Vurdering av effektene av kjølige tak på mental helse i Ahmedabad, India (REFLECT)
Et klynge-randomisert kontrollert forsøk (cRCT) som evaluerer effektene av kjølige tak på psykisk helseutfall i Ahmedabad, India
Lufttemperaturen i India har brutt rekordhøye nivåer. Det trengs løsninger for å bygge varmemotstand i lokalsamfunn og tilpasse seg økende varme fra klimaendringer. Sollysreflekterende kjøletakbelegg kan passivt redusere innetemperaturer og energiforbruk for å beskytte hjemmeboende mot ekstrem varme. Beboere som bor i dårlige boligforhold er utsatt for økt varmeutsatt.
Varmeutsatt kan utløse og forverre psykisk helse. De verste helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeutsatt. Ved å redusere innetemperaturer kan bruk av kjøletak fremme psykisk velvære hos husholdningens beboere.
Forskerne langsiktige forskningsmål er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsefordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn påvirket av varme. For å oppnå dette målet vil forskerne gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie for å fastslå effektene av kjøletakbruk på psykisk helse i Ahmedabad, India.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende varmeutsatt fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmebetingede sykdommer hos millioner over hele verden - spesielt i lavinntektsområder. Juni 2024 var den 13. påfølgende varmeste måneden som er registrert globalt - og brøt tidligere rekorder. Varmeutsatt kan utløse og forverre psykiske helseforhold, inkludert depresjon, angst og aggresjon. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot økende varmeutsatt. Den bygde omgivelsen, spesielt hjem, er ideelle for å iverksette tiltak for å redusere varmeutsatt og akselerere tilpasningsarbeidet. Imidlertid er det for tiden mangel på bevis på global skala - generert gjennom empiriske studier - som veileder implementeringen av tiltak for å redusere varmestress i lavinntektsområder.
Sollysreflekterende kjøletakbelegg reduserer passivt innetemperaturer og senker energibruk, og tilbyr beskyttelse til hjemmeboende mot ekstrem varme. Forskerne har derfor som mål å gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie som undersøker effektene av kjøletakbruk på psykiske helseutfall i Ahmedabad.
Studien vil kvantifisere om kjøletak er en effektiv passiv hjemmekjølingstiltak med gunstige helseeffekter for sårbare befolkningsgrupper i Ahmedabad. Funn vil informere regionale politiske svar på skalering av kjøletakimplementering for å beskytte mennesker mot økende varmeutsatt drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ahmedabad, India
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fastboende i husholdningen.
Ekskluderingskriterier:
- Takskader, utilgjengelighet eller ustabilitet i taket som negativt påvirker påføring av kjøletakbelegg.
- Deltaker ikke i stand til å gi skriftlig/muntlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kult tak
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et varmereflekterende materiale som kan påføres eksisterende husholdningstak i form av en væskepåført membran.
Kule tak fungerer ved å øke solreflektansen (evnen til å reflektere de synlige bølgelengdene til sollys, redusere varmeoverføringen til overflaten) og termisk emittans (evnen til å utstråle absorbert solenergi) og dermed redusere mengden varme som overføres til hjemmet.
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe kult tak
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert tilstedeværelse og frekvens av symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av aggregert poengsum fra pasienthelseskjema 9 (PHQ-9).
Minste poengsum på 0 og en maksimal poengsum på 27 med en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Åtte målinger vil bli tatt: en ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggresjon
Tidsramme: Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Selvrapportert personlig aggresjon vurdert ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Åtte målinger: én ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Én måling ved oppfølgingsslutt etter 12 måneder post-intervensjon
|
Selvrapportert mental trivsel de siste to ukene ved bruk av Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) med en minimumsscore på 14 og en maksimumsscore på 70.
En høyere score indikerer et høyere nivå av mental trivsel.
|
Én måling ved oppfølgingsslutt etter 12 måneder post-intervensjon
|
|
Resiliens
Tidsramme: Én måling ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
Selvrapportert motstandsdyktighetsvurdering over den siste måneden ved bruk av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 40.
Høyere totalscore indikerer en større evne til å takle motgang og høyere motstandsdyktighet.
|
Én måling ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Økoangst
Tidsramme: Én måling tatt ved oppfølgingens slutt 12 måneder etter intervensjon.
|
Selvrapportert økoangst de siste to ukene målt ved hjelp av Hogg økoangstskalaen med en totalscore som varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 52.
Høyere skår på skalaen og dens underdimensjoner indikerer høyere nivåer av økoangst.
|
Én måling tatt ved oppfølgingens slutt 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: En måling tatt ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
Selvrapporterte symptomer på posttraumatisk stresslidelse ved bruk av Short PTSD Rating Interview (SPRINT) spørreskjema med en potensiell poengsum fra et minimum på 0 til et maksimum på 32.
En høyere poengsum indikerer større PTSD-symptomer.
|
En måling tatt ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
|
Angst
Tidsramme: Én måling ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
Selvrapportert angst de siste to ukene ved bruk av GAD-7 angst alvorlighetsskala med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 21.
Høyere score indikerer større grad av angst.
|
Én måling ved slutten av oppfølgingen 12 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget som underbygger de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere ved publiseringstidspunktet, og data vil bli koblet via artikkelens DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller databeskyttelseskrav vil bli identifisert som sådan og en kontakt-e-post vil bli oppgitt i relevante publikasjoner for dataaksespørsmål fra andre forskere. Enkeltpersonnavn til studiedeltakere og identifiserende faktorer vil bli fjernet før datadeling.
Det forventes at demografiske data om personer på studieområdene (familienstørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjon og lokasjonsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på nettbaserte datarepositorier og vil derfor være tilgjengelig for offentlig deling ved publiseringstidspunktet for manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .