- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07252063
Sensorische Verteilung und postoperative Analgesie von ultraschallgeführten interfaszialen Ebenenblockaden bei Lebendleberspendern
Bewertung der Verteilung des sensorischen Blocks und der postoperativen Analgesie nach ultraschallgeführten interfaszialen Ebenenblöcken bei Lebendleberspendern: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Leberlebendspender-Hepatektomie an unserer Einrichtung umfasst routinemäßig ultraschallgeführte interfasziale Ebenenblöcke als Teil der postoperativen Analgesie. Obwohl diese Blöcke bei der Spender-Hepatektomie zunehmend eingesetzt werden, wurden ihre kutanen sensorischen Verteilungen und die blockbezogene dermatomale Abdeckung nicht systematisch evaluiert, wobei in der Literatur nur anekdotische Berichte verfügbar sind.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, sowohl die sensorischen Blockademuster als auch die frühe postoperative analgetische Leistung von interfaszialen Ebenenblöcken zu bewerten, die Leberlebendspendern verabreicht werden. Nach der Operation erhalten alle einwilligenden Spender das Standardblockprotokoll der Einrichtung. Die kutane sensorische Kartierung wird in der Aufwachstation (PACU) in der zweiten postoperativen Stunde durchgeführt. Schmerzintensität und Analgetikabedarf innerhalb der ersten 24 Stunden werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Studie ist darauf ausgelegt, objektive Daten zur dermatomalen Abdeckung und den postoperativen analgetischen Effekten zeitgenössischer ultraschallgeführter interfaszialer Ebenenblöcke zu liefern, die in der Leberlebendspender-Chirurgie verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Lebendleberspender, die sich einer elektiven Spenderhepatektomie unterziehen
Alter 18 bis 65 Jahre
ASA-Körperstatus I-II
Patienten, die ultraschallgesteuerte interfasziale Ebenenblockaden als Teil ihrer postoperativen Analgesie erhalten haben
Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit postoperativen sensorischen Kartierungsverfahren
Patienten, die zustimmen teilzunehmen und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Teilnahme ablehnen oder keine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Patienten, die keine ultraschallgesteuerte interfasziale Ebenenblockade erhalten haben
ASA-Körperstatus > II
Vorhandensein von chirurgischen Inzisionen oder Wundkomplikationen, die eine zuverlässige sensorische Kartierung verhindern
Frühere größere Bauchoperation, die kutane Innervationsmuster verändern könnte
Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit sensorischen Tests einschränkt
Bekannte psychiatrische Erkrankungen (z.B. Major Depression, Manie, Schizophrenie), die die postoperative Beurteilung beeinträchtigen könnten
Lokale Infektion, Hauterkrankung oder dermatologische Erkrankung, die eine genaue kutane Kartierung verhindert
Allergie oder Kontraindikation gegen die in der Blockade verwendeten Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kartierung des kutanen sensorischen Blockbereichs für verschiedene Regionalanästhesietechniken in der Leberlebendspenderchirurgie
Zeitfenster: 120 Minuten nach Blockverabreichung in der Aufwachstation (PACU).
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Der kutan sensible Blockbereich, der durch die Regionalanästhesietechnik erzeugt wird, wird in der 120. Minute nach dem Block mittels eines standardisierten Stichtests ausgewertet.
Sensible Grenzen werden radial identifiziert und auf der Haut mit einem UV-sichtbaren Marker markiert.
Jede kartierte Region wird mit einer kalibrierten Referenzskala, die auf der Haut platziert wird, fotografiert.
Diese Bilder werden unter Verwendung einer vordefinierten digitalen Vorlage verarbeitet, um die gesamte blockierte Oberfläche in Quadratzentimetern zu berechnen.
Die resultierenden Messungen werden verwendet, um die sensible Verteilung der interfaszialen Ebenenblöcke bei lebenden Leber spendern zu charakterisieren.
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120 Minuten nach Blockverabreichung in der Aufwachstation (PACU).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Liver mapping
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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