- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07252063
Distribución Sensorial y Analgesia Postoperatoria de los Bloqueos de Plano Interfascial Guiados por Ultrasonido en Donantes Vivos de Hígado
Evaluación de la Distribución del Bloqueo Sensorial y la Analgesia Postoperatoria Tras los Bloques del Plano Interfascial Guiados por Ecografía en Donantes Vivos de Hígado: Un Estudio Observacional Prospectivo
La hepatectomía de donante vivo de hígado en nuestra institución incluye de forma rutinaria bloqueos de planos interfasciales guiados por ecografía como parte de la analgesia postoperatoria. Aunque estos bloqueos se han utilizado cada vez más en la hepatectomía de donantes, sus distribuciones sensoriales cutáneas y la cobertura dermatómica relacionada con el bloqueo no se han evaluado sistemáticamente, con solo informes anecdóticos disponibles en la literatura.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar tanto los patrones de bloqueo sensorial como el rendimiento analgésico postoperatorio temprano de los bloqueos de planos interfasciales administrados a donantes vivos de hígado. Después de la cirugía, todos los donantes que consienten reciben el protocolo de bloqueo estándar de la institución. El mapeo sensorial cutáneo se realiza en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en la segunda hora postoperatoria. También se registran la intensidad del dolor y los requisitos analgésicos dentro de las primeras 24 horas.
El estudio está diseñado para proporcionar datos objetivos sobre la cobertura dermatómica y los efectos analgésicos postoperatorios de los bloqueos de planos interfasciales guiados por ecografía contemporáneos utilizados en la cirugía de donante vivo de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Donantes adultos de hígado vivo sometidos a hepatectomía de donante electiva
Edad de 18 a 65 años
Estado físico ASA I-II
Pacientes que han recibido bloqueos de planos interfasciales guiados por ultrasonido como parte de su analgesia postoperatoria
Capacidad para cooperar con los procedimientos de mapeo sensorial postoperatorio
Pacientes que aceptan participar y proporcionan consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Pacientes que se niegan a participar o no proporcionan consentimiento informado por escrito
Pacientes que no han recibido ningún bloqueo de planos interfasciales guiado por ultrasonido
Estado físico ASA > II
Presencia de incisiones quirúrgicas o complicaciones de la herida que impidan un mapeo sensorial confiable
Cirugía abdominal mayor previa que pueda alterar los patrones de inervación cutánea
Deterioro cognitivo que limite la capacidad para cooperar con las pruebas sensoriales
Trastornos psiquiátricos conocidos (p. ej., depresión mayor, manía, esquizofrenia) que puedan interferir con la evaluación postoperatoria
Infección local, enfermedad cutánea o afección dermatológica que impida un mapeo cutáneo preciso
Alergia o contraindicación a los anestésicos locales utilizados en el bloqueo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cartografía del área de bloqueo sensorial cutáneo para diferentes técnicas de anestesia regional en cirugía de donante hepático
Periodo de tiempo: A los 120 minutos tras la administración del bloqueo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
|
El área de bloqueo sensorial cutáneo producido por la técnica de anestesia regional se evaluará en el minuto 120 post-bloqueo utilizando una prueba estandarizada de punción. Los bordes sensoriales se identificarán radialmente y se marcarán en la piel con un marcador visible con luz UV. Cada región mapeada se fotografiará con una escala de referencia calibrada colocada sobre la piel. Estas imágenes se procesarán utilizando una plantilla digital predefinida para calcular la superficie total bloqueada en centímetros cuadrados. Las mediciones resultantes se utilizarán para caracterizar la distribución sensorial de los bloques del plano interfascial en donantes de hígado vivos.
|
A los 120 minutos tras la administración del bloqueo en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liver mapping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .