Senzorická distribuce a pooperační analgezie ultrazvukem řízených interfasciálních blokád u živých dárců jater
Posouzení distribuce senzorického bloku a pooperační analgezie po ultrazvukem navigovaných interfasciálních blokád u živých dárců jater: Prospektivní observační studie
Hepatektomie od žijících dárců jater v naší instituci rutinně zahrnuje ultrazvukem řízené interfasciální blokády jako součást pooperační analgezie. Přestože se tyto blokády v hepatektomii od dárců stále více používají, jejich kožní senzorické distribuce a dermatomální pokrytí související s blokádou nebyly systematicky hodnoceny, přičemž v literatuře jsou k dispozici pouze ojedinělé zprávy.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl posoudit jak vzory senzorické blokády, tak časný pooperační analgetický výkon interfasciálních blokád podaných živým dárcům jater. Po operaci všichni souhlasící dárci obdrží standardní protokol blokády instituce. Kožní senzorické mapování se provádí na jednotce pooperační péče (PACU) ve druhé pooperační hodině. Intenzita bolesti a analgetické požadavky během prvních 24 hodin jsou rovněž zaznamenávány.
Studie je navržena tak, aby poskytla objektivní data o dermatomálním pokrytí a pooperačních analgetických účincích současných ultrazvukem řízených interfasciálních blokád používaných v chirurgii živých dárců jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Dospělí živí dárci jater podstupující elektivní donorovou hepatektomii
Věk 18 až 65 let
ASA fyzický stav I-II
Pacienti, kteří obdrželi ultrazvukem řízené interfasciální blokády jako součást jejich pooperační analgezie
Schopnost spolupracovat s pooperačními procedurami senzorického mapování
Pacienti, kteří souhlasí s účastí a poskytnou písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
Pacienti, kteří odmítnou účast nebo neposkytnou písemný informovaný souhlas
Pacienti, kteří neobdrželi žádnou ultrazvukem řízenou interfasciální blokádu
ASA fyzický stav > II
Přítomnost chirurgických řezů nebo komplikací rány, které brání spolehlivému senzorickému mapování
Předchozí velká břišní operace, která může změnit vzory kožní inervace
Kognitivní postižení omezující schopnost spolupracovat se senzorickým testováním
Známé psychiatrické poruchy (např. velká deprese, mánie, schizofrenie), které mohou narušit pooperační hodnocení
Lokální infekce, kožní onemocnění nebo dermatologický stav bránící přesnému kožnímu mapování
Alergie nebo kontraindikace na lokální anestetika používaná v blokádě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování oblasti kožní senzorické blokády pro různé techniky regionální anestezie při dárcovské operaci jater
Časové okno: 120 minut po podání bloku na jednotce intenzivní pooperační péče (JIP).
|
Oblast kožního senzorického bloku vyvolaného technikou regionální anestezie bude hodnocena ve 120. minutě po podání blokády pomocí standardizovaného testu vpichu jehlou.
Senzorické hranice budou identifikovány radiálně a označeny na kůži UV-viditelným fixem.
Každá zmapovaná oblast bude vyfotografována s kalibrovanou referenční stupnicí umístěnou na kůži.
Tyto snímky budou zpracovány pomocí předdefinované digitální šablony pro výpočet celkové zablokované plochy v centimetrech čtverečních.
Výsledná měření budou použita k charakterizaci senzorické distribuce interfasciálních bloků u živých dárců jater.
|
120 minut po podání bloku na jednotce intenzivní pooperační péče (JIP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liver mapping
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .