Ocena wpływu chłodnych dachów na zdrowie psychiczne w Ahmedabadzie w Indiach (REFLECT)
Klasterowe Randomizowane Badanie Kontrolowane (cRCT) oceniające wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowia psychicznego w Ahmedabadzie w Indiach
Temperatury powietrza w Indiach osiągnęły rekordowe wartości. Potrzebne są rozwiązania, aby zwiększyć odporność społeczności na upały i przystosować się do rosnących temperatur spowodowanych zmianami klimatu. Powłoki dachów odbijające światło słoneczne mogą pasywnie obniżać temperaturę wewnątrz pomieszczeń i zmniejszać zużycie energii, chroniąc mieszkańców przed ekstremalnymi upałami. Mieszkańcy żyjący w złych warunkach mieszkaniowych są bardziej narażeni na zwiększoną ekspozycję na ciepło.
Narażenie na upały może wywoływać i pogarszać problemy ze zdrowiem psychicznym. Najgorsze skutki zdrowotne dotykają społeczności, które są najmniej zdolne do przystosowania się do ekspozycji na ciepło. Poprzez obniżenie temperatury wewnętrznej, stosowanie chłodnych dachów może wspierać dobrostan psychiczny mieszkańców gospodarstw domowych.
Długoterminowym celem badawczym naukowców jest identyfikacja wykonalnych, pasywnych technologii adaptacji mieszkaniowej o potwierdzonych korzyściach zdrowotnych, aby zmniejszyć obciążenie stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych upałami. Aby osiągnąć ten cel, naukowcy przeprowadzą kontrolowane badanie z randomizacją klastrową, aby ustalić wpływ stosowania chłodnych dachów na zdrowie psychiczne w Ahmadabadzie w Indiach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca ekspozycja na wysokie temperatury spowodowana zmianami klimatycznymi powoduje i nasila choroby związane z upałem u milionów ludzi na całym świecie - szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach. Czerwiec 2024 był 13. z rzędu najgorętszym miesiącem w historii na świecie - bijąc poprzednie rekordy. Ekspozycja na wysokie temperatury może inicjować i pogarszać stany zdrowia psychicznego, w tym depresję, lęk i agresję. Adaptacja jest niezbędna do ochrony ludzi przed rosnącą ekspozycją na wysokie temperatury. Środowisko zbudowane, zwłaszcza domy, jest idealne do wdrażania interwencji mających na celu zmniejszenie ekspozycji na wysokie temperatury i przyspieszenie działań adaptacyjnych. Obecnie jednak brakuje dowodów na globalną skalę - wygenerowanych poprzez badania empiryczne - wskazujących na wdrażanie interwencji zmniejszających stres cieplny w warunkach o ograniczonych zasobach.
Powłoki dachowe odbijające światło słoneczne pasywnie obniżają temperaturę wewnętrzną i zmniejszają zużycie energii, zapewniając ochronę mieszkańcom domów przed ekstremalnym upałem. Badacze zamierzają zatem przeprowadzić kontrolowane badanie z randomizacją klastrową badające wpływ stosowania chłodnych dachów na wyniki zdrowia psychicznego w Ahmedabad.
Badanie określi, czy chłodne dachy są skuteczną pasywną interwencją chłodzenia domów z korzystnymi skutkami zdrowotnymi dla wrażliwych populacji w Ahmedabad. Wyniki posłużą do opracowania regionalnych odpowiedzi politycznych dotyczących skalowania wdrażania chłodnych dachów w celu ochrony ludzi przed rosnącą ekspozycją na wysokie temperatury spowodowaną zmianami klimatycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ahmedabad, Indie
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego.
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenie dachu, niedostępność lub niestabilność dachu negatywnie wpływające na zastosowanie chłodzącej powłoki dachowej.
- Uczestnik niezdolny do udzielenia pisemnej/ustnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Dachy chłodne to materiał odbijający ciepło, który można nakładać na istniejące pokrycia dachowe gospodarstw domowych w postaci membrany nakładanej w płynie.
Chłodne dachy działają poprzez zwiększenie współczynnika odbicia światła słonecznego (zdolność odbijania widzialnych długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenikanie ciepła do powierzchni) i emitancję cieplną (zdolność wypromieniowywania pochłoniętej energii słonecznej), zmniejszając w ten sposób ilość ciepła przekazywanego do domu.
|
|
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez pacjenta obecność i częstość objawów depresji oceniana za pomocą zbiorczego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9).
Minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 27, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Zostanie wykonanych osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresja
Ramy czasowe: Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Zgłaszana przez siebie agresja osobista oceniana za pomocą Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego - Ultra Krótki Formularz (BPAQ-ML).
|
Osiem pomiarów: jeden na początku badania i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Dobre Samopoczucie Psychiczne
Ramy czasowe: Jeden pomiar na koniec obserwacji w 12 miesięcy po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu Krótkiej Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) z minimalnym wynikiem 14 i maksymalnym wynikiem 70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
Jeden pomiar na koniec obserwacji w 12 miesięcy po interwencji
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Jeden pomiar na końcu obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
|
Samoopisowa ocena odporności w ciągu ostatniego miesiąca przy użyciu Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10) z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 40.
Wyższe łączne wyniki wskazują na większą zdolność radzenia sobie z przeciwnościami i wyższą odporność. |
Jeden pomiar na końcu obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
|
|
Eko-lęk
Ramy czasowe: Jedno pomiar wykonany na końcu obserwacji w 12 miesięcy po interwencji.
|
Samoopisywany lęk ekologiczny w ciągu ostatnich dwóch tygodni mierzony za pomocą Skali Lęku Ekologicznego Hogg z całkowitym zakresem punktacji od minimum 0 do maksimum 52.
Wyższe wyniki na skali i jej podwymiarach wskazują na wyższy poziom lęku ekologicznego.
|
Jedno pomiar wykonany na końcu obserwacji w 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zaburzenie Stresowe Pourazowe
Ramy czasowe: Jedno badanie wykonane na zakończenie obserwacji w 12 miesiącach po interwencji.
|
Samodzielnie zgłaszane objawy zespołu stresu pourazowego przy użyciu kwestionariusza Short PTSD Rating Interview (SPRINT) z potencjalnym zakresem punktacji od minimum 0 do maksimum 32.
Wyższa punktacja wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD.
|
Jedno badanie wykonane na zakończenie obserwacji w 12 miesiącach po interwencji.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Jedno pomiar na końcu obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
|
Samoopisany poziom lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni przy użyciu Skali Nasilenia Lęku GAD-7 z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
|
Jedno pomiar na końcu obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które mogą być udostępniane bezwarunkowo, stanowiące podstawę opublikowanych artykułów badawczych, będą udostępniane innym badaczom w momencie publikacji, a dane będą powiązane poprzez DOI artykułu. Dane, które nie mogą być udostępniane bezwarunkowo po publikacji ze względu na wymogi poufności lub ochrony danych, będą odpowiednio identyfikowane, a w odpowiednich publikacjach zostanie podany adres e-mail do kontaktów w sprawie dostępu do danych przez innych badaczy. Indywidualne nazwiska uczestników badania oraz czynniki identyfikacyjne zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w miejscach badania (wielkość i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno-ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane lokalizacyjne. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed przechowywaniem w internetowych repozytoriach danych i dlatego będą dostępne do publicznego udostępnienia w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .