Rozkład sensoryczny i analgezja pooperacyjna blokad ultrasonograficznych płaszczyzn międzypowięziowych u żywych dawców wątroby
Ocena dystrybucji blokady czuciowej i analgezji pooperacyjnej po ultrasonograficznie prowadzonych blokadach płaszczyzny międzypowięziowej u żywych dawców wątroby: prospektywne badanie obserwacyjne
Hepatektomia u żywego dawcy wątroby w naszej instytucji rutynowo obejmuje blokady międzypowięziowe pod kontrolą ultrasonografii jako część analgezji pooperacyjnej. Mimo że te blokady są coraz częściej stosowane w hepatektomii dawców, ich skórne rozkłady czuciowe i dermatomalny zasięg związany z blokadą nie zostały systematycznie ocenione, a w literaturze dostępne są jedynie doniesienia anegdotyczne.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zarówno wzorców blokady czuciowej, jak i wczesnej pooperacyjnej skuteczności analgetycznej blokad międzypowięziowych podawanych żywym dawcom wątroby. Po operacji wszyscy wyrażający zgodę dawcy otrzymują standardowy protokół blokady instytucji. Mapowanie czuciowe skóry jest wykonywane na oddziale pooperacyjnej opieki anestezjologicznej (PACU) w drugiej godzinie pooperacyjnej. Intensywność bólu i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 24 godzin są również rejestrowane.
Badanie ma na celu dostarczenie obiektywnych danych na temat dermatomalnego zasięgu i pooperacyjnych efektów analgetycznych współczesnych blokad międzypowięziowych pod kontrolą ultrasonografii stosowanych w chirurgii żywego dawcy wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli żywi dawcy wątroby poddawani planowej donorowej hepatektomii
Wiek od 18 do 65 lat
Stan fizyczny ASA I-II
Pacjenci, którzy otrzymali blokady międzypowięziowe pod kontrolą USG jako część ich pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego
Zdolność do współpracy z pooperacyjnymi procedurami mapowania czucia
Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i dostarczają pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie dostarczają pisemnej świadomej zgody
Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej blokady międzypowięziowej pod kontrolą USG
Stan fizyczny ASA > II
Obecność nacięć chirurgicznych lub powikłań ran uniemożliwiających wiarygodne mapowanie czucia
Wcześniejsza poważna operacja brzucha, która może zmienić wzorce unerwienia skórnego
Upośledzenie funkcji poznawczych ograniczające zdolność do współpracy z testami czuciowymi
Znane zaburzenia psychiczne (np. ciężka depresja, mania, schizofrenia), które mogą zakłócać pooperacyjną ocenę
Zakażenie miejscowe, choroba skóry lub stan dermatologiczny uniemożliwiający dokładne mapowanie skórne
Alergia lub przeciwwskazanie do środków znieczulających miejscowo stosowanych w blokadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie obszarów blokady czuciowej skóry dla różnych technik znieczulenia regionalnego w chirurgii dawców wątroby
Ramy czasowe: Po 120 minutach od podania blokady na sali pooperacyjnej (PACU).
|
Obszar bloku czuciowego skóry wytworzony przez technikę znieczulenia regionalnego będzie oceniany w 120. minucie po blokadzie przy użyciu standaryzowanego testu ukłucia igłą.
Granice czuciowe zostaną zidentyfikowane promieniście i zaznaczone na skórze markerem widocznym w świetle UV.
Każdy zmapowany region zostanie sfotografowany z umieszczoną na skórze skalibrowaną skalą odniesienia.
Obrazy te zostaną przetworzone przy użyciu predefiniowanego szablonu cyfrowego w celu obliczenia całkowitej zablokowanej powierzchni w centymetrach kwadratowych.
Uzyskane pomiary zostaną wykorzystane do scharakteryzowania dystrybucji czuciowej blokad płaszczyzny międzypowięziowej u żywych dawców wątroby.
|
Po 120 minutach od podania blokady na sali pooperacyjnej (PACU).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liver mapping
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .