Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sensorische Verteilung und postoperative Analgesie von ultraschallgeführten interfaszialen Ebenenblockaden bei Lebendleberspendern

21. Mai 2026 aktualisiert von: Selma Basyigit, Bahçeşehir University

Bewertung der Verteilung des sensorischen Blocks und der postoperativen Analgesie nach ultraschallgeführten interfaszialen Ebenenblöcken bei Lebendleberspendern: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Leberlebendspender-Hepatektomie an unserer Einrichtung umfasst routinemäßig ultraschallgeführte interfasziale Ebenenblöcke als Teil der postoperativen Analgesie. Obwohl diese Blöcke bei der Spender-Hepatektomie zunehmend eingesetzt werden, wurden ihre kutanen sensorischen Verteilungen und die blockbezogene dermatomale Abdeckung nicht systematisch evaluiert, wobei in der Literatur nur anekdotische Berichte verfügbar sind.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, sowohl die sensorischen Blockademuster als auch die frühe postoperative analgetische Leistung von interfaszialen Ebenenblöcken zu bewerten, die Leberlebendspendern verabreicht werden. Nach der Operation erhalten alle einwilligenden Spender das Standardblockprotokoll der Einrichtung. Die kutane sensorische Kartierung wird in der Aufwachstation (PACU) in der zweiten postoperativen Stunde durchgeführt. Schmerzintensität und Analgetikabedarf innerhalb der ersten 24 Stunden werden ebenfalls aufgezeichnet.

Die Studie ist darauf ausgelegt, objektive Daten zur dermatomalen Abdeckung und den postoperativen analgetischen Effekten zeitgenössischer ultraschallgeführter interfaszialer Ebenenblöcke zu liefern, die in der Leberlebendspender-Chirurgie verwendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Lebendleberspendern, die sich einer elektiven Spenderhepatektomie in einem Krankenhaus der Maximalversorgung unterziehen. Alle Teilnehmer erhalten ultraschallgesteuerte interfasziale Ebenenblockaden als Teil des routinemäßigen postoperativen Analgesieprotokolls der Einrichtung. Für die Teilnahme qualifizierte Spender sind zwischen 18 und 65 Jahre alt, werden nach ASA als körperlicher Status I-II eingestuft und sind in der Lage, mit postoperativen kutanen sensorischen Kartierungsverfahren zusammenzuarbeiten. Personen mit Kontraindikationen für Regionalanästhesie, Zuständen, die eine genaue sensorische Beurteilung verhindern, oder solche, die die Teilnahme ablehnen, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Lebendleberspender, die sich einer elektiven Spenderhepatektomie unterziehen

Alter 18 bis 65 Jahre

ASA-Körperstatus I-II

Patienten, die ultraschallgesteuerte interfasziale Ebenenblockaden als Teil ihrer postoperativen Analgesie erhalten haben

Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit postoperativen sensorischen Kartierungsverfahren

Patienten, die zustimmen teilzunehmen und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Teilnahme ablehnen oder keine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen

Patienten, die keine ultraschallgesteuerte interfasziale Ebenenblockade erhalten haben

ASA-Körperstatus > II

Vorhandensein von chirurgischen Inzisionen oder Wundkomplikationen, die eine zuverlässige sensorische Kartierung verhindern

Frühere größere Bauchoperation, die kutane Innervationsmuster verändern könnte

Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit sensorischen Tests einschränkt

Bekannte psychiatrische Erkrankungen (z.B. Major Depression, Manie, Schizophrenie), die die postoperative Beurteilung beeinträchtigen könnten

Lokale Infektion, Hauterkrankung oder dermatologische Erkrankung, die eine genaue kutane Kartierung verhindert

Allergie oder Kontraindikation gegen die in der Blockade verwendeten Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kartierung des kutanen sensorischen Blockbereichs für verschiedene Regionalanästhesietechniken in der Leberlebendspenderchirurgie
Zeitfenster: 120 Minuten nach Blockverabreichung in der Aufwachstation (PACU).
Der kutan sensible Blockbereich, der durch die Regionalanästhesietechnik erzeugt wird, wird in der 120. Minute nach dem Block mittels eines standardisierten Stichtests ausgewertet. Sensible Grenzen werden radial identifiziert und auf der Haut mit einem UV-sichtbaren Marker markiert. Jede kartierte Region wird mit einer kalibrierten Referenzskala, die auf der Haut platziert wird, fotografiert. Diese Bilder werden unter Verwendung einer vordefinierten digitalen Vorlage verarbeitet, um die gesamte blockierte Oberfläche in Quadratzentimetern zu berechnen. Die resultierenden Messungen werden verwendet, um die sensible Verteilung der interfaszialen Ebenenblöcke bei lebenden Leber spendern zu charakterisieren.
120 Minuten nach Blockverabreichung in der Aufwachstation (PACU).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liver mapping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren