- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252063
Distribuição Sensorial e Analgesia Pós-Operatória dos Bloqueios de Plano Interfascial Guiados por Ultrassonografia em Dadores de Fígado Vivos
Avaliação da Distribuição do Bloqueio Sensorial e da Analgesia Pós-Operatória Após Bloqueios no Plano Interfascial Guiados por Ultrassom em Dadores de Fígado Vivos: Um Estudo Observacional Prospectivo
A hepatectomia de dador de fígado vivo na nossa instituição inclui rotineiramente bloqueios dos planos interfasciais guiados por ultrassons como parte da analgesia pós-operatória. Embora estes bloqueios tenham vindo a ser cada vez mais utilizados na hepatectomia de dador, as suas distribuições sensoriais cutâneas e a cobertura dermatomal relacionada com o bloqueio não foram sistematicamente avaliadas, existindo apenas relatos anedóticos disponíveis na literatura.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar tanto os padrões de bloqueio sensorial como o desempenho analgésico pós-operatório precoce dos bloqueios dos planos interfasciais administrados a dadores de fígado vivo. Após a cirurgia, todos os dadores que consentem recebem o protocolo padrão de bloqueio da instituição. O mapeamento sensorial cutâneo é realizado na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) na segunda hora pós-operatória. A intensidade da dor e as necessidades analgésicas nas primeiras 24 horas também são registadas.
O estudo foi concebido para fornecer dados objetivos sobre a cobertura dermatomal e os efeitos analgésicos pós-operatórios dos bloqueios contemporâneos dos planos interfasciais guiados por ultrassons utilizados na cirurgia de dador de fígado vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Dadores de fígado vivos adultos submetidos a hepatectomia de dador eletiva
Idade dos 18 aos 65 anos
Estado físico ASA I-II
Pacientes que receberam bloqueios interfasciais guiados por ultrassom como parte da sua analgesia pós-operatória
Capacidade de cooperar com procedimentos de mapeamento sensorial pós-operatório
Pacientes que concordam em participar e fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Pacientes que recusam participar ou não fornecem consentimento informado por escrito
Pacientes que não receberam qualquer bloqueio interfascial guiado por ultrassom
Estado físico ASA > II
Presença de incisões cirúrgicas ou complicações da ferida que impedem mapeamento sensorial fiável
Cirurgia abdominal maior prévia que pode alterar padrões de inervação cutânea
Comprometimento cognitivo limitando a capacidade de cooperar com testes sensoriais
Distúrbios psiquiátricos conhecidos (por exemplo, depressão major, mania, esquizofrenia) que podem interferir com a avaliação pós-operatória
Infeção local, doença de pele ou condição dermatológica que impede mapeamento cutâneo preciso
Alergia ou contraindicação aos anestésicos locais utilizados no bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mapeamento da área de bloqueio sensorial cutâneo para diferentes técnicas de anestesia regional em cirurgia de doador hepático
Prazo: Aos 120 minutos após a administração do bloco na unidade de cuidados pós-anestésica (UCPA).
|
A área do bloqueio sensorial cutâneo produzida pela técnica de anestesia regional será avaliada no 120º minuto pós-bloqueio através de um teste de picada padronizado.
As bordas sensoriais serão identificadas radialmente e marcadas na pele com um marcador visível sob UV.
Cada região mapeada será fotografada com uma escala de referência calibrada colocada sobre a pele.
Estas imagens serão processadas usando um modelo digital pré-definido para calcular a área total de superfície bloqueada em centímetros quadrados.
As medições resultantes serão utilizadas para caracterizar a distribuição sensorial dos bloqueios do plano interfascial em dadores de fígado em vida.
|
Aos 120 minutos após a administração do bloco na unidade de cuidados pós-anestésica (UCPA).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liver mapping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .