- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07252063
Sensorisk distribusjon og postoperativ analgesi av ultralydstyrt interfascial planblokkering hos levende leverdonorer
Vurdering av sensorisk blokkeringsdistribusjon og postoperativ analgesi etter ultralydveiledede interfasciale planblokker hos levende levergivere: En prospektiv observasjonsstudie
Ved vår institusjon inkluderer leverreseksjon fra levende giver rutinemessig ultralydstyrt interfascial planblokkering som en del av postoperativ smertebehandling. Selv om disse blokkeringene har blitt stadig mer brukt i giverreseksjon, har deres kutane sensoriske distribusjoner og blokkeringsrelatert dermatomdekning ikke blitt systematisk evaluert, med kun anekdotiske rapporter tilgjengelig i litteraturen.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere både de sensoriske blokkeringsmønstrene og den tidlige postoperative analgetiske ytelsen til interfascial planblokkering administrert til levende levergivere. Etter kirurgi mottar alle samtykkende givere institusjonens standard blokkeringsprotokoll. Kutane sensorisk kartlegging utføres på postanestesienheten (PACU) på den andre postoperative timen. Smerteintensitet og analgetiske behov innen de første 24 timene registreres også.
Studien er utformet for å gi objektive data om dermatomdekningen og de postoperative analgetiske effektene av moderne ultralydstyrte interfascial planblokkeringer brukt i kirurgi med levende levergivere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne levende levergivere som gjennomgår elektiv donorhepetektomi
Alder 18 til 65 år
ASA fysisk status I-II
Pasienter som har mottatt ultralydstyrt interfasialplanblokkering som del av deres postoperativ smertebehandling
Evne til å samarbeide med postoperativ sensorisk kartleggingsprosedyrer
Pasienter som samtykker i å delta og gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som nekter å delta eller ikke gir skriftlig informert samtykke
Pasienter som ikke har mottatt noen ultralydstyrt interfasialplanblokkering
ASA fysisk status > II
Tilstedeværelse av kirurgiske incisjoner eller sårkomplikasjoner som forhindrer pålitelig sensorisk kartlegging
Tidligere stor abdominalkirurgi som kan endre kutane innerveringsmønstre
Kognitiv svikt som begrenser evnen til å samarbeide med sensorisk testing
Kjente psykiatriske lidelser (f.eks. major depresjon, mani, schizofreni) som kan forstyrre postoperativ vurdering
Lokal infeksjon, hudsykdom eller dermatologisk tilstand som forhindrer nøyaktig kutankartlegging
Allergi eller kontraindikasjon mot lokalanestetika brukt i blokkeringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kartlegging av kutane sensoriske blokkeringsområder for ulike regionalanestesiteknikker i leverdonorkirurgi
Tidsramme: Ved 120 minutter etter blokkinjeksjon på postanestesiavdelingen (PACU).
|
Det kutane sensoriske blokkområdet produsert av regionalanestesiteknikken vil bli evaluert på 120. minutt etter blokk ved bruk av en standardisert stikkprøve.
Sensoriske grenser vil bli identifisert radialt og markert på huden med en UV-synlig markør.
Hvert kartlagte område vil bli fotografert med en kalibrert referanseskala plassert på huden.
Disse bildene vil bli prosessert ved hjelp av en forhåndsdefinert digital mal for å beregne det totale blokkerte overflatearealet i kvadratcentimeter.
De resulterende målingene vil bli brukt til å karakterisere den sensoriske fordelingen av interfasciale planblokkeringer hos levende leverdonorer.
|
Ved 120 minutter etter blokkinjeksjon på postanestesiavdelingen (PACU).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Liver mapping
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .