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生体肝ドナーにおける超音波ガイド下筋膜間ブロックの感覚分布と術後鎮痛

2026年5月21日 更新者:Selma Basyigit、Bahçeşehir University

生体肝ドナーにおける超音波ガイド下筋膜間平面ブロック後の感覚ブロック分布と術後鎮痛の評価:前向き観察研究

当施設における生体肝移植ドナーの肝切除術では、術後鎮痛法の一部として超音波ガイド下筋膜間ブロックを日常的に実施しています。 これらのブロックは生体肝移植ドナーの肝切除術でますます使用されるようになっていますが、その皮膚感覚分布とブロック関連の皮節カバレッジについては体系的に評価されておらず、文献では事例報告のみが利用可能です。

この前向き観察研究は、生体肝移植ドナーに実施された筋膜間ブロックの感覚遮断パターンと早期術後鎮痛効果の両方を評価することを目的としています。 手術後、同意を得た全ドナーに当施設の標準的なブロックプロトコルを実施します。 皮膚感覚マッピングは、術後2時間目の麻酔後回復室(PACU)で実施されます。 最初の24時間内の疼痛強度と鎮痛剤の必要量も記録されます。

本研究は、生体肝移植ドナー手術で使用される現代的な超音波ガイド下筋膜間ブロックの皮節カバレッジと術後鎮痛効果に関する客観的データを提供するように設計されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次医療機関で選択的生体肝移植ドナー肝切除術を受ける成人の生体肝ドナーで構成されています。 すべての参加者は、施設の術後鎮痛プロトコルの一環として超音波ガイド下の筋膜間平面ブロックを受けます。 適格なドナーは18歳から65歳で、ASA身体状態分類I-IIに該当し、術後の皮膚感覚マッピング手順に協力できることが条件です。 区域麻酔の禁忌がある方、正確な感覚評価を妨げる状態にある方、または参加を辞退した方は除外されます。

説明

包含基準:

成人の生体肝ドナーで、予定されたドナー肝切除術を受ける患者

年齢18歳から65歳

ASA身体状態分類 I-II

術後鎮痛の一部として超音波ガイド下筋膜間ブロックを受けた患者

術後の感覚マッピング手技に協力できる能力

参加に同意し、文面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

参加を拒否する、または文面によるインフォームドコンセントを提供しない患者

超音波ガイド下筋膜間ブロックを一切受けていない患者

ASA身体状態分類 > II

信頼性のある感覚マッピングを妨げる外科的切開または創傷合併症の存在

皮膚神経分布パターンを変化させる可能性のある既往の主要な腹部手術

感覚検査への協力を制限する認知障害

術後評価を妨げる可能性のある既知の精神疾患(例:大うつ病、躁病、統合失調症)

正確な皮膚マッピングを妨げる局所感染、皮膚疾患、または皮膚状態

ブロックで使用される局所麻酔薬へのアレルギーまたは禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓提供者手術における様々な局所麻酔法のための皮膚感覚ブロック領域マッピング
時間枠:ブロック施行後120分、麻酔後回復室(PACU)にて。
区域麻酔法によって生じる皮膚感覚遮断領域は、標準化されたピンプリックテストを用いて、遮断後120分目に評価されます。 感覚境界は放射状に同定され、UV可視マーカーで皮膚上に印を付けます。 各マッピング領域は、皮膚上に校正済み参照スケールを配置して撮影されます。 これらの画像は、事前に定義されたデジタルテンプレートを使用して処理され、遮断された総表面積を平方センチメートル単位で計算します。 得られた測定値は、生体肝ドナーにおける筋膜間ブロックの感覚分布を特徴付けるために使用されます。
ブロック施行後120分、麻酔後回復室(PACU)にて。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2026年5月21日

研究の完了 (実際)

2026年5月21日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Liver mapping

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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