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軽度AISのための家庭運動を支援するテレリハビリテーション

2025年11月21日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi

軽度思春期特発性側弯症における在宅運動療法の遠隔リハビリテーションによる強化:無作為化比較試験

思春期特発性側弯症(AIS)は、姿勢のアライメント、機能、および生活の質に影響を与える三次元の脊柱変形です。 テレリハビリテーションは、AISにおける運動ベースの治療へのアクセス性と継続性を向上させる有望なアプローチとして登場しました。 本研究は、軽度のAISを有する思春期患者において、テレリハビリテーションを支援した在宅運動プログラムと標準的な在宅運動が、姿勢、痛み、身体イメージ、および生活の質に及ぼす効果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症(AIS)は、冠状面で10度を超える脊柱の弯曲、矢状面での生理的弯曲の悪化、および軸平面での回転を伴う三次元変形を特徴としています。 AISは主に胸椎レベルで見られ、腰椎および胸腰椎レベルでは頻度が低く、構造的側弯症の中で最も一般的な形態であり、全側弯症例の約80%を占めています。

AISでは、脊柱アライメントの問題が全身の骨や軟部組織に影響を及ぼします。姿勢障害や脊柱の柔軟性の喪失などの結果として生じる変形は、思春期の外見上の懸念、機能喪失、痛みなどの問題を引き起こします。 重症例では、呼吸機能と肺活量が低下し、患者の生活の質がこの状態によって影響を受けます。 これらすべての問題の予防と管理には、異なる治療アプローチが推奨されています。 適切な治療オプションを決定する際には、弯曲の種類、形状、程度、および患者の特性を考慮する必要があります。 弯曲の進行を止めるか予防するため、または経験される合併症に対処するために、側弯症に対するさまざまな運動アプローチ、コルセットの使用、およびより重症な場合には外科的方法が基本的な治療オプションです。 さらに、10度以上の弯曲の発生率は1~3%の間で変動し、そのほとんどは外科的介入を必要としません。 40度未満の中程度の弯曲に対しては、特別な運動とコルセットが手術を必要とせずに側弯症を管理するための第一選択治療として表現されており、したがって、さまざまな運動アプローチがAIS治療のすべての段階で頻繁に使用されています。

文献を調査すると、AISに対する運動は、弯曲の進行を防ぎ、姿勢行動を矯正し意識を提供し、脊柱の神経運動制御を高め、脊柱と胸郭の柔軟性を高め、筋バランスを最適化することで筋力を高め、体の対称性を達成するためにしばしば推奨されていると報告されています。 側弯症の治療では、通常、弯曲の形状、種類、程度に応じて個人に特定の運動が与えられます。 治療的運動には、呼吸運動、自己矯正運動(メンタルイメージ、外受容、固有受容刺激、ミラーコントロール)、および安定化運動(身体運動、ヨガ、ピラティス、コアスタビライゼーション)が含まれます。

テレリハビリテーションベースの介入は、患者のリハビリテーション需要へのアクセスがさまざまな理由で制限されている場合に治療を継続するために好まれます。 テレリハビリテーションはさまざまな疾患に適用され、近年著しい成功を収めていますが、AIS患者におけるテレリハビリテーション研究は非常にまれです。 この分野の研究は、パンデミック後のテレリハビリテーションの台頭とともに人気を高め、有望な結果を示し始めています。

テレリハビリテーションと家庭での運動を比較した研究は限られています。しかし、最近の研究では、テレリハビリテーションが呼吸機能、柔軟性、参加の面でより前向きな結果をもたらす可能性があることが示されています。 これらの知見は、テレリハビリテーションがAISにおける運動遵守と臨床結果に前向きに影響を与える可能性があることを明らかにしています。しかし、研究数が少なく、研究で適用される運動の多様性のため、テレリハビリテーションを介した側弯症の運動適用に関する比較データの数は非常に限られています。 さらに、家庭プログラムを完全に自分自身で適用した場合の結果と、理学療法士がテレリハビリテーションを介して遠隔で指導した場合の結果との違いは完全には確立されていません。 この文脈において、本研究の目的は、思春期特発性側弯症(AIS)と診断された個人において、病院で診断後に標準として推奨される家庭ベースの運動プログラムの有効性を、テレリハビリテーションを介して理学療法士が支援する場合と、同じ運動プログラムを家庭で個別に適用する場合とを比較して検討することです。 私たちの研究は、監督が臨床結果に与える影響を直接検討する数少ない研究の一つであり、テレリハビリテーションと家庭プログラムの比較評価の点で独自の位置を占めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 本研究の参加基準は「10歳から18歳の間にあり、思春期特発性側弯症(AIS)と診断され、コルセットを使用しておらず、リッサーステージが0から3の間でコブ角が10°から25°の間であり、レンケ分類に従ってタイプIのカーブパターンを持つ個人」とされました。

除外基準:

除外基準は「運動を行うことができない医学的禁忌がある者、過去1年以内に側弯症の治療を受けた患者、脊椎手術を受けた患者およびコルセットを使用している患者、ならびに精神的、神経学的、肺疾患のある患者」と決定されました。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遠隔リハビリテーション
患者個別の運動プログラムと監督付きテレリハビリテーション。 研究プログラムグループに参加した参加者には、病院で与えられたのと同じ在宅運動プログラムも提供されました。 運動内容は他のグループと同じでした。 これらの在宅運動に加えて、週1回、理学療法士の指導のもとでオンラインで運動が実施されました。 評価後、研究グループの患者に対して最初のテレリハビリテーションセッションの予約が行われ、同じ運動フォームがこのグループと共有されました。 オンラインセッションでは、患者が自身に定義された運動プログラムを正しく適用しているかどうかが、週1回オンラインで監視・確認されました
アクティブコンパレータ:ホームベースの運動
脊柱側弯症の自己エクササイズ。 対照群には自宅エクササイズが示され、エクササイズの説明と写真を含むフォームが印刷物として患者と共有されました。 これらは姿勢矯正、筋力強化、コアスタビリティを含む非常に一般的でよく知られた姿勢エクササイズです。 参加者は週に少なくとも3回エクササイズを実施し、各エクササイズセッションの日付と時間を記録するよう求められました。 エクササイズ日記に。 研究者の理学療法士はこれらの参加者に2週間ごとに電話し、エクササイズプログラムの遵守状況をフォローしました。 8週間の実施期間の終了時に、参加者はクリニックに再び招待され、同じ評価方法で再評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ニューヨーク姿勢スケール
時間枠:ベースラインおよび8週目
ベースラインおよび8週目
ウォルター・リード視覚評価尺度
時間枠:ベースラインおよび8週目
ベースラインおよび8週目
コブ角
時間枠:ベースライン
ベースライン
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインと8週目
ベースラインと8週目
側弯症研究学会 -22 (SRS 22)
時間枠:ベースラインと8週目
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2025年4月26日

研究の完了 (実際)

2025年9月13日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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