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Efeito da Carga Mecânica e da Perda Óssea na Relação Atividade do Neurónio Motor-Reflexo H

19 de novembro de 2025 atualizado por: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

O Efeito da Carga Mecânica e da Perda Óssea na Relação entre a Atividade do Pool de Neurónios Motores e a Amplitude do Reflexo H

Os exercícios de carga (por exemplo, corrida, salto, vibração de corpo inteiro) são amplamente praticados devido aos seus efeitos benéficos no desenvolvimento ósseo e ao seu papel na prevenção e tratamento da osteoporose. No entanto, os mecanismos neuroregulatórios subjacentes responsáveis por estes efeitos positivos ainda não foram totalmente compreendidos. Dois principais mecanismos neuromodulatórios foram propostos na literatura: (i) reflexos espinhais originários dos fusos musculares (reflexo de estiramento, reflexo tónico de vibração), e (ii) o reflexo de mioregulação óssea (BMR) baseado em osteócitos sensíveis à carga.

Está bem estabelecido que o aumento da contração voluntária e o aumento associado da atividade EMG de fundo, isto é, a atividade do pool de neurónios motores, melhoram as respostas reflexas baseadas nos fusos musculares (como o reflexo H e o reflexo tendinoso). Em contraste, foi demonstrado que o reflexo H é suprimido durante atividades de carga óssea, como o apoio unipodal, o salto ou a vibração de corpo inteiro.

Este estudo baseia-se em duas hipóteses:

  • À medida que a carga mecânica aumenta, os efeitos inibitórios Ia intensificam-se, levando a uma maior supressão do reflexo H.
  • Durante a vibração de corpo inteiro, o reflexo H é suprimido devido à inibição Ia.

Se esta inibição se origina de recetores sensíveis à carga - osteócitos - e, portanto, do BMR, então na osteoporose, onde o número e a função dos osteócitos estão reduzidos, a supressão do reflexo H será diminuída.

O objetivo desta investigação é testar estas hipóteses. A confirmação destas suposições sugeriria que o controlo reflexo durante o exercício de carga ocorre predominantemente através de mecanismos BMR mediados por osteócitos, em vez de mecanismos baseados nos fusos musculares, como o reflexo de estiramento ou o reflexo tónico de vibração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aquisição de Dados de EMG e Força

Os sinais de EMG de superfície do músculo sóleo, os dados do acelerómetro da plataforma de vibração de corpo inteiro e os dados do sensor de força serão recolhidos a uma taxa de amostragem de 2 kHz utilizando um sistema de aquisição de dados (conversor digital-analógico CED 3601 Power 1401 MKII e amplificador CED 1902 Quad System MKIII). A análise de dados será realizada com o software Spike2 versão 7.20.

Os sujeitos serão testados enquanto estão de pé com ambos os pés. Uma célula de carga (FC2231-0000-0100-L Sensor de Carga de Compressão, França) será colocada sob o calcanhar direito dos sujeitos para obter leituras em tempo real do peso aplicado no calcanhar direito.

Antes de fixar os elétrodos, qualquer pelo na pele será raspado, e a pele será limpa com toalhetes de álcool para remover óleos superficiais. Será aplicado gel de ECG para aumentar a condutividade da pele.

Será utilizado um dispositivo PowerPlate Pro5 (Londres, Reino Unido) para aplicar vibração de corpo inteiro.

________________________________________ Medição do H-reflexo

Um elétrodo catódico (elétrodo redondo de 1 cm de diâmetro) será posicionado sobre o nervo tibial na fossa poplítea direita, e um elétrodo anódico (10 × 10 cm) será colocado sobre a área supra-patelar. A estimulação será administrada utilizando um estimulador de corrente constante [modelo DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Reino Unido] com pulsos de corrente retangulares monofásicos de 1 ms de duração. A intensidade da corrente começará em 5 mA e será aumentada incrementalmente. Será determinada a intensidade necessária para obter a curva de recrutamento do H-reflexo e a resposta M máxima (Mmax). Será utilizada uma intensidade de corrente que elicie uma resposta M de 10-30% do Mmax para minimizar variações na amplitude do H-reflexo dependentes da intensidade do estímulo.

O H-reflexo será medido em seis condições diferentes. Primeiro, será pedido aos sujeitos que coloquem 10%, 30%, 50%, 70% e 100% do seu peso corporal na perna direita, numa ordem aleatória. Um monitor que exibe feedback em tempo real do peso aplicado na perna direita será colocado em frente aos sujeitos para ajudar a estabilizar a carga alvo. A percentagem de peso alvo será indicada no monitor. Para cada condição de carga, serão obtidas 10 medições do H-reflexo com intervalos de 10 segundos.

Posteriormente, será aplicada aos sujeitos uma vibração de corpo inteiro de baixa amplitude (1,2 mm) e 30 Hz com duração de 1 minuto, e o H-reflexo será medido a cada 5 segundos.

Para avaliar a atividade do neurónio motor, a atividade EMG nos 100 ms que precedem a estimulação elétrica será quantificada como amplitude RMS.

________________________________________ Reflexo de Mioregulação Óssea

Serão aplicadas aos sujeitos vibrações de corpo inteiro de baixa amplitude (1,2 mm) e 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz e 36 Hz com duração de 10 segundos. O método de média cumulativa será utilizado para medir a latência do reflexo de mioregulação óssea.

________________________________________ Cálculo do Tamanho da Amostra

Neste estudo, a amplitude do H-reflexo será medida em cinco condições de carga diferentes e durante a vibração de corpo inteiro em dois grupos. Assumindo um tamanho de efeito (eta quadrado parcial) de 0,06, um nível de erro alfa de 0,05 e um poder estatístico de 0,9, o tamanho mínimo da amostra necessário será calculado como 12 sujeitos por grupo, para um total de 24 sujeitos. O cálculo do tamanho da amostra será realizado utilizando o G*Power versão 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Alemanha).

________________________________________ Análise Estatística

A normalidade da distribuição dos dados será avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. As variáveis que apresentarem uma distribuição normal serão apresentadas como média ± desvio padrão, enquanto as variáveis com distribuição não normal serão resumidas como mediana (intervalo interquartil).

A amplitude do H-reflexo e a atividade EMG de fundo medidas em cinco condições de carga diferentes e durante a vibração de corpo inteiro serão comparadas utilizando a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas quando a suposição de normalidade for cumprida. Testes post-hoc de Tukey ou Bonferroni serão aplicados quando apropriado. Quando a suposição de normalidade for violada, será utilizado o teste de Friedman, e as comparações aos pares serão realizadas utilizando o teste de Wilcoxon. A correção de Bonferroni será aplicada para análises post-hoc.

Todas as análises estatísticas serão conduzidas utilizando o software SPSS (versão 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estar no período pós-menopausa
  • Para o grupo com osteoporose: ter osteoporose femoral (T-score do colo do fémur ou fémur total ≤ -2,5)
  • Para o grupo de controlo: não ter osteoporose ou osteopenia (T-scores do colo do fémur e fémur total > -1, e T-scores L1-L4 e L2-L4 > -1)
  • Ser voluntário

Critérios de Exclusão:

  • Receber tratamento para osteoporose
  • Ter uma perturbação do sistema nervoso periférico ou central (ex.: AVC, polineuropatia, radiculopatia, neuropatia compressiva, etc.)
  • Ter doenças musculares adquiridas ou hereditárias (miopatias)
  • Ter patologias dolorosas ativas dos membros inferiores (ex.: osteoartrite, doenças articulares inflamatórias, etc.)
  • Ter arritmias cardíacas
  • Ter historial de outras doenças ósseas metabólicas
  • Ter lesões cutâneas nos locais de colocação dos elétrodos nos membros inferiores
  • Ter mais de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Osteoporose femoral pós-menopáusica

Os sujeitos com osteoporose femoral diagnosticada estarão neste braço. A osteoporose femoral é definida como valores T de -2,5 ou inferiores no colo do fémur ou fémur total obtidos por absorciometria de raios-X de dupla energia.

Os sujeitos terão a amplitude do reflexo H medida em 6 configurações diferentes e serão aplicadas vibrações de corpo inteiro de 10 segundos em 4 frequências diferentes para medir o reflexo de morregulação óssea.

O reflexo H será medido durante 5 cargas mecânicas diferentes e vibração de corpo inteiro.
Outros nomes:
  • Reflexo de Hoffmann
O reflexo de mioregulação óssea será medido através da aplicação de 10 segundos de vibração corporal total com 4 frequências diferentes.
Outro: Controlo saudável

Os sujeitos que não têm osteoporose ou osteopenia estarão neste braço. Os sujeitos neste grupo terão escores T de L1-L4, L2-L4, colo do fémur e fémur total superiores a -1 obtidos por absortometria de raios-X de dupla energia.

Os sujeitos terão a amplitude do reflexo H medida em 6 configurações diferentes e serão aplicados 10 segundos de vibração corporal total em 4 frequências diferentes para medir o reflexo de mroregulação óssea.

O reflexo H será medido durante 5 cargas mecânicas diferentes e vibração de corpo inteiro.
Outros nomes:
  • Reflexo de Hoffmann
O reflexo de mioregulação óssea será medido através da aplicação de 10 segundos de vibração corporal total com 4 frequências diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do Reflexo H
Prazo: Durante o dia de teste
O reflexo H será medido 10 vezes em cada uma das 5 cargas mecânicas diferentes e durante 1 minuto de vibração de corpo inteiro.
A amplitude média das 10 medições será calculada.
Durante o dia de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do reflexo de mioregulação óssea
Prazo: Durante o dia de testes
Será aplicada aos sujeitos vibração de corpo inteiro durante 10 segundos em 4 frequências diferentes. O método de média cumulativa será utilizado para calcular a latência do reflexo mioregulatório ósseo.
Durante o dia de testes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados recolhidos serão partilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante 5 anos após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que sustentam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado e com a autorização do Comité de Ética do Hospital de Formação e Investigação em Medicina Física e Reabilitação de Istambul. Os dados serão anonimizados antes da partilha.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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