- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07252063
Сенсорное распределение и послеоперационная анальгезия при ультразвуковом контроле межфасциальных блокад у доноров живой печени
Оценка распределения сенсорного блока и послеоперационной аналгезии после ультразвуковых межфасциальных блокад у живых доноров печени: проспективное обсервационное исследование
Гепатэктомия у живого донора печени в нашем учреждении рутинно включает ультразвуковые интерфасциальные блокады в рамках послеоперационного обезболивания. Хотя эти блокады стали все чаще использоваться при донорской гепатэктомии, их кожные сенсорные распределения и дерматомное покрытие, связанное с блокадой, не были систематически оценены, при этом в литературе доступны лишь единичные сообщения.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку как паттернов сенсорной блокады, так и ранней послеоперационной анальгетической эффективности интерфасциальных блокад, проводимых живым донорам печени. После операции все согласившиеся доноры получают стандартный протокол блокады учреждения. Картирование кожной чувствительности выполняется в палате пробуждения (PACU) на втором послеоперационном часу. Также регистрируются интенсивность боли и потребность в анальгетиках в течение первых 24 часов.
Исследование предназначено для предоставления объективных данных о дерматомном покрытии и послеоперационных анальгетических эффектах современных ультразвуковых интерфасциальных блокад, используемых в хирургии живого донора печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bahcesehir Unişversity Medicalpark Goztepe hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые доноры печени, проходящие плановую донорскую гепатэктомию
Возраст от 18 до 65 лет
Физический статус по ASA I-II
Пациенты, получившие ультразвуковые интерфасциальные блокады в рамках послеоперационного обезболивания
Способность сотрудничать при проведении послеоперационных процедур сенсорного картирования
Пациенты, согласившиеся участвовать и предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Пациенты, отказавшиеся от участия или не предоставившие письменное информированное согласие
Пациенты, не получившие никаких ультразвуковых интерфасциальных блокад
Физический статус по ASA > II
Наличие хирургических разрезов или осложнений раны, препятствующих надежному сенсорному картированию
Предшествующие обширные операции на брюшной полости, которые могут изменить паттерны кожной иннервации
Когнитивные нарушения, ограничивающие способность сотрудничать при сенсорном тестировании
Известные психические расстройства (например, большая депрессия, мания, шизофрения), которые могут мешать послеоперационной оценке
Местная инфекция, кожное заболевание или дерматологическое состояние, препятствующее точному кожному картированию
Аллергия или противопоказания к местным анестетикам, используемым при блокаде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картирование зоны кожной сенсорной блокады для различных методов регионарной анестезии при операции по забору донорской печени
Временное ограничение: Через 120 минут после введения блока в отделении постанестезиологического наблюдения (ОПНО).
|
Область кожной сенсорной блокады, созданная техникой регионарной анестезии, будет оценена на 120-й минуте после блокады с использованием стандартизированного теста уколом иглой.
Сенсорные границы будут определены радиально и отмечены на коже УФ-видимым маркером.
Каждая нанесенная на карту область будет сфотографирована с размещенной на коже калиброванной эталонной шкалой.
Эти изображения будут обработаны с использованием предопределенного цифрового шаблона для расчета общей площади блокады в квадратных сантиметрах.
Полученные измерения будут использованы для характеристики сенсорного распределения межфасциальных плоскостных блокад у живых доноров печени.
|
Через 120 минут после введения блока в отделении постанестезиологического наблюдения (ОПНО).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liver mapping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .