- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253493
기계적 부하 및 골 손실이 운동 신경원 활동-H-반사 관계에 미치는 영향
기계적 하중과 골 손실이 운동 신경원 집단 활동과 H-반사 진폭 간의 관계에 미치는 영향
체중 부하 운동(예: 달리기, 점프, 전신 진동)은 뼈 발달에 유익한 효과와 골다공증 예방 및 치료에서의 역할로 널리 시행됩니다. 그러나 이러한 긍정적 효과를 일으키는 근본적인 신경 조절 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 문헌에서는 두 가지 주요 신경 조절 기전이 제안되었습니다: (i) 근방추에서 기원하는 척수 반사(신장 반사, 지속 진동 반사), 그리고 (ii) 하중 감지 골세포를 기반으로 하는 뼈 근육 조절 반사(BMR).
자발적 수축의 증가와 그에 따른 배경 근전도 활동, 즉 운동 뉴런 풀 활동의 증가가 H-반사 및 힘줄 반사와 같은 근방추 기반 반사 반응을 강화한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 대조적으로, 한 발 서기, 점프 또는 전신 진동과 같은 뼈 하중 활동 중에는 H-반사가 억제된다는 것이 입증되었습니다.
이 연구는 두 가지 가설에 기반합니다:
- 기계적 하중이 증가함에 따라 Ia 억제 효과가 강화되어 H-반사 억제가 더 커집니다.
- 전신 진동 동안에는 Ia 억제로 인해 H-반사가 억제됩니다.
이 억제가 하중 감지 수용체인 골세포에서 비롯되며, 따라서 BMR에서 비롯된다면, 골세포 수와 기능이 감소하는 골다공증에서는 H-반사 억제가 감소할 것입니다.
이 연구의 목적은 이러한 가설들을 검증하는 것입니다. 이러한 가정들의 확인은 체중 부하 운동 중 반사 조절이 신장 반사나 지속 진동 반사와 같은 근방추 기반 기전보다 주로 골세포 매개 BMR 기전을 통해 발생함을 시사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EMG 및 힘 데이터 획득
비복근에서의 표면 EMG 신호, 전신 진동 플랫폼에서의 가속도계 데이터, 그리고 힘 센서 데이터는 데이터 획득 시스템(CED 3601 Power 1401 MKII 디지털-아날로그 변환기 및 CED 1902 Quad System MKIII 증폭기)을 사용하여 2 kHz 샘플링 속도로 수집됩니다. 데이터 분석은 Spike2 버전 7.20 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
피험자는 양발로 서 있는 상태에서 검사를 받을 것입니다. 힘 로드 셀(FC2231-0000-0100-L 압축 하중 센서, 프랑스)은 피험자의 오른쪽 발꿈치 아래에 배치되어 오른쪽 발꿈치에 가해지는 체중의 실시간 측정값을 얻을 수 있도록 합니다.
전극을 부착하기 전에 피부의 털을 제거하고 알코올 티슈로 피부를 닦아 표면 기름을 제거할 것입니다. 피부 전도성을 높이기 위해 ECG 겔을 도포할 것입니다.
전신 진동을 적용하기 위해 PowerPlate Pro5(런던, 영국) 장치가 사용될 것입니다.
________________________________________ H-반사 측정
음극 전극(직경 1cm 원형 전극)은 오른쪽 슬와부의 경골 신경 위에 위치시키고, 양극 전극(10 × 10 cm)은 슬개골 상부 영역 위에 배치될 것입니다. 자극은 1ms 지속 시간의 단상 직류 펄스를 사용하는 정전류 자극기[모델 DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, UK]를 사용하여 전달됩니다. 전류 강도는 5 mA에서 시작하여 점진적으로 증가시킬 것입니다. H-반사의 모집 곡선과 최대 M-반응(Mmax)을 얻기 위해 필요한 강도가 결정될 것입니다. 자극 강도에 따른 H-반사 진폭의 변동을 최소화하기 위해 Mmax의 10-30%에 해당하는 M-반응을 유발하는 전류 강도가 사용될 것입니다.
H-반사는 6가지 다른 조건에서 측정될 것입니다. 먼저, 피험자는 무작위 순서로 자신의 체중의 10%, 30%, 50%, 70%, 100%를 오른쪽 다리에 두도록 요청받을 것입니다. 오른쪽 다리에 가해지는 체중의 실시간 피드백을 표시하는 모니터가 피험자 앞에 배치되어 목표 하중을 안정화하는 데 도움을 줄 것입니다. 목표 체중 백분율은 모니터에 표시될 것입니다. 각 하중 조건에 대해, 10초 간격으로 10회의 H-반사 측정이 수행될 것입니다.
이후, 1분 동안 30 Hz 저진폭(1.2 mm) 전신 진동이 피험자에게 적용되고, H-반사는 5초마다 측정될 것입니다.
운동 뉴런 활동을 평가하기 위해, 전기 자극 전 100ms 동안의 EMG 활동이 RMS 진폭으로 정량화될 것입니다.
________________________________________ 골 근조절 반사
30 Hz, 32 Hz, 34 Hz, 36 Hz의 10초 동안 지속되는 저진폭(1.2 mm) 전신 진동이 피험자에게 적용될 것입니다. 누적 평균 방법이 골 근조절 반사의 잠복기를 측정하는 데 사용될 것입니다.
________________________________________ 표본 크기 계산
이 연구에서, H-반사 진폭은 5가지 다른 하중 조건과 전신 진동 동안 두 그룹에서 측정될 것입니다. 효과 크기(부분 eta 제곱) 0.06, 알파 오차 수준 0.05, 통계적 검정력 0.9를 가정할 때, 최소 필요한 표본 크기는 그룹당 12명의 피험자, 총 24명의 피험자로 계산될 것입니다. 표본 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.4(Franz Faul, Universität Kiel, Germany)를 사용하여 수행될 것입니다.
________________________________________ 통계 분석
데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 정규 분포를 보이는 변수는 평균 ± 표준 편차로 제시되고, 비정규 분포 변수는 중앙값(사분위 범위)로 요약될 것입니다.
5가지 다른 하중 조건과 전신 진동 동안 측정된 H-반사 진폭 및 배경 EMG 활동은 정규성 가정이 충족될 때 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 비교될 것입니다. 적절한 경우 Tukey 또는 Bonferroni 사후 검정이 적용될 것입니다. 정규성 가정이 위반될 때는 Friedman 검정이 사용되고, 쌍별 비교는 Wilcoxon 검정을 사용하여 수행될 것입니다. Bonferroni 보정이 사후 분석에 적용될 것입니다.
모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İlhan Karacan, Prof. Dr.
- 전화번호: +905327005361
- 이메일: mdkaracanilhan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fuat Orhun Alayoğlu, Attending doctor
- 전화번호: +905348431984
- 이메일: f.orhunalayoglu@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Bahçelievler, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34180
- 모병
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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연락하다:
- Fuat Orhun Alayoğlu, Attending Doctor
- 전화번호: 05348431984
- 이메일: f.orhunalayoglu@gmail.com
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연락하다:
- İlhan Karacan, Prof. Dr.
- 전화번호: 0532 700 5361
- 이메일: mdilhankaracan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경기 후 기간에 있는 경우
- 골다공증 그룹의 경우: 대퇴골 골다공증이 있는 경우(대퇴골목 또는 전체 대퇴골 T-점수 ≤ -2.5)
- 대조군의 경우: 골다공증이나 골감소증이 없는 경우(대퇴골목 및 전체 대퇴골 T-점수 > -1, 그리고 L1-L4 및 L2-L4 T-점수 > -1)
- 자원봉사자인 경우
제외 기준:
- 골다공증 치료를 받고 있는 경우
- 말초 또는 중추 신경계 장애가 있는 경우(예: 뇌졸중, 다발신경병증, 신경근병증, 포착신경병증 등)
- 획득性或 遺傳性 근육 질환(근병증)이 있는 경우
- 활동성 통증을 동반한 하지 병리가 있는 경우(예: 골관절염, 염증성 관절 질환 등)
- 심장 부정맥이 있는 경우
- 다른 대사성 골 질환 병력이 있는 경우
- 하지의 전극 부착 부위에 피부 병변이 있는 경우
- 65세 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐경 후 대퇴골 골다공증
대퇴골 골다공증 진단을 받은 피험자가 이 군에 포함됩니다. 대퇴골 골다공증은 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정한 대퇴경부 또는 전체 대퇴골의 T-점수가 -2.5 이하인 경우로 정의됩니다. 피험자는 6가지 다른 조건에서 H-반사 진폭을 측정하고, 4가지 다른 주파수로 10초간 전신 진동을 적용하여 골 대사 조절 반사를 측정합니다. |
H-반사는 5가지 다른 기계적 부하와 전신 진동 동안 측정됩니다.
다른 이름들:
골 근육조절 반사는 4가지 다른 주파수의 10초 동안 전신 진동을 적용하여 측정됩니다.
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다른: 건강한 대조군
골다공증이나 골감소증이 없는 피험자가 이 군에 속하게 됩니다. 이 그룹의 피험자는 이중 에너지 X선 흡수계측법에서 얻은 L1-L4, L2-L4, 대퇴경부 및 전체 대퇴골 T-점수가 -1보다 큰 값을 가집니다. 피험자는 6가지 다른 설정에서 H-반응 진폭을 측정하고, 4가지 다른 주파수로 10초 동안 전신 진동을 적용하여 골 대사 조절 반사를 측정합니다. |
H-반사는 5가지 다른 기계적 부하와 전신 진동 동안 측정됩니다.
다른 이름들:
골 근육조절 반사는 4가지 다른 주파수의 10초 동안 전신 진동을 적용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H-반사 진폭
기간: 테스트 당일
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H 반사는 5가지 다른 기계적 부하에서 각각 10회씩 그리고 1분 동안 전신 진동 중에 측정됩니다.
10회 측정의 평균 진폭이 계산됩니다.
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테스트 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 근육조절 반사 잠복기
기간: 테스트를 진행하는 날 동안
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피험자들에게 4가지 다른 주파수로 10초간 전신 진동이 적용됩니다.
누적 평균화 방법을 사용하여 뼈 근육 조절 반사 지연 시간을 계산합니다.
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테스트를 진행하는 날 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MLBLHR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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