Ahmedabadissa. Tulokset auttavat muodostamaan alueellisia politiikkatoimia viileiden kattojen toteutuksen laajentamiseksi ihmisten suojelemiseksi ilmastonmuutoksen aiheuttamalta lisääntyvältä lämmön altistumiselta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ahmedabad, Intia
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvästi kotitalouden jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
- Katovaurio, katon esteellisyys tai epävakaus, joka haittaa viileän katon pinnoitteen levitystä.
- Osallistuja ei kykene antamaan kirjallista/sanallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viileä katto
Kotitaloudet saavat kattoonsa auringonvaloa heijastavan "viileän kattopinnoitteen".
|
Cool-katot ovat lämpöä heijastavaa materiaalia, jota voidaan käyttää olemassa oleviin kotitalouksien kattoihin nestemäisen kalvon muodossa.
Viileät katot lisäävät auringon heijastuskykyä (kyky heijastaa auringonvalon näkyviä aallonpituuksia, vähentää lämmön siirtymistä pintaan) ja lämpösäteilyä (kyky säteillä absorboitunutta aurinkoenergiaa) vähentäen siten kotiin siirtyvän lämmön määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Ei viileää kattoa
Ei viileää kattosovellusta.
Kotitaloudet säilyttävät alkuperäisen kattonsa kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama masennuksen oireiden esiintyminen ja esiintymistiheys arvioitiin Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kokonaispistemäärällä.
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27 korkeamman tuloksen ollessa huonompi tulos.
|
Mittauksia tehdään kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden ajalta, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressio
Aikaikkuna: Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Itse ilmoittama henkilökohtainen aggressio arvioitiin Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form -lomakkeella (BPAQ-ML).
|
Kahdeksan mittausta: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän yli 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaehtoinen mielenterveys hyvinvointi viimeisten kahden viikon aikana käyttäen lyhyttä Warwick-Edinburgh -mielenterveys hyvinvointi -asteikkoa (SWEMWBS) vähintään 14 pistettä ja enintään 70 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mielenterveys hyvinvoinnin tasoa. |
Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Itse raportoitu kestävyysarviointi viimeisen kuukauden ajalta käyttäen Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) -mittaria, jonka vähimmäispisteet ovat 0 ja enimmäispisteet 40.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä ja korkeampaa kestävyyttä. |
Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Ekoahdistus
Aikaikkuna: Yksi mittaus suoritettiin seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Itseraportoitu ekouhkaisuus viimeisten kahden viikon aikana mitattuna Hogg-ekouhkaisuusasteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 52:een.
Korkeammat pisteet asteikolla ja sen alidimensioissa osoittavat korkeampaa ekouhkaisuuden tasoa. |
Yksi mittaus suoritettiin seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Yksi mittaus otettiin seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Itseraportoituja posttraumaattisen stressihäiriön oireita Short PTSD Rating Interview (SPRINT) -kyselylomakkeella, jonka pistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 32:een.
Korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampiin PTSD-oireisiin. |
Yksi mittaus otettiin seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Itseraportoitu ahdistus viimeisen kahden viikon ajalta GAD-7 Ahdistuksen Vakavuusasteikon avulla, vähintään 0 pistettä ja enintään 21 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Yksi mittaus seurannan lopussa 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusjulkaisujen taustalla olevaa dataa, jota voidaan jakaa ehdoitta, saatetaan muiden tutkijoiden käyttöön julkaisun yhteydessä, ja data linkitetään artikkelin DOI-osoitteen kautta. Julkaisun yhteydessä luottamuksellisuuden tai tietosuojavaatimusten vuoksi ehdottamatta jaettavaksi kelpaamatonta dataa merkitään sellaisena, ja asiaankuuluvissa julkaisuissa tarjotaan sähköpostiosoite datan käyttöön liittyviin kyselyihin muilta tutkijoilta. Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden nimet ja tunnistavat tekijät poistetaan ennen datan jakamista.
Odotetaan, että tutkimuspaikoilla olevien ihmisten demografinen data (perheen koko ja koostumus, perustason sosioekonomiset indikaattorit) voi sisältää henkilökohtaisesti tunnistettavaa tietoa ja sijaintitietoja. Kaikki tällainen data poistetaan ennen tallentamista verkkotietovarastoihin ja on siksi saatavilla julkiseen jakamiseen käsikirjoitusten julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .