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Effetto del Carico Meccanico e della Perdita Ossea sulla Relazione Attività dei Motoneuroni-Riflesso H

19 novembre 2025 aggiornato da: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

L'Effetto del Carico Meccanico e della Perdita Ossea sulla Relazione tra l'Attività del Pool di Motoneuroni e l'Ampiezza del Riflesso H

Gli esercizi di carico (ad esempio, corsa, salto, vibrazione di tutto il corpo) sono ampiamente praticati per i loro effetti benefici sullo sviluppo osseo e per il loro ruolo nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi. Tuttavia, i meccanismi neuroregolatori sottostanti responsabili di questi effetti positivi non sono ancora stati pienamente compresi. In letteratura sono stati proposti due principali meccanismi neuromodulatori: (i) i riflessi spinali originati dai fusi neuromuscolari (riflesso da stiramento, riflesso tonico da vibrazione), e (ii) il riflesso di mioregolazione ossea (BMR) basato sugli osteociti sensibili al carico.

È ben stabilito che un aumento della contrazione volontaria e il conseguente incremento dell'attività EMG di fondo, cioè l'attività del pool di motoneuroni, potenziano le risposte riflesse basate sui fusi neuromuscolari (come il riflesso H e il riflesso tendineo). Al contrario, è stato dimostrato che il riflesso H è soppresso durante attività di carico osseo come la stazione monopodalica, il salto o la vibrazione di tutto il corpo.

Questo studio si basa su due ipotesi:

  • Man mano che il carico meccanico aumenta, gli effetti inibitori Ia si intensificano, portando a una maggiore soppressione del riflesso H.
  • Durante la vibrazione di tutto il corpo, il riflesso H è soppresso a causa dell'inibizione Ia.

Se questa inibizione origina da recettori sensibili al carico - osteociti - e quindi dal BMR, allora nell'osteoporosi, dove il numero e la funzione degli osteociti sono ridotti, la soppressione del riflesso H sarà diminuita.

L'obiettivo di questa ricerca è testare queste ipotesi. La conferma di queste ipotesi suggerirebbe che il controllo riflesso durante l'esercizio di carico avviene prevalentemente attraverso meccanismi BMR mediati dagli osteociti piuttosto che attraverso meccanismi basati sui fusi neuromuscolari come il riflesso da stiramento o il riflesso tonico da vibrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Acquisizione dei Dati EMG e di Forza

I segnali EMG di superficie dal muscolo soleo, i dati dell'accelerometro dalla piattaforma di vibrazione corporea totale e i dati del sensore di forza saranno raccolti a una frequenza di campionamento di 2 kHz utilizzando un sistema di acquisizione dati (convertitore digitale-analogico CED 3601 Power 1401 MKII e amplificatore CED 1902 Quad System MKIII). L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando il software Spike2 versione 7.20.

I soggetti saranno testati mentre stanno in piedi su entrambi i piedi. Una cella di carico (FC2231-0000-0100-L Compression Load Sensor, Francia) sarà posizionata sotto il tallone destro dei soggetti per ottenere letture in tempo reale del peso applicato al tallone destro.

Prima di applicare gli elettrodi, i peli sulla pelle saranno rasati e la pelle sarà pulita con salviette alcoliche per rimuovere i grassi superficiali. Verrà applicato un gel ECG per aumentare la conduttività cutanea.

Un dispositivo PowerPlate Pro5 (Londra, Regno Unito) sarà utilizzato per applicare la vibrazione corporea totale.

________________________________________ Misurazione dell'H-riflesso

Un elettrodo catodo (elettrodo rotondo di 1 cm di diametro) sarà posizionato sopra il nervo tibiale nella fossa poplitea destra, e un elettrodo anodo (10 × 10 cm) sarà posizionato sopra l'area soprapatellare. La stimolazione sarà erogata utilizzando uno stimolatore a corrente costante [modello DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Regno Unito] con impulsi di corrente rettangolari monofasici di 1 ms di durata. L'intensità di corrente inizierà a 5 mA e sarà incrementata progressivamente. Sarà determinata l'intensità necessaria per ottenere la curva di reclutamento dell'H-riflesso e la massima risposta M (Mmax). Verrà utilizzata un'intensità di corrente che evoca una risposta M del 10-30% di Mmax per minimizzare le variazioni dell'ampiezza dell'H-riflesso in base all'intensità dello stimolo.

L'H-riflesso sarà misurato in sei diverse condizioni. Prima, ai soggetti sarà chiesto di appoggiare il 10%, 30%, 50%, 70% e 100% del loro peso corporeo sulla gamba destra in ordine casuale. Un monitor che mostra il feedback in tempo reale del peso applicato alla gamba destra sarà posizionato di fronte ai soggetti per aiutare a stabilizzare il carico target. La percentuale di peso target sarà indicata sul monitor. Per ogni condizione di carico, 10 misurazioni dell'H-riflesso saranno ottenute a intervalli di 10 secondi.

Successivamente, una vibrazione corporea totale a bassa ampiezza (1,2 mm) di 30 Hz della durata di 1 minuto sarà applicata ai soggetti, e l'H-riflesso sarà misurato ogni 5 secondi.

Per valutare l'attività del motoneurone, l'attività EMG nei 100 ms precedenti la stimolazione elettrica sarà quantificata come ampiezza RMS.

________________________________________ Riflesso di Mioregolazione Ossea

Vibrazioni corporee totali a bassa ampiezza (1,2 mm) della durata di 10 secondi a 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz e 36 Hz saranno applicate ai soggetti. Il metodo della media cumulativa sarà utilizzato per misurare la latenza del riflesso di mioregolazione ossea.

________________________________________ Calcolo della Dimensione del Campione

In questo studio, l'ampiezza dell'H-riflesso sarà misurata in cinque diverse condizioni di carico e durante la vibrazione corporea totale in due gruppi. Assumendo una dimensione dell'effetto (eta quadrato parziale) di 0,06, un livello di errore alfa di 0,05 e una potenza statistica di 0,9, la dimensione minima del campione richiesta sarà calcolata come 12 soggetti per gruppo, per un totale di 24 soggetti. Il calcolo della dimensione del campione sarà eseguito utilizzando G*Power versione 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Germania).

________________________________________ Analisi Statistica

La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Le variabili che mostrano una distribuzione normale saranno presentate come media ± deviazione standard, mentre le variabili distribuite in modo non normale saranno riassunte come mediana (intervallo interquartile).

L'ampiezza dell'H-riflesso e l'attività EMG di fondo misurate in cinque diverse condizioni di carico e durante la vibrazione corporea totale saranno confrontate utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA) a misure ripetute quando l'assunzione di normalità è soddisfatta. I test post-hoc di Tukey o Bonferroni saranno applicati quando appropriato. Quando l'assunzione di normalità è violata, sarà utilizzato il test di Friedman, e i confronti a coppie saranno eseguiti utilizzando il test di Wilcoxon. La correzione di Bonferroni sarà applicata per le analisi post-hoc.

Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando il software SPSS (versione 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere nel periodo postmenopausale
  • Per il gruppo osteoporosi: avere osteoporosi femorale (punteggio T del collo femorale o del femore totale ≤ -2,5)
  • Per il gruppo di controllo: non avere osteoporosi o osteopenia (punteggi T del collo femorale e del femore totale > -1, e punteggi T L1-L4 e L2-L4 > -1)
  • Essere un volontario

Criteri di esclusione:

  • Ricevere trattamento per l'osteoporosi
  • Avere un disturbo del sistema nervoso periferico o centrale (ad esempio, ictus, polineuropatia, radicolopatia, neuropatia da intrappolamento, ecc.)
  • Avere malattie muscolari acquisite o ereditarie (miopatie)
  • Avere patologie dolorose attive degli arti inferiori (ad esempio, osteoartrite, malattie articolari infiammatorie, ecc.)
  • Avere aritmie cardiache
  • Avere una storia di altre malattie metaboliche delle ossa
  • Avere lesioni cutanee nei siti di posizionamento degli elettrodi sugli arti inferiori
  • Avere più di 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Osteoporosi femorale postmenopausale

I soggetti con osteoporosi femorale diagnosticata saranno inclusi in questo braccio. L'osteoporosi femorale è definita come punteggi T di -2,5 o inferiori nel collo del femore o nel femore totale ottenuti tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Ai soggetti verrà misurata l'ampiezza dell'H-riflesso in 6 diverse impostazioni e verrà applicata una vibrazione di 10 secondi su tutto il corpo a 4 diverse frequenze per misurare il riflesso di mororegolazione ossea.

L'H-riflesso sarà misurato durante 5 diversi carichi meccanici e vibrazione corporea totale.
Altri nomi:
  • Riflesso di Hoffmann
Il riflesso di mioregolazione ossea sarà misurato applicando 10 secondi di vibrazione corporea totale di 4 diverse frequenze.
Altro: Controllo sano

I soggetti che non hanno osteoporosi o osteopenia saranno inclusi in questo braccio. I soggetti in questo gruppo avranno punteggi T di L1-L4, L2-L4, collo del femore e femore totale superiori a -1 ottenuti tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.

Ai soggetti verrà misurata l'ampiezza del riflesso H in 6 diverse impostazioni e verrà applicata una vibrazione di 10 secondi a tutto il corpo a 4 diverse frequenze per misurare il riflesso di mrorregolazione ossea.

L'H-riflesso sarà misurato durante 5 diversi carichi meccanici e vibrazione corporea totale.
Altri nomi:
  • Riflesso di Hoffmann
Il riflesso di mioregolazione ossea sarà misurato applicando 10 secondi di vibrazione corporea totale di 4 diverse frequenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'H-riflesso
Lasso di tempo: Durante la giornata di test
Il riflesso H sarà misurato 10 volte ciascuno in 5 diversi carichi meccanici e durante 1 minuto di vibrazione di tutto il corpo. L'ampiezza media di 10 misurazioni sarà calcolata.
Durante la giornata di test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del riflesso di mioregolazione ossea
Lasso di tempo: Durante il giorno del test
Ai soggetti verrà applicata una vibrazione di 10 secondi di tutto il corpo a 4 diverse frequenze. Verrà utilizzato il metodo di media cumulativa per calcolare la latenza del riflesso mioregolatorio osseo.
Durante il giorno del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

Per 5 anni dopo la data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole e con l'autorizzazione del Comitato Etico dell'Ospedale di Formazione e Ricerca in Medicina Fisica e Riabilitazione di Istanbul. I dati saranno anonimizzati prima della condivisione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Riflesso H

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