- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07252063
초음파 유도 근막간 블록의 생체 간 기증자에서 감각 분포와 수술 후 진통 효과
생체 간 이식 공여자에서 초음파 유도 근막간 평면 차단술 후 감각 차단 분포와 술 후 진통 효과 평가: 전향적 관찰 연구
우리 기관의 생체 간 이식 공여자 간 절제술은 수술 후 진통의 일환으로 초음파 유도 하의 근막간 평면 차단을 정기적으로 포함합니다. 이러한 차단법은 공여자 간 절제술에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 그 피부 감각 분포와 차단 관련 피부절 커버리지는 체계적으로 평가된 바가 없으며, 문헌상에는 단편적인 보고만 존재합니다.
이 전향적 관찰 연구는 생체 간 이식 공여자에게 시행된 근막간 평면 차단의 감각 차단 양상과 조기 수술 후 진통 효과를 모두 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 후, 동의한 모든 공여자는 기관의 표준 차단 프로토콜을 받습니다. 피부 감각 매핑은 수술 후 두 번째 시간에 마취 후 회복실(PACU)에서 수행됩니다. 또한 첫 24시간 내의 통증 강도와 진통제 요구량도 기록됩니다.
이 연구는 생체 간 이식 공여자 수술에 사용되는 현대적인 초음파 유도 하 근막간 평면 차단의 피부절 커버리지와 수술 후 진통 효과에 대한 객관적인 데이터를 제공하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 간 기증자 절제술을 받는 성인 생체 간 기증자
18세에서 65세 사이
ASA 신체 상태 I-II
수술 후 진통의 일부로 초음파 유도 근막간 차단술을 받은 환자
수술 후 감각 매핑 절차에 협조할 수 있는 능력
참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
참여를 거부하거나 서면 동의서를 제공하지 않는 환자
초음파 유도 근막간 차단술을 받지 않은 환자
ASA 신체 상태 > II
신뢰할 수 있는 감각 매핑을 방해하는 수술 절개 또는 창상 합병증 존재
피부 신경 분포 패턴을 변경할 수 있는 이전 대복부 수술
감각 검사 협조 능력을 제한하는 인지 장애
수술 후 평가를 방해할 수 있는 알려진 정신 장애(예: 주요 우울증, 조증, 조현병)
정확한 피부 매핑을 방해하는 국소 감염, 피부 질환 또는 피부과적 상태
차단술에 사용되는 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기증자 수술에서 다양한 국소 마취 기법에 대한 피부 감각 차단 영역 매핑
기간: 블록 투여 후 120분에 회복실(PACU)에서.
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지역 마취 기법에 의해 생성된 피부 감각 차단 영역은 표준화된 바늘 찌름 검사를 사용하여 차단 후 120분째에 평가될 것입니다.
감각 경계는 방사형으로 확인되고 자외선 가시성 마커로 피부에 표시될 것입니다.
각 매핑된 영역은 피부 위에 보정된 기준 척도를 놓고 촬영될 것입니다.
이 이미지들은 사전 정의된 디지털 템플릿을 사용하여 총 차단 표면적을 제곱센티미터 단위로 계산하기 위해 처리될 것입니다.
결과 측정값들은 생체 간 기증자에서 근막간 평면 차단의 감각 분포를 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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블록 투여 후 120분에 회복실(PACU)에서.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Liver mapping
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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