- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252063
Ultraääniohjattujen faskiaalitasotason lohkojen sensorinen levinneisyys ja leikkausjälkeinen kivunlievitys eläviin maksanluovuttajiin
Aistivaikutuksen jakautumisen ja postoperatiivisen kivunlievityksen arviointi ultraääniohjatuissa fasciaväli-tasotukkeissa elävissä maksanluovuttajissa: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Elävän maksan luovuttajan hepatektomia meidän laitoksessamme sisältää rutiininomaisesti ultraääniohjattuja interfaskiaalisia tasolohkoja osana leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä. Vaikka näitä lohkoja on yhä enemmän käytetty luovuttajan hepatektomiassa, niiden kutaniset aistinvaraiset jakautumat ja lohkoon liittyvä dermatomiaalisu kattavuus eivät ole systemaattisesti arvioitu, ja kirjallisuudessa on saatavilla vain anekdoottisia raportteja.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan sekä aistinvaraiset tukoksen mallit että interfaskiaalisten tasolohkojen varhaisen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen suorituskyvyn elävälle maksanluovuttajille annettuna. Leikkauksen jälkeen kaikki suostumuksensa antaneet luovuttajat saavat laitoksen standardilohkoprotokollan. Kutaninen aistinvaraisen kartoitus suoritetaan anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä (PACU) toisena leikkauksen jälkeisenä tuntina. Kivun voimakkuus ja kivunlievityksen tarpeet ensimmäisen 24 tunnin aikana myös tallennetaan.
Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan objektiivista tietoa dermatomiaalisu kattavuudesta ja leikkauksen jälkeisistä kivunlievitysvaikutuksista nykyaikaisille ultraääniohjatuille interfaskiaalisille tasolohkoille, joita käytetään elävän maksan luovuttajan leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset elävät maksanluovuttajat, jotka käyvät sähköisessä luovuttajahepatektomiassa
Ikä 18–65 vuotta
ASA fysikaalinen tila I–II
Potilaat, jotka ovat saaneet ultraääniohjattuja interfaskiaalitasolohkoja osana postoperatiivista analgesiansa
Kyky yhteistyöhön postoperatiivisten sensoristen kartoitusmenetelmien kanssa
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja antavat kirjallisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät anna kirjallista informoitua suostumusta
Potilaat, jotka eivät ole saaneet ultraääniohjattuja interfaskiaalitasolohkoja
ASA fysikaalinen tila > II
Kirurgisten leikkausten tai haavakomplikaatioiden läsnäolo, joka estää luotettavan sensorisen kartoituksen
Aikaisempi suuri vatsaleikkaus, joka saattaa muuttaa kutaneeja hermotusmalleja
Kognitiivinen heikentymys, joka rajoittaa kykyä yhteistyöhön sensorisen testauksen kanssa
Tunnetut psykiatriset häiriöt (esim. suuri masennus, mania, skitsofrenia), jotka voivat häiritä postoperatiivista arviointia
Paikallinen infektio, ihosairaus tai dermatologinen tila, joka estää tarkan kutanee kartoituksen
Allergia tai vasta-aihe paikallisiin anesteetteihin, joita käytetään lohkossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon aistimellisen eston alueen kartoitus erilaisille alueanestesiatekniikoille maksan luovuttajaleikkauksessa
Aikaikkuna: 120 minuuttia lohkon antamisen jälkeen anestesian jälkeisessä hoito-osastolla (PACU).
|
Alueellisen anestesian tekniikan aiheuttama ihon aistivaikutusalue arvioidaan 120 minuuttia lohkon jälkeen standardoidulla pistotestillä.
Aistirajat tunnistetaan säteittäisesti ja merkitään ihoon UV-näkyvällä merkitsimellä.
Jokainen kartoittettu alue kuvataan kalibroidun viiteasteikon ollessa iholla.
Nämä kuvat käsitellään ennalta määritellyllä digitaalisella mallipohjalla laskemaan kokonaislohkokentän pinta-ala neliösenttimetreinä.
Tuloksena saadut mittaukset käytetään interfaskiaalitasolohkojen aistijakauman karakterisoimiseen elävissä maksanluovuttajissa.
|
120 minuuttia lohkon antamisen jälkeen anestesian jälkeisessä hoito-osastolla (PACU).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liver mapping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .