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Efecto de la Carga Mecánica y la Pérdida Ósea en la Relación Actividad de las Neuronas Motoras-Reflejo H

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

El Efecto de la Carga Mecánica y la Pérdida Ósea en la Relación entre la Actividad del Grupo de Neuronas Motoras y la Amplitud del Reflejo H

Los ejercicios con carga de peso (por ejemplo, correr, saltar, vibración de cuerpo completo) son ampliamente practicados debido a sus efectos beneficiosos sobre el desarrollo óseo y su papel en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. Sin embargo, los mecanismos neuroreguladores subyacentes responsables de estos efectos positivos aún no se han comprendido completamente. En la literatura se han propuesto dos mecanismos neuromoduladores principales: (i) los reflejos espinales que se originan en los husos musculares (reflejo de estiramiento, reflejo tónico vibratorio), y (ii) el reflejo de mioregulación ósea (BMR) basado en osteocitos sensibles a la carga.

Está bien establecido que el aumento de la contracción voluntaria y el aumento asociado de la actividad EMG de fondo, es decir, la actividad del grupo de neuronas motoras, mejoran las respuestas reflejas basadas en los husos musculares (como el reflejo H y el reflejo tendinoso). Por el contrario, se ha demostrado que el reflejo H se suprime durante actividades de carga ósea como la postura sobre una sola pierna, saltos o vibración de cuerpo completo.

Este estudio se basa en dos hipótesis:

  • A medida que aumenta la carga mecánica, los efectos inhibitorios Ia se intensifican, lo que conduce a una mayor supresión del reflejo H.
  • Durante la vibración de cuerpo completo, el reflejo H se suprime debido a la inhibición Ia.

Si esta inhibición se origina en receptores sensibles a la carga (osteocitos) y, por lo tanto, en el BMR, entonces en la osteoporosis, donde el número y la función de los osteocitos se reducen, la supresión del reflejo H disminuirá.

El objetivo de esta investigación es probar estas hipótesis. La confirmación de estos supuestos sugeriría que el control reflejo durante el ejercicio con carga de peso ocurre predominantemente a través de los mecanismos BMR mediados por osteocitos, en lugar de mecanismos basados en husos musculares como el reflejo de estiramiento o el reflejo tónico vibratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Adquisición de Datos de EMG y Fuerza

Las señales de EMG de superficie del músculo sóleo, los datos del acelerómetro de la plataforma de vibración de cuerpo completo y los datos del sensor de fuerza se recopilarán a una frecuencia de muestreo de 2 kHz utilizando un sistema de adquisición de datos (convertidor digital-analógico CED 3601 Power 1401 MKII y amplificador CED 1902 Quad System MKIII). El análisis de datos se realizará utilizando el software Spike2 versión 7.20.

Los sujetos serán evaluados mientras están de pie sobre ambos pies. Se colocará una célula de carga de fuerza (FC2231-0000-0100-L Sensor de Carga por Compresión, Francia) bajo el talón derecho de los sujetos para obtener lecturas en tiempo real del peso aplicado al talón derecho.

Antes de colocar los electrodos, se afeitará cualquier vello en la piel y se limpiará la piel con toallitas de alcohol para eliminar los aceites superficiales. Se aplicará gel de ECG para aumentar la conductividad de la piel.

Se utilizará un dispositivo PowerPlate Pro5 (Londres, Reino Unido) para aplicar vibración de cuerpo completo.

________________________________________ Medición del Reflejo H

Se colocará un electrodo catódico (electrodo redondo de 1 cm de diámetro) sobre el nervio tibial en la fosa poplítea derecha, y un electrodo anódico (10 × 10 cm) se colocará sobre el área suprapatelar. La estimulación se administrará utilizando un estimulador de corriente constante [modelo DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Reino Unido] con pulsos de corriente rectangular monofásicos de 1 ms de duración. La intensidad de corriente comenzará en 5 mA y se incrementará gradualmente. Se determinará la intensidad necesaria para obtener la curva de reclutamiento del reflejo H y la respuesta M máxima (Mmax). Se utilizará una intensidad de corriente que provoque una respuesta M del 10-30% de Mmax para minimizar las variaciones en la amplitud del reflejo H dependiendo de la intensidad del estímulo.

El reflejo H se medirá en seis condiciones diferentes. Primero, se pedirá a los sujetos que coloquen el 10%, 30%, 50%, 70% y 100% de su peso corporal en su pierna derecha en un orden aleatorio. Se colocará un monitor que muestre retroalimentación en tiempo real del peso aplicado a la pierna derecha frente a los sujetos para ayudar a estabilizar la carga objetivo. El porcentaje de peso objetivo se indicará en el monitor. Para cada condición de carga, se obtendrán 10 mediciones del reflejo H a intervalos de 10 segundos.

Posteriormente, se aplicará a los sujetos una vibración de cuerpo completo de 30 Hz de baja amplitud (1,2 mm) durante 1 minuto, y el reflejo H se medirá cada 5 segundos.

Para evaluar la actividad de las neuronas motoras, la actividad EMG en los 100 ms previos a la estimulación eléctrica se cuantificará como amplitud RMS.

________________________________________ Reflejo de Mioregulación Ósea

Se aplicarán a los sujetos vibraciones de cuerpo completo de baja amplitud (1,2 mm) de 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz y 36 Hz de 10 segundos de duración. Se utilizará el método de promediado acumulativo para medir la latencia del reflejo de mioregulación ósea.

________________________________________ Cálculo del Tamaño de la Muestra

En este estudio, la amplitud del reflejo H se medirá bajo cinco condiciones de carga diferentes y durante la vibración de cuerpo completo en dos grupos. Suponiendo un tamaño del efecto (eta cuadrado parcial) de 0,06, un nivel de error alfa de 0,05 y una potencia estadística de 0,9, el tamaño de muestra mínimo requerido se calculará como 12 sujetos por grupo, para un total de 24 sujetos. El cálculo del tamaño de la muestra se realizará utilizando G*Power versión 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Alemania).

________________________________________ Análisis Estadístico

La normalidad de la distribución de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables que muestren una distribución normal se presentarán como media ± desviación estándar, mientras que las variables con distribución no normal se resumirán como mediana (rango intercuartílico).

La amplitud del reflejo H y la actividad EMG de fondo medidas bajo cinco condiciones de carga diferentes y durante la vibración de cuerpo completo se compararán utilizando un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas cuando se cumpla el supuesto de normalidad. Se aplicarán pruebas post-hoc de Tukey o Bonferroni cuando sea apropiado. Cuando se viole el supuesto de normalidad, se utilizará la prueba de Friedman y se realizarán comparaciones por pares utilizando la prueba de Wilcoxon. Se aplicará la corrección de Bonferroni para los análisis post-hoc.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS (versión 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fuat Orhun Alayoğlu, Attending doctor
  • Número de teléfono: +905348431984
  • Correo electrónico: f.orhunalayoglu@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34180
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el periodo posmenopáusico
  • Para el grupo de osteoporosis: tener osteoporosis femoral (puntuación T del cuello femoral o fémur total ≤ -2,5)
  • Para el grupo de control: no tener osteoporosis u osteopenia (puntuaciones T del cuello femoral y fémur total > -1, y puntuaciones T L1-L4 y L2-L4 > -1)
  • Ser voluntaria

Criterios de exclusión:

  • Recibir tratamiento para la osteoporosis
  • Tener un trastorno del sistema nervioso periférico o central (por ejemplo, ictus, polineuropatía, radiculopatía, neuropatía por atrapamiento, etc.)
  • Tener enfermedades musculares adquiridas o hereditarias (miopatías)
  • Tener patologías dolorosas activas en las extremidades inferiores (por ejemplo, osteoartritis, enfermedades articulares inflamatorias, etc.)
  • Tener arritmias cardíacas
  • Tener antecedentes de otras enfermedades metabólicas óseas
  • Tener lesiones cutáneas en los sitios de colocación de electrodos en las extremidades inferiores
  • Ser mayor de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Osteoporosis femoral postmenopáusica

Los sujetos con osteoporosis femoral diagnosticada estarán en este brazo. La osteoporosis femoral se define como puntuaciones T de -2,5 o inferiores en el cuello femoral o fémur total obtenidas en la absorciometría de rayos X de doble energía.

Los sujetos tendrán su amplitud de reflejo H medida en 6 configuraciones diferentes y se les aplicará una vibración de cuerpo completo de 10 segundos en 4 frecuencias diferentes para medir el reflejo de mrorregulación ósea.

El reflejo H se medirá durante 5 cargas mecánicas diferentes y vibración de cuerpo completo.
Otros nombres:
  • Reflejo de Hoffmann
El reflejo de mioregulación ósea se medirá aplicando 10 segundos de vibración de cuerpo completo de 4 frecuencias diferentes.
Otro: Control sano

Los sujetos que no padecen osteoporosis u osteopenia estarán en este brazo. Los sujetos de este grupo tendrán puntuaciones T de L1-L4, L2-L4, cuello femoral y fémur total superiores a -1 obtenidas mediante absorciometría de rayos X de doble energía.

Se medirá la amplitud del reflejo H de los sujetos en 6 configuraciones diferentes y se aplicarán 10 segundos de vibración de cuerpo completo en 4 frecuencias diferentes para medir el reflejo de morregulación ósea.

El reflejo H se medirá durante 5 cargas mecánicas diferentes y vibración de cuerpo completo.
Otros nombres:
  • Reflejo de Hoffmann
El reflejo de mioregulación ósea se medirá aplicando 10 segundos de vibración de cuerpo completo de 4 frecuencias diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del Reflejo H
Periodo de tiempo: Durante el día de las pruebas
El reflejo H se medirá 10 veces en 5 cargas mecánicas diferentes y durante 1 minuto de vibración de cuerpo entero. Se calculará la amplitud media de las 10 mediciones.
Durante el día de las pruebas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia del reflejo de mioregulación ósea
Periodo de tiempo: Durante el día de las pruebas
Se aplicará a los sujetos una vibración de cuerpo completo de 10 segundos en 4 frecuencias diferentes. Se utilizará el método de promediado acumulativo para calcular la latencia del reflejo de mioregulación ósea.
Durante el día de las pruebas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados se compartirán

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante 5 años después de la fecha de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y con el permiso del Comité de Ética del Hospital de Formación e Investigación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul. Los datos se anonimizarán antes de compartirlos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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