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機械的負荷と骨量減少が運動ニューロン活動-H反射関係に及ぼす影響

2025年11月19日 更新者:Fuat Orhun Alayoglu、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

機械的負荷と骨量減少が運動ニューロンプール活動とH反射振幅の関係に及ぼす影響

荷重運動(例:ランニング、ジャンプ、全身振動)は、骨の発達に対する有益な効果と、骨粗鬆症の予防および治療における役割から広く実践されています。 しかしながら、これらの積極的効果を担う根底にある神経調節メカニズムは、まだ完全には理解されていません。 文献では、主に2つの神経調節メカニズムが提案されています:(i)筋紡錘に由来する脊髄反射(伸張反射、緊張性振動反射)、および(ii)負荷感受性骨細胞に基づく骨筋調節反射(BMR)。

随意収縮の増加とそれに伴う背景EMG活動(すなわち、運動ニューロンプール活動)の上昇が、筋紡錘ベースの反射応答(H反射や腱反射など)を強化することはよく確立されています。 対照的に、片脚立位、ジャンプ、または全身振動などの骨負荷活動中にはH反射が抑制されることが実証されています。

この研究は2つの仮説に基づいています:

  • 機械的負荷が増加するにつれて、Ia抑制効果が強まり、より大きなH反射抑制が生じる。
  • 全身振動中、Ia抑制によりH反射が抑制される。

この抑制が負荷感受性受容器(骨細胞)に由来し、したがってBMRに由来する場合、骨細胞数と機能が減少する骨粗鬆症では、H反射抑制が弱まります。

この研究の目的は、これらの仮説を検証することです。 これらの仮定が確認されれば、荷重運動中の反射制御は、伸張反射や緊張性振動反射などの筋紡錘ベースのメカニズムではなく、主に骨細胞を介したBMRメカニズムを通じて起こることを示唆することになります。

調査の概要

詳細な説明

筋電図と力データの取得

ヒラメ筋からの表面筋電図信号、全身振動プラットフォームからの加速度計データ、および力センサーデータは、データ収集システム(CED 3601 Power 1401 MKII デジタル-アナログ変換器および CED 1902 Quad System MKIII 増幅器)を使用して2 kHzのサンプリングレートで収集されます。 データ分析は、Spike2バージョン7.20ソフトウェアを使用して実行されます。

被験者は両足で立った状態でテストされます。 力ロードセル(FC2231-0000-0100-L 圧縮荷重センサー、フランス)は、被験者の右踵の下に設置され、右踵にかかる重量のリアルタイム測定値を取得します。

電極を取り付ける前に、皮膚上の毛は剃り落とされ、表面の油を除去するためにアルコールワイプで皮膚を清潔にします。 皮膚の導電性を高めるために、ECGゲルが塗布されます。

全身振動を適用するために、PowerPlate Pro5(ロンドン、英国)デバイスが使用されます。

________________________________________ H反射測定

陰極電極(直径1 cmの丸形電極)は右膝窩の脛骨神経上に配置され、陽極電極(10 × 10 cm)は膝蓋骨上部領域に設置されます。 刺激は、定電流刺激装置[モデル DS7A、Digitimer Ltd、ハートフォードシャー、英国]を使用して、1 ms持続時間の単相矩形電流パルスで供給されます。 電流強度は5 mAから開始し、段階的に増加させます。 H反射の募集曲線と最大M反応(Mmax)を得るために必要な強度が決定されます。 刺激強度に依存するH反射振幅の変動を最小限に抑えるために、Mmaxの10-30%のM反応を引き起こす電流強度が使用されます。

H反射は6つの異なる条件で測定されます。 まず、被験者はランダムな順序で体重の10%、30%、50%、70%、および100%を右足にかけるように指示されます。 右足にかかる重量のリアルタイムフィードバックを表示するモニターが被験者の前に設置され、目標荷重を安定させるのに役立ちます。 目標重量の割合はモニターに表示されます。 各荷重条件について、10秒間隔で10回のH反射測定が取得されます。

その後、被験者に1分間の30 Hz低振幅(1.2 mm)全身振動が適用され、5秒ごとにH反射が測定されます。

運動ニューロン活動を評価するために、電気刺激前の100 ms間の筋電図活動がRMS振幅として定量化されます。

________________________________________ 骨筋調節反射

30 Hz、32 Hz、34 Hz、および36 Hzの10秒間の低振幅(1.2 mm)全身振動が被験者に適用されます。 累積平均法を使用して、骨筋調節反射の潜時が測定されます。

________________________________________ サンプルサイズ計算

本研究では、H反射振幅が5つの異なる荷重条件下および全身振動中に2群で測定されます。 効果量(偏η二乗)を0.06、αエラーレベルを0.05、統計的検出力を0.9と仮定すると、最小必要サンプルサイズは群あたり12名、合計24名と計算されます。 サンプルサイズ計算は、G*Powerバージョン3.1.9.4(Franz Faul、キール大学、ドイツ)を使用して実行されます。

________________________________________ 統計分析

データ分布の正規性は、Shapiro-Wilk検定を使用して評価されます。 正規分布を示す変数は平均±標準偏差として提示され、非正規分布の変数は中央値(四分位範囲)として要約されます。

5つの異なる荷重条件下および全身振動中に測定されたH反射振幅および背景筋電図活動は、正規性の仮定が満たされた場合、反復測定分散分析(ANOVA)を使用して比較されます。 適切な場合、TukeyまたはBonferroniの事後検定が適用されます。 正規性の仮定が満たされない場合、Friedman検定が使用され、Wilcoxon検定を使用して対比較が実行されます。 事後分析にはBonferroni補正が適用されます。

すべての統計分析は、SPSSソフトウェア(バージョン18.0;SPSS Inc.、シカゴ、IL、米国)を使用して実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Istanbul
      • Bahçelievler、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34180
        • 募集
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 閉経後の期間であること
  • 骨粗鬆症群の場合:大腿骨骨粗鬆症があること(大腿骨頸部または大腿骨全体のTスコア ≤ -2.5)
  • 対照群の場合:骨粗鬆症または骨減少症がないこと(大腿骨頸部および大腿骨全体のTスコア > -1、かつL1-L4およびL2-L4のTスコア > -1)
  • ボランティアであること

除外基準:

  • 骨粗鬆症治療を受けていること
  • 末梢または中枢神経系障害があること(例:脳卒中、多発神経炎、神経根症、絞扼性神経障害など)
  • 後天性または遺伝性の筋疾患(ミオパチー)があること
  • 活動性の疼痛性下肢疾患があること(例:変形性関節症、炎症性関節疾患など)
  • 不整脈があること
  • 他の代謝性骨疾患の既往歴があること
  • 下肢の電極設置部位に皮膚病変があること
  • 65歳以上であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:閉経後大腿骨骨粗鬆症

大腿骨骨粗鬆症と診断された被験者はこの群に含まれます。 大腿骨骨粗鬆症は、二重エネルギーX線吸収測定法で得られた大腿骨頸部または大腿骨全体のTスコアが-2.5以下と定義されます。

被験者は6つの異なる設定でH反射振幅を測定され、骨代謝調節反射を測定するために4つの異なる周波数で10秒間の全身振動が適用されます。

H反射は、5種類の異なる機械的負荷および全身振動中に測定されます。
他の名前:
  • ホフマン反射
骨筋調節反射は、4つの異なる周波数による10秒間の全身振動を適用することで測定されます。
他の:健康対照

骨粗鬆症または骨減少症を有さない被験者がこのアームに割り当てられます。 このグループの被験者は、二重エネルギーX線吸収測定法で得られたL1-L4、L2-L4、大腿骨頸部、および全大腿骨のTスコアが-1より大きいことが条件となります。

被験者は6つの異なる設定でH反射振幅を測定され、骨代謝調節反射を測定するために4つの異なる周波数で10秒間の全身振動が適用されます。

H反射は、5種類の異なる機械的負荷および全身振動中に測定されます。
他の名前:
  • ホフマン反射
骨筋調節反射は、4つの異なる周波数による10秒間の全身振動を適用することで測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H反射振幅
時間枠:試験実施日
H反射は、5つの異なる機械的負荷それぞれで10回、および1分間の全身振動中に10回測定される。 10回の測定の平均振幅が計算される。
試験実施日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨筋調節反射潜時
時間枠:試験当日
被験者には4つの異なる周波数で10秒間の全身振動が適用されます。 累積平均法を用いて骨筋調節反射潜時を算出します。
試験当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:İlhan Karacan, Prof. Dr.、stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月18日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべてのデータが共有されます

IPD 共有時間枠

発行日から5年間

IPD 共有アクセス基準

この研究の結果を支持する個別参加者データ(IPD)は、合理的な要求があり、かつイスタンブール物理医学・リハビリテーション研修研究病院倫理委員会の許可を得た上で、対応著者から入手可能です。\nデータは共有前に匿名化されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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