Distribuzione Sensoriale e Analgesia Postoperatoria dei Blocchi del Piano Interfasciale Guidati da Ultrasuoni nei Donatori di Fegato Viventi
Valutazione della Distribuzione del Blocco Sensoriale e dell'Analgesia Postoperatoria dopo Blocchi del Piano Interfasciale Guidati da Ecografia in Donatori di Fegato Viventi: Uno Studio Osservazionale Prospettico
L'epatectomia da donatore vivente di fegato nella nostra istituzione include di routine blocchi dei piani interfasciali guidati da ecografia come parte dell'analgesia postoperatoria. Sebbene questi blocchi siano diventati sempre più utilizzati nell'epatectomia da donatore, le loro distribuzioni sensoriali cutanee e la copertura dermatomale correlata al blocco non sono state valutate sistematicamente, con solo rapporti aneddotici disponibili in letteratura.
Questo studio prospettico osservazionale mira a valutare sia i modelli di blocco sensoriale che le prestazioni analgesiche postoperatorie precoci dei blocchi dei piani interfasciali somministrati ai donatori viventi di fegato. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i donatori consenzienti ricevono il protocollo di blocco standard dell'istituzione. La mappatura sensoriale cutanea viene eseguita nell'unità di cure post-anestesia (PACU) alla seconda ora postoperatoria. Vengono inoltre registrati l'intensità del dolore e le esigenze analgesiche entro le prime 24 ore.
Lo studio è progettato per fornire dati oggettivi sulla copertura dermatomale e sugli effetti analgesici postoperatori dei moderni blocchi dei piani interfasciali guidati da ecografia utilizzati nella chirurgia del donatore vivente di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donatori di fegato viventi adulti sottoposti a epatectomia da donatore elettiva
Età da 18 a 65 anni
Stato fisico ASA I-II
Pazienti che hanno ricevuto blocchi del piano interfasciale guidati da ecografia come parte della loro analgesia postoperatoria
Capacità di cooperare con le procedure di mappatura sensoriale postoperatoria
Pazienti che accettano di partecipare e forniscono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Pazienti che rifiutano di partecipare o non forniscono il consenso informato scritto
Pazienti che non hanno ricevuto alcun blocco del piano interfasciale guidato da ecografia
Stato fisico ASA > II
Presenza di incisioni chirurgiche o complicanze della ferita che impediscono una mappatura sensoriale affidabile
Precedente chirurgia addominale maggiore che potrebbe alterare i modelli di innervazione cutanea
Deficit cognitivo che limita la capacità di cooperare con i test sensoriali
Disturbi psichiatrici noti (ad esempio, depressione maggiore, mania, schizofrenia) che potrebbero interferire con la valutazione postoperatoria
Infezione locale, malattia della pelle o condizione dermatologica che impedisce una mappatura cutanea accurata
Allergia o controindicazione agli anestetici locali utilizzati nel blocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mappatura dell'area del blocco sensoriale cutaneo per diverse tecniche di anestesia regionale nella chirurgia del donatore di fegato
Lasso di tempo: A 120 minuti dalla somministrazione del blocco nell'unità di cure post-anestesia (PACU).
|
L'area del blocco sensoriale cutaneo prodotta dalla tecnica di anestesia regionale sarà valutata al 120° minuto post-blocco utilizzando un test standardizzato di puntura di spillo.
I bordi sensoriali saranno identificati radialmente e marcati sulla pelle con un marcatore UV-visibile.
Ogni regione mappata sarà fotografata con una scala di riferimento calibrata posizionata sulla pelle.
Queste immagini verranno elaborate utilizzando un modello digitale predefinito per calcolare la superficie totale bloccata in centimetri quadrati.
Le misurazioni risultanti saranno utilizzate per caratterizzare la distribuzione sensoriale dei blocchi del piano interfasciale nei donatori di fegato viventi.
|
A 120 minuti dalla somministrazione del blocco nell'unità di cure post-anestesia (PACU).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liver mapping
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .