- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07252063
Sensorisk fordeling og postoperativ analgetisk effekt af ultralydsvejledte interfasciale planblokader hos levende leverdonorer
Vurdering af sensorisk blokfordeling og postoperativ analgesi efter ultralydsvejledte interfasciale planblokader hos levende leverdonorer: Et prospektivt observationsstudie
Levevævsdonorhepatektomi på vores institution omfatter rutinemæssigt ultralydsvejledte interfasciale planblokader som en del af den postoperative analgesi. Selvom disse blokader er blevet i stigende grad anvendt i donorhepatektomi, er deres kutane sensoriske distributioner og blokeringsrelaterede dermatomale dækning ikke blevet systematisk evalueret, med kun anekdotiske rapporter tilgængelige i litteraturen.
Denne prospektive observationsstudie har til formål at vurdere både de sensoriske blokeringsmønstre og den tidlige postoperative analgesiske effekt af interfasciale planblokader administreret til levende levevævsdonorer. Efter operation modtager alle samtykkende donorer institutionens standard blokeringsprotokol. Kutane sensoriske kortlægninger udføres på postanæstesi plejeenheden (PACU) på den anden postoperative time. Smerteintensitet og analgesibehov inden for de første 24 timer registreres også.
Studiet er designet til at levere objektive data om den dermatomale dækning og postoperative analgesiske effekt af nutidige ultralydsvejledte interfasciale planblokader anvendt i levevævsdonorkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne levende leverdonorer, der gennemgår elektiv donorhepatektomi
Alder 18 til 65 år
ASA fysisk status I-II
Patienter, der har modtaget ultralydsvejledte interfasciale planblokader som en del af deres postoperative smertelindring
Evne til at samarbejde med postoperative sensoriske kortlægningsprocedurer
Patienter, der accepterer at deltage og giver skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Patienter, der nægter at deltage eller ikke giver skriftlig informeret samtykke
Patienter, der ikke har modtaget nogen ultralydsvejledt interfascial planblokade
ASA fysisk status > II
Tilstedeværelse af kirurgiske incisioner eller sårkomplikationer, der forhindrer pålidelig sensorisk kortlægning
Tidligere større abdominalkirurgi, der kan ændre kutane innerveringsmønstre
Kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at samarbejde med sensorisk testning
Kendte psykiatriske lidelser (f.eks. major depression, mani, skizofreni), der kan forstyrre den postoperative vurdering
Lokal infektion, hudlidelse eller dermatologisk tilstand, der forhindrer præcis kutankortlægning
Allergi eller kontraindikation over for lokalanæstetika anvendt i blokaden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortlægning af områder for kutane sensoriske blokeringer for forskellige regionalanæstesiteknikker ved leverdonorkirurgi
Tidsramme: 120 minutter efter blokadministrationen på postanæstesiafdelingen (PACU).
|
Det kutane sensoriske blokområde produceret af den regionale anæstesiteknik vil blive evalueret på det 120. minut efter blokken ved hjælp af en standardiseret priktest.
Sensoriske grænser vil blive identificeret radialt og markeret på huden med en UV-synlig markør. Hvert kortlagt område vil blive fotograferet med en kalibreret referenceskala placeret på huden. Disse billeder vil blive behandlet ved hjælp af en foruddefineret digital skabelon til at beregne det samlede blokerede overfladeareal i kvadratcentimeter. De resulterende målinger vil blive brugt til at karakterisere den sensoriske fordeling af de interfasciale planblokeringer hos levende leverdonorer. |
120 minutter efter blokadministrationen på postanæstesiafdelingen (PACU).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liver mapping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .