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Distribución Sensorial y Analgesia Postoperatoria de los Bloqueos de Plano Interfascial Guiados por Ultrasonido en Donantes Vivos de Hígado

21 de mayo de 2026 actualizado por: Selma Basyigit, Bahçeşehir University

Evaluación de la Distribución del Bloqueo Sensorial y la Analgesia Postoperatoria Tras los Bloques del Plano Interfascial Guiados por Ecografía en Donantes Vivos de Hígado: Un Estudio Observacional Prospectivo

La hepatectomía de donante vivo de hígado en nuestra institución incluye de forma rutinaria bloqueos de planos interfasciales guiados por ecografía como parte de la analgesia postoperatoria. Aunque estos bloqueos se han utilizado cada vez más en la hepatectomía de donantes, sus distribuciones sensoriales cutáneas y la cobertura dermatómica relacionada con el bloqueo no se han evaluado sistemáticamente, con solo informes anecdóticos disponibles en la literatura.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar tanto los patrones de bloqueo sensorial como el rendimiento analgésico postoperatorio temprano de los bloqueos de planos interfasciales administrados a donantes vivos de hígado. Después de la cirugía, todos los donantes que consienten reciben el protocolo de bloqueo estándar de la institución. El mapeo sensorial cutáneo se realiza en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en la segunda hora postoperatoria. También se registran la intensidad del dolor y los requisitos analgésicos dentro de las primeras 24 horas.

El estudio está diseñado para proporcionar datos objetivos sobre la cobertura dermatómica y los efectos analgésicos postoperatorios de los bloqueos de planos interfasciales guiados por ecografía contemporáneos utilizados en la cirugía de donante vivo de hígado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por donantes de hígado vivos adultos que se someten a una hepatectomía de donante electiva en un centro de atención terciaria. Todos los participantes reciben bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía como parte del protocolo de analgesia postoperatoria rutinario de la institución. Los donantes elegibles tienen entre 18 y 65 años, se clasifican como estado físico ASA I-II y son capaces de cooperar con los procedimientos de mapeo sensorial cutáneo postoperatorio. Se excluyen las personas con contraindicaciones para la anestesia regional, afecciones que impidan una evaluación sensorial precisa o aquellas que rechacen participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

Donantes adultos de hígado vivo sometidos a hepatectomía de donante electiva

Edad de 18 a 65 años

Estado físico ASA I-II

Pacientes que han recibido bloqueos de planos interfasciales guiados por ultrasonido como parte de su analgesia postoperatoria

Capacidad para cooperar con los procedimientos de mapeo sensorial postoperatorio

Pacientes que aceptan participar y proporcionan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Pacientes que se niegan a participar o no proporcionan consentimiento informado por escrito

Pacientes que no han recibido ningún bloqueo de planos interfasciales guiado por ultrasonido

Estado físico ASA > II

Presencia de incisiones quirúrgicas o complicaciones de la herida que impidan un mapeo sensorial confiable

Cirugía abdominal mayor previa que pueda alterar los patrones de inervación cutánea

Deterioro cognitivo que limite la capacidad para cooperar con las pruebas sensoriales

Trastornos psiquiátricos conocidos (p. ej., depresión mayor, manía, esquizofrenia) que puedan interferir con la evaluación postoperatoria

Infección local, enfermedad cutánea o afección dermatológica que impida un mapeo cutáneo preciso

Alergia o contraindicación a los anestésicos locales utilizados en el bloqueo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cartografía del área de bloqueo sensorial cutáneo para diferentes técnicas de anestesia regional en cirugía de donante hepático
Periodo de tiempo: A los 120 minutos tras la administración del bloqueo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
El área de bloqueo sensorial cutáneo producido por la técnica de anestesia regional se evaluará en el minuto 120 post-bloqueo utilizando una prueba estandarizada de punción. Los bordes sensoriales se identificarán radialmente y se marcarán en la piel con un marcador visible con luz UV. Cada región mapeada se fotografiará con una escala de referencia calibrada colocada sobre la piel. Estas imágenes se procesarán utilizando una plantilla digital predefinida para calcular la superficie total bloqueada en centímetros cuadrados. Las mediciones resultantes se utilizarán para caracterizar la distribución sensorial de los bloques del plano interfascial en donantes de hígado vivos.
A los 120 minutos tras la administración del bloqueo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Liver mapping

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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