Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mekanisk belastning og bentap på forholdet mellom motornevronaktivitet og H-refleks

19. november 2025 oppdatert av: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekten av mekanisk belastning og bentap på forholdet mellom motornevronpoolaktivitet og H-refleksamplitude

Vektbærende øvelser (f.eks. løping, hopping, helkroppsvibrasjon) er mye praktisert på grunn av deres gunstige effekter på beinutvikling og deres rolle i forebygging og behandling av osteoporose. Imidlertid er de underliggende nevroregulatoriske mekanismene som er ansvarlige for disse positive effektene ennå ikke fullt ut forstått. To hovednevromodulatoriske mekanismer er foreslått i litteraturen: (i) spinale reflekser som stammer fra muskelsøyler (strekkrefleks, tonisk vibrasjonsrefleks), og (ii) beinmyoregulasjonsrefleksen (BMR) basert på belastningsfølsomme osteocytter.

Det er vel etablert at økt frivillig sammentrekning og den assosierte økningen i bakgrunns-EMG-aktivitet, det vil si motornevronpoolaktivitet, forsterker muskelsøylebaserte refleksresponser (som H-refleksen og senerfleksen). Derimot er det påvist at H-refleksen blir undertrykt under beinbelastende aktiviteter som enbentståing, hopping eller helkroppsvibrasjon.

Denne studien er basert på to hypoteser:

  • Etter hvert som mekanisk belastning øker, intensiveres Ia-hemmende effekter, noe som fører til større H-refleksundertrykkelse.
  • Under helkroppsvibrasjon blir H-refleksen undertrykt på grunn av Ia-hemming.

Hvis denne hemmingen stammer fra belastningsfølsomme reseptorer - osteocytter - og dermed fra BMR, vil i osteoporose, hvor osteocyttantall og -funksjon er redusert, H-refleksundertrykkelsen være redusert.

Målet med denne forskningen er å teste disse hypotesene. Bekreftelse av disse antakelsene vil tyde på at reflekskontroll under vektbærende trening skjer hovedsakelig gjennom osteocyttformidlede BMR-mekanismer snarere enn muskelsøylebaserte mekanismer som strekk- eller tonisk vibrasjonsrefleks.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

EMG- og kraftdatainnhenting

Overflate-EMG-signaler fra soleusmuskelen, akselerometerdata fra helkroppsvibrasjonsplattformen og kraftsensordata vil bli samlet inn med en samplingsfrekvens på 2 kHz ved hjelp av et datainnhentingssystem (CED 3601 Power 1401 MKII digital-til-analog-omformer og CED 1902 Quad System MKIII forsterker). Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av Spike2 versjon 7.20-programvare.

Forsøkspersoner vil bli testet mens de står på begge føttene. En kraftlastcelle (FC2231-0000-0100-L kompresjonslastsensor, Frankrike) vil bli plassert under høyre hæl på forsøkspersonene for å få sanntidsavlesninger av vekten som påføres høyre hæl.

Før elektrodene festes, vil eventuelt hår på huden bli barbert, og huden vil bli renset med alkoholservietter for å fjerne overflateoljer. En ECG-gel vil bli påført for å øke hudens ledningsevne.

En PowerPlate Pro5 (London, Storbritannia)-enhet vil bli brukt for å påføre helkroppsvibrasjon.

________________________________________ H-refleksmåling

En katodeelektrode (1 cm diameter rund elektrode) vil bli plassert over tibialisnerven i høyre poplitealfossa, og en anodeelektrode (10 × 10 cm) vil bli plassert over suprapatellærområdet. Stimulering vil bli levert ved hjelp av en konstantstrømsstimulator [modell DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Storbritannia] med monofasiske rektangulære strømpulser på 1 ms varighet. Strømstyrken vil starte på 5 mA og vil bli økt trinnvis. Intensiteten som kreves for å oppnå rekrutteringskurven for H-refleksen og den maksimale M-responsen (Mmax) vil bli bestemt. En strømstyrke som fremkaller en M-respons på 10-30 % av Mmax vil bli brukt for å minimere variasjoner i H-refleksamplitude avhengig av stimulusintensitet.

H-refleks vil bli målt under seks forskjellige forhold. Først vil forsøkspersoner bli bedt om å plassere 10 %, 30 %, 50 %, 70 % og 100 % av kroppsvekten sin på høyre ben i en tilfeldig rekkefølge. En skjerm som viser sanntidstilbakemelding om vekten som påføres høyre ben vil bli plassert foran forsøkspersonene for å hjelpe med å stabilisere målbelastningen. Målvektsprosenten vil bli angitt på skjermen. For hver belastningstilstand vil 10 H-refleksmålinger bli oppnådd med 10 sekunders intervaller.

Deretter vil en 1 minutts lang 30 Hz lavamplitude (1,2 mm) helkroppsvibrasjon bli påført forsøkspersonene, og H-refleksen vil bli målt hvert 5. sekund.

For å vurdere motornevronaktivitet vil EMG-aktiviteten i de 100 ms før elektrisk stimulering bli kvantifisert som RMS-amplitude.

________________________________________ Beinmyoreguleringsrefleks

10 sekunder lange lavamplitude (1,2 mm) helkroppsvibrasjoner på 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz og 36 Hz vil bli påført forsøkspersonene. Kumulativ gjennomsnittsmetode vil bli brukt for å måle latens for beinmyoreguleringsrefleks.

________________________________________ Utregning av utvalgsstørrelse

I denne studien vil H-refleksamplitude bli målt under fem forskjellige belastningsforhold og under helkroppsvibrasjon i to grupper. Forutsatt en effektstørrelse (partial eta squared) på 0,06, en alfafeilnivå på 0,05 og en statistisk styrke på 0,9, vil minimum nødvendig utvalgsstørrelse bli beregnet som 12 forsøkspersoner per gruppe, totalt 24 forsøkspersoner. Utvalgsstørrelseberegningen vil bli utført ved hjelp av G*Power versjon 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Tyskland).

________________________________________ Statistisk analyse

Normaliteten til datadistribusjonen vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Variabler som viser en normalfordeling vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, mens ikke-normalfordelte variabler vil bli oppsummert som median (interkvartilområde).

H-refleksamplitude og bakgrunns-EMG-aktivitet målt under fem forskjellige belastningsforhold og under helkroppsvibrasjon vil bli sammenlignet ved hjelp av repeated measures-variansanalyse (ANOVA) når normalitetsantakelsen er oppfylt. Tukey eller Bonferroni post-hoc-tester vil bli brukt når det er passende. Når normalitetsantakelsen er brutt, vil Friedman-testen bli brukt, og parvise sammenligninger vil bli utført ved hjelp av Wilcoxon-testen. Bonferroni-korreksjon vil bli brukt for post-hoc-analyser.

Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av SPSS-programvare (versjon 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i postmenopausen
  • For osteoporosegruppen: å ha femoral osteoporose (femoral hals eller total femur T-score ≤ -2,5)
  • For kontrollgruppen: å ikke ha osteoporose eller osteopeni (femoral hals og total femur T-scorer > -1, og L1-L4 og L2-L4 T-scorer > -1)
  • Å være frivillig

Eksklusjonskriterier:

  • Å motta osteoporosebehandling
  • Å ha en perifer eller sentral nervesystemlidelse (f.eks. slag, polynevropati, radikulopati, innklemt nevropati, etc.)
  • Å ha ervervede eller arvelige muskelidelser (myopatier)
  • Å ha aktive smertefulle underekstremitetspatologier (f.eks. artrose, inflammatoriske leddsykdommer, etc.)
  • Å ha hjerterytmeforstyrrelser
  • Å ha en historie med andre metaboliske skjelettsykdommer
  • Å ha hudlesjoner på elektrodeplasseringsstedene på underekstremitetene
  • Å være eldre enn 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Postmenopausalt femoralt osteoporose

Pasienter med diagnostisert femoral osteoporose vil være i denne armen. Femoral osteoporose er definert som T-verdier på -2,5 eller lavere i halsen av lårbeinet eller totalt lårbein oppnådd ved dual energy x-ray absorptiometri.

Pasienter vil få målt H-refleksamplitude i 6 forskjellige innstillinger og vil bli utsatt for 10 sekunders helkroppsvibrasjon i 4 forskjellige frekvenser for å målle benmroreguleringsrefleks.

H-refleksen vil bli målt under 5 forskjellige mekaniske belastninger og helkroppsvibrasjon.
Andre navn:
  • Hoffmanns refleks
Beinmyoregulasjonsrefleksen vil bli målt ved å påføre 10 sekunders helkroppsvibrasjon med 4 ulike frekvenser.
Annen: Frisk kontroll

Deltakere som ikke har osteoporose eller osteopeni vil være i denne armen. Deltakere i denne gruppen vil ha T-skårer større enn -1 for L1-L4, L2-L4, halsen av lårbeinet og totalt lårbein fra dual energy røntgenabsorptiometri.

Deltakere vil få målt H-refleksamplitude i 6 forskjellige innstillinger og vil bli utsatt for 10 sekunders helkroppsvibrasjon i 4 forskjellige frekvenser for å målle benmroreguleringsrefleks.

H-refleksen vil bli målt under 5 forskjellige mekaniske belastninger og helkroppsvibrasjon.
Andre navn:
  • Hoffmanns refleks
Beinmyoregulasjonsrefleksen vil bli målt ved å påføre 10 sekunders helkroppsvibrasjon med 4 ulike frekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H-refleksamplitude
Tidsramme: I løpet av testdagen
H-refleksen vil bli målt 10 ganger hver ved 5 forskjellige mekaniske belastninger og under 1 minutt helkroppsvibrasjon. Gjennomsnittlig amplitude av 10 målinger vil bli beregnet.
I løpet av testdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinmyoregulasjon refleks latens
Tidsramme: I løpet av testdagen
10 sekunders helkroppsvibrasjon i 4 forskjellige frekvenser vil bli påført forsøkspersoner. Kumulativ gjennomsnittsmetode vil bli brukt til å beregne benmyoregulasjonsreflekslatens.
I løpet av testdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data vil deles

IPD-delingstidsramme

I 5 år etter utgivelsesdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

De individuelle deltakerdataene (IPD) som støtter funnene i denne studien, vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel og med tillatelse fra Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ethics Committee. Data vil bli anonymisert før deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere