Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků chladných střech na duševní zdraví v Ahmedabadu v Indii (REFLECT)

25. února 2026 aktualizováno: Aditi Bunker

Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (cRCT) hodnotící účinky chladných střech na výsledky duševního zdraví v Ahmedabadu v Indii

Teploty okolního vzduchu v Indii překonaly rekordní maxima. Jsou zapotřebí řešení pro budování odolnosti vůči vedru ve společenstvích a přizpůsobení se rostoucímu vedru způsobenému změnou klimatu. Nátěry chladných střech odrážející sluneční světlo mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a spotřebu energie, aby chránily obyvatele domů před extrémním vedrem. Obyvatelé žijící v špatných bytových podmínkách jsou náchylní ke zvýšené expozici vedru.

Expozice vedru může vyvolat a zhoršit duševní zdraví. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví zažívají komunity, které se nejméně dokážou přizpůsobit expozici vedru. Snížením vnitřních teplot může použití chladných střech podpořit duševní pohodu obyvatel domácností.

Dlouhodobým výzkumným cílem vyšetřovatelů je identifikovat životaschopné pasivní technologie přizpůsobení bydlení s prokázanými zdravotními přínosy ke snížení zátěže tepelným stresem v komunitách postižených vedrem. Aby tohoto cíle dosáhli, vyšetřovatelé provedou shlukově randomizovanou kontrolovanou studii, aby stanovili účinky používání chladných střech na duševní zdraví v Ahmedabadu v Indii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí vystavení vedru způsobené změnou klimatu způsobuje a zhoršuje onemocnění související s horkem u milionů lidí po celém světě – zejména v prostředích s nízkými zdroji. Červen 2024 byl třináctým po sobě jdoucím nejteplejším měsícem v globálních záznamech – což překonalo předchozí rekordy. Vystavení vedru může vyvolat a zhoršit duševní zdravotní stavy, včetně deprese, úzkosti a agrese. Adaptace je zásadní pro ochranu lidí před rostoucím vystavením vedru. Zastavěné prostředí, zejména domovy, jsou ideální pro nasazení intervencí ke snížení vystavení vedru a urychlení adaptačních snah. V současné době však na globální úrovni chybí důkazy – generované empirickými studiemi – které by řídily přijetí intervencí ke snížení tepelného stresu v prostředích s nízkými zdroji.

Sluneční světlo odrážející chladicí nátěry střech pasivně snižují vnitřní teploty a snižují spotřebu energie, čímž poskytují ochranu obyvatelům domovů před extrémním horkem. Výzkumníci proto chtějí provést cluster-randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky používání chladných střech na výsledky duševního zdraví v Ahmedabadu.

Studie kvantifikuje, zda jsou chladné střechy účinnou pasivní domácí chladicí intervencí s příznivými zdravotními účinky pro zranitelné populace v Ahmedabadu. Zjištění budou informovat regionální politické reakce na rozšíření implementace chladných střech, aby se ochránili lidé před rostoucím vystavením vedru způsobeným změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • IndianI Institute of Public Health Gandhinagar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalý obyvatel domácnosti.

Vylučující kritéria:

  • Poškození střechy, nepřístupnost nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující aplikaci chladicí střešní nátěru.
  • Účastník není schopen poskytnout písemný/ústní informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Jiný: Chladná střecha
Chladné střechy jsou tepelně odrážející materiál, který lze aplikovat na stávající zastřešení domácností ve formě membrány nanášené kapalinou. Chladné střechy fungují tak, že zvyšují odrazivost slunečního záření (schopnost odrážet viditelné vlnové délky slunečního světla, čímž se snižuje přenos tepla na povrch) a tepelnou emisi (schopnost vyzařovat absorbovanou sluneční energii), čímž se snižuje množství tepla přeneseného do domu.
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Samostatně hlášená přítomnost a frekvence příznaků deprese hodnocená pomocí souhrnného skóre dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9). Minimální skóre 0 a maximální skóre 27, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Bude provedeno osm měření: jedno na začátku a sedm během 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agrese
Časové okno: Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Osobní agrese, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
Osm měření: jedno na začátku a sedm po 12 měsících, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Duševní pohoda
Časové okno: Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zákroku
Sebehodnocení duševní pohody za poslední dva týdny pomocí krátké škály duševní pohody Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň duševní pohody.
Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zákroku
Odolnost
Časové okno: Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zásahu.
Sebehodnocení míry odolnosti za poslední měsíc pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-10) s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 40. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší schopnost zvládat nepřízeň osudu a vyšší odolnost.
Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zásahu.
Eko-úzkost
Časové okno: Jedno měření provedeno na konci sledování 12 měsíců po intervenci.
Sebehodnocená eko-úzkost za poslední dva týdny měřená pomocí Hoggovy škály eko-úzkosti s celkovým skóre v rozsahu od minima 0 do maxima 52. Vyšší skóre na škále a jejích poddimenzi naznačuje vyšší úroveň eko-úzkosti.
Jedno měření provedeno na konci sledování 12 měsíců po intervenci.
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Jedno měření provedeno na konci sledování 12 měsíců po intervenci.
Sebehodnocené příznaky posttraumatické stresové poruchy pomocí dotazníku Short PTSD Rating Interview (SPRINT) s možným skóre v rozmezí od minima 0 do maxima 32. Vyšší skóre indikuje větší příznaky PTSD.
Jedno měření provedeno na konci sledování 12 měsíců po intervenci.
Úzkost
Časové okno: Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zásahu.
Sebehodnocení úzkosti za poslední dva týdny pomocí GAD-7 stupnice závažnosti úzkosti s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
Jedno měření na konci sledování 12 měsíců po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aditi Bunker

Spolupracovníci

Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Auckland, New Zealand
Indian Institute of Public Health, India
Sika

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3728166
  • 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která lze bezpodmínečně sdílet a která podkládají publikované výzkumné články, budou k dispozici ostatním výzkumníkům v době publikace a data budou propojena prostřednictvím DOI článku. Data, která nelze bezpodmínečně sdílet po publikaci z důvodu důvěrnosti nebo požadavků na ochranu dat, budou jako taková identifikována a v příslušných publikacích bude uveden kontaktní e-mail pro dotazy na přístup k datům od ostatních výzkumníků. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou před sdílením dat odstraněny.

Předpokládá se, že demografická data osob na výzkumných pracovištích (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobně identifikovatelné informace a údaje o poloze. Všechna taková data budou před uložením do online datových úložišť odstraněna, a proto budou k dispozici pro veřejné sdílení v době publikace rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladná střecha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit