Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obciążenia mechanicznego i utraty kości na zależność aktywności neuronu ruchowego i odruchu H

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ obciążenia mechanicznego i utraty masy kostnej na zależność między aktywnością puli neuronów ruchowych a amplitudą odruchu H

Ćwiczenia z obciążeniem (np. bieganie, skakanie, wibracje całego ciała) są szeroko praktykowane ze względu na ich korzystny wpływ na rozwój kości oraz ich rolę w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy. Jednak podstawowe mechanizmy neuroregulacyjne odpowiedzialne za te pozytywne efekty nie zostały jeszcze w pełni zrozumiane. W literaturze zaproponowano dwa główne mechanizmy neuromodulacyjne: (i) odruchy rdzeniowe pochodzące z wrzecion mięśniowych (odruch rozciągania, toniczny odruch wibracyjny) oraz (ii) odruch kostno-mięśniowy (BMR) oparty na obciążeniowych osteocytach.

Dobrze ustalono, że zwiększone dobrowolne skurcze i związany z tym wzrost podstawowej aktywności EMG, czyli aktywności puli neuronów ruchowych, wzmacniają odpowiedzi odruchowe oparte na wrzecionach mięśniowych (takie jak odruch H i odruch ścięgnisty). W przeciwieństwie do tego, wykazano, że odruch H jest tłumiony podczas aktywności obciążającej kości, takich jak stanie na jednej nodze, skakanie lub wibracje całego ciała.

Niniejsze badanie opiera się na dwóch hipotezach:

  • W miarę wzrostu obciążenia mechanicznego, efekty hamowania Ia nasilają się, prowadząc do większego tłumienia odruchu H.
  • Podczas wibracji całego ciała, odruch H jest tłumiony z powodu hamowania Ia.

Jeśli to hamowanie pochodzi od receptorów wrażliwych na obciążenie - osteocytów - a zatem z BMR, to w osteoporozie, gdzie liczba i funkcja osteocytów są zmniejszone, tłumienie odruchu H będzie osłabione.

Celem tego badania jest przetestowanie tych hipotez. Potwierdzenie tych założeń sugerowałoby, że kontrola odruchowa podczas ćwiczeń z obciążeniem odbywa się głównie poprzez mechanizmy BMR pośredniczone przez osteocyty, a nie mechanizmy oparte na wrzecionach mięśniowych, takie jak odruch rozciągania lub toniczny odruch wibracyjny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestracja danych EMG i siły

Powierzchniowe sygnały EMG z mięśnia brzuchatego łydki, dane z akcelerometru z platformy wibracji całego ciała oraz dane z czujnika siły będą zbierane z częstotliwością próbkowania 2 kHz przy użyciu systemu akwizycji danych (konwerter cyfrowo-analogowy CED 3601 Power 1401 MKII i wzmacniacz CED 1902 Quad System MKIII). Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Spike2 wersja 7.20.

Badani będą testowani podczas stania na obu stopach. Czułek siły (FC2231-0000-0100-L czujnik obciążenia ściskającego, Francja) zostanie umieszczony pod prawą piętą badanych w celu uzyskania odczytów w czasie rzeczywistym ciężaru przyłożonego do prawej pięty.

Przed przyłożeniem elektrod, wszelkie owłosienie na skórze zostanie ogolone, a skóra zostanie oczyszczona chusteczkami alkoholowymi w celu usunięcia powierzchniowych tłuszczów. Zastosowany zostanie żel EKG w celu zwiększenia przewodnictwa skóry.

Urządzenie PowerPlate Pro5 (Londyn, Wielka Brytania) zostanie użyte do zastosowania wibracji całego ciała.

________________________________________ Pomiar H-odruchu

Elektroda katodowa (okrągła elektroda o średnicy 1 cm) zostanie umieszczona nad nerwem piszczelowym w prawym dole podkolanowym, a elektroda anodowa (10 × 10 cm) zostanie umieszczona nad obszarem nadrzepkowym. Stymulacja będzie dostarczana przy użyciu stymulatora stałoprądowego [model DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Wielka Brytania] z jednofazowymi prostokątnymi impulsami prądowymi o czasie trwania 1 ms. Natężenie prądu rozpocznie się od 5 mA i będzie stopniowo zwiększane. Zostanie określone natężenie wymagane do uzyskania krzywej rekrutacji H-odruchu i maksymalnej odpowiedzi M (Mmax). Natężenie prądu wywołujące odpowiedź M wynoszącą 10-30% Mmax zostanie użyte w celu minimalizacji zmian amplitudy H-odruchu w zależności od natężenia bodźca.

H-odruch będzie mierzony w sześciu różnych warunkach. Najpierw badani zostaną poproszeni o przeniesienie 10%, 30%, 50%, 70% i 100% masy ciała na prawą nogę w losowej kolejności. Monitor wyświetlający informacje zwrotne w czasie rzeczywistym o ciężarze przyłożonym do prawej nogi zostanie umieszczony przed badanymi w celu pomocy w stabilizacji docelowego obciążenia. Docelowy procent ciężaru będzie wskazany na monitorze. Dla każdego warunku obciążenia, 10 pomiarów H-odruchu zostanie uzyskanych w 10-sekundowych odstępach.

Następnie, badani zostaną poddani 1-minutowej wibracji całego ciała o niskiej amplitudzie (1,2 mm) i częstotliwości 30 Hz, a H-odruch będzie mierzony co 5 sekund.

W celu oceny aktywności neuronów ruchowych, aktywność EMG w ciągu 100 ms poprzedzających stymulację elektryczną zostanie skwantowana jako amplituda RMS.

________________________________________ Odruch mioregulacji kości

Badani zostaną poddani 10-sekundowym wibracjom całego ciała o niskiej amplitudzie (1,2 mm) i częstotliwościach 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz i 36 Hz. Metoda uśredniania skumulowanego zostanie użyta do pomiaru opóźnienia odruchu mioregulacji kości.

________________________________________ Obliczenie wielkości próby

W tym badaniu amplituda H-odruchu będzie mierzona w pięciu różnych warunkach obciążenia i podczas wibracji całego ciała w dwóch grupach. Zakładając wielkość efektu (częściowa eta kwadrat) 0,06, poziom błędu alfa 0,05 i moc statystyczną 0,9, minimalna wymagana wielkość próby zostanie obliczona jako 12 badanych na grupę, co daje łącznie 24 badanych. Obliczenie wielkości próby zostanie wykonane przy użyciu G*Power wersja 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Niemcy).

________________________________________ Analiza statystyczna

Normalność rozkładu danych zostanie oceniona przy użyciu testu Shapiro-Wilka. Zmienne wykazujące rozkład normalny będą prezentowane jako średnia ± odchylenie standardowe, natomiast zmienne o rozkładzie nienormalnym będą podsumowane jako mediana (zakres międzykwartylowy).

Amplituda H-odruchu i aktywność tła EMG mierzona w pięciu różnych warunkach obciążenia i podczas wibracji całego ciała będą porównywane przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA), gdy założenie normalności jest spełnione. Testy post-hoc Tukey lub Bonferroni zostaną zastosowane, gdy będzie to odpowiednie. Gdy założenie normalności jest naruszone, zostanie użyty test Friedmana, a porównania parami zostaną wykonane przy użyciu testu Wilcoxona. Korekta Bonferroni zostanie zastosowana do analiz post-hoc.

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie w okresie pomenopauzalnym
  • Dla grupy z osteoporozą: posiadanie osteoporozy udowej (wynik T szyjki kości udowej lub całej kości udowej ≤ -2,5)
  • Dla grupy kontrolnej: brak osteoporozy lub osteopenii (wyniki T szyjki kości udowej i całej kości udowej > -1 oraz wyniki T L1-L4 i L2-L4 > -1)
  • Bycie ochotnikiem

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymywanie leczenia osteoporozy
  • Posiadanie zaburzeń obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego (np. udar, polineuropatia, radikulopatia, neuropatia uciskowa itp.)
  • Posiadanie nabytych lub dziedzicznych chorób mięśni (miopatie)
  • Posiadanie aktywnych bolesnych patologii kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalne choroby stawów itp.)
  • Posiadanie zaburzeń rytmu serca
  • Posiadanie w wywiadzie innych metabolicznych chorób kości
  • Posiadanie zmian skórnych w miejscach umieszczenia elektrod na kończynach dolnych
  • Wiek powyżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomenopauzalna osteoporoza kości udowej

Pacjenci z rozpoznaną osteoporozą kości udowej będą w tej grupie. Osteoporozę kości udowej definiuje się jako wartości T-score równe -2,5 lub niższe w szyjce kości udowej lub całej kości udowej uzyskane w dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej.

Pacjenci będą mieli mierzoną amplitudę odruchu H w 6 różnych ustawieniach i będą poddawani 10-sekundowej wibracji całego ciała przy 4 różnych częstotliwościach w celu pomiaru odruchu regulacji kości.

Odruch H będzie mierzony podczas 5 różnych obciążeń mechanicznych i całkowitej wibracji ciała.
Inne nazwy:
  • Odruch Hoffmanna
Odruch mioregulacji kości będzie mierzony przez zastosowanie 10-sekundowej wibracji całego ciała o 4 różnych częstotliwościach.
Inny: Zdrowa grupa kontrolna

Osoby, które nie mają osteoporozy ani osteopenii, znajdą się w tym ramieniu. Osoby w tej grupie będą miały wyniki T-score dla L1-L4, L2-L4, szyjki kości udowej i całej kości udowej większe niż -1, uzyskane w absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią.

Osoby będą miały zmierzoną amplitudę odruchu H w 6 różnych ustawieniach i zostanie im zastosowana 10-sekundowa wibracja całego ciała przy 4 różnych częstotliwościach w celu pomiaru odruchu regulacji kości.

Odruch H będzie mierzony podczas 5 różnych obciążeń mechanicznych i całkowitej wibracji ciała.
Inne nazwy:
  • Odruch Hoffmanna
Odruch mioregulacji kości będzie mierzony przez zastosowanie 10-sekundowej wibracji całego ciała o 4 różnych częstotliwościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda odruchu H
Ramy czasowe: Podczas dnia testowania
Odruch H będzie mierzony 10 razy w każdym z 5 różnych obciążeń mechanicznych oraz podczas 1-minutowej wibracji całego ciała.
Średnia amplituda 10 pomiarów zostanie obliczona.
Podczas dnia testowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie odruchu mioregulacji kości
Ramy czasowe: W dniu badania
10-sekundową wibrację całego ciała w 4 różnych częstotliwościach zastosuje się u uczestników. Metoda średniej skumulowanej zostanie użyta do obliczenia opóźnienia odruchu mioregulacji kości.
W dniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez 5 lat po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD), które wspierają wyniki tego badania, będą dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku i za zgodą Komisji Etyki Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Stambule.
Dane zostaną zanonimizowane przed udostępnieniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj