Het beoordelen van de effecten van koele daken op de geestelijke gezondheid in Ahmedabad, India (REFLECT)
Een Gerandomiseerd Geclusterd Gecontroleerd Onderzoek (cRCT) naar de Effecten van Koelende Daken op Mentale Gezondheidsuitkomsten in Ahmedabad, India
De omgevingstemperaturen in India hebben recordhoogtes bereikt. Er zijn oplossingen nodig om hittebestendigheid in gemeenschappen op te bouwen en zich aan te passen aan de toenemende hitte als gevolg van klimaatverandering. Zonlichtreflecterende koele dakcoatings kunnen passief de binnentemperaturen en het energieverbruik verminderen om bewoners te beschermen tegen extreme hitte. Bewoners die in slechte huisvestingsomstandigheden leven, zijn vatbaar voor verhoogde hitteblootstelling.<\/p>
Hitteblootstelling kan geestelijke gezondheid veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gezondheidseffecten worden ervaren in gemeenschappen die het minst in staat zijn zich aan te passen aan hitteblootstelling. Door binnentemperaturen te verlagen, kan het gebruik van koele daken het mentaal welzijn van huishoudelijke bewoners bevorderen.<\/p>
Het langetermijnonderzoeksdoel van de onderzoekers is om levensvatbare passieve huisvestingsaanpassingstechnologieën met bewezen gezondheidsvoordelen te identificeren om de last van hittestress in gemeenschappen die door hitte worden getroffen te verminderen. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van koele dakgebruik op geestelijke gezondheid in Ahmedabad, India vast te stellen.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemende blootstelling aan hitte door klimaatverandering veroorzaakt en verergert hittegerelateerde ziekten bij miljoenen mensen wereldwijd - vooral in omgevingen met weinig middelen. Juni 2024 was de 13e opeenvolgende warmste maand wereldwijd - een record dat eerdere records verbrak. Hitteblootstelling kan geestelijke gezondheidsaandoeningen veroorzaken en verergeren, waaronder depressie, angst en agressie. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende hitteblootstelling. De gebouwde omgeving, vooral woningen, is ideaal voor het inzetten van interventies om hitteblootstelling te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Er is momenteel echter een gebrek aan bewijs op mondiale schaal - gegenereerd door empirische studies - dat de invoering van interventies om hittestress te verminderen in omgevingen met weinig middelen begeleidt.
Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verminderen passief de binnentemperaturen en verlagen het energieverbruik, waardoor bewoners worden beschermd tegen extreme hitte. De onderzoekers willen daarom een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van koeldakgebruik op geestelijke gezondheidsuitkomsten in Ahmedabad te onderzoeken.
De studie zal kwantificeren of koeldaken een effectieve passieve koelingsinterventie voor woningen zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare populaties in Ahmedabad. Bevindingen zullen regionaal beleid informeren over het opschalen van koeldakimplementatie om mensen te beschermen tegen toenemende hitteblootstelling veroorzaakt door klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ahmedabad, Indië
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Permanente huishoudelijke bewoner.
Uitsluitingscriteria:
- Dakschade, ontoegankelijkheid of instabiliteit van het dak die de toepassing van het koel dakcoating nadelig beïnvloedt.
- Deelnemer niet in staat om schriftelijke/verbale geïnformeerde toestemming te verstrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Zelfgerapporteerde aanwezigheid en frequentie van symptomen van depressie beoordeeld aan de hand van de totale score van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Minimale score van 0 en een maximale score van 27, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
|
Er zullen acht metingen worden verricht: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressie
Tijdsspanne: Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
Zelfgerapporteerde persoonlijke agressie beoordeeld met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Acht metingen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, die drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden bestrijken.
|
|
Mentaal Welzijn
Tijdsspanne: Eén meting aan het einde van de follow-up 12 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerd mentaal welzijn over de afgelopen twee weken met behulp van de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) met een minimumscore van 14 en een maximumscore van 70.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van mentaal welzijn.
|
Eén meting aan het einde van de follow-up 12 maanden na de interventie
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Eén meting aan het einde van de follow-up na 12 maanden post-interventie.
|
Zelfgerapporteerde veerkrachtscore over de afgelopen maand met behulp van de Connor-Davidson Veerkracht Schaal (CD-RISC-10) met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 40.
Hogere totalscores duiden op een groter vermogen om met tegenslagen om te gaan en een hogere veerkracht.
|
Eén meting aan het einde van de follow-up na 12 maanden post-interventie.
|
|
Eco-angst
Tijdsspanne: Eén meting genomen aan het einde van de follow-up na 12 maanden na de interventie.
|
Zelfgerapporteerde eco-angst in de afgelopen twee weken gemeten met behulp van de Hogg Eco-Anxiery Scale met een totaalscorebereik van minimaal 0 tot maximaal 52.
Hogere scores op de schaal en de subdimensies wijzen op hogere niveaus van eco-angst.
|
Eén meting genomen aan het einde van de follow-up na 12 maanden na de interventie.
|
|
Posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Eén meting genomen aan het einde van de follow-up na 12 maanden na de interventie.
|
Zelfgerapporteerde symptomen van posttraumatische stressstoornis met behulp van de Short PTSD Rating Interview (SPRINT) vragenlijst met een mogelijke scorebereik van een minimum van 0 tot een maximum van 32.
Een hogere score duidt op meer PTSS-symptomen.
|
Eén meting genomen aan het einde van de follow-up na 12 maanden na de interventie.
|
|
Angst
Tijdsspanne: Eén meting aan het einde van de follow-up 12 maanden na de interventie.
|
Zelfgerapporteerde angst over de afgelopen twee weken gebruikmakend van de GAD-7 Angst Ernst Schaal met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Eén meting aan het einde van de follow-up 12 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden en die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde onderzoeksartikelen, zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het moment van publicatie, en de gegevens zullen worden gelinkt via de artikel-DOI. Gegevens die niet onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden bij publicatie vanwege vertrouwelijkheid of gegevensbeschermingseisen, zullen als zodanig worden geïdentificeerd en er zal een contact-e-mail worden verstrekt in relevante publicaties voor gegevenstoegangsvragen van andere onderzoekers. Individuele namen van studiedeelnemers en identificerende factoren zullen worden verwijderd voordat gegevens worden gedeeld.
Er wordt verwacht dat demografische gegevens van mensen op de studieplaatsen (gezinsgrootte en samenstelling, basis sociaaleconomische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens zullen worden verwijderd voordat ze worden opgeslagen in online gegevensopslagplaatsen en zullen daarom beschikbaar zijn om openbaar gedeeld te worden op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .