- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260383
Podpora telerehabilitace pro domácí cvičení u pacientů s mírným AIS
Zvýšení efektivity domácí cvičební terapie pomocí telerehabilitace u mírné adolescentní idiopatické skoliózy: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita charakterizovaná zakřivením páteře větším než 10 stupňů v koronální rovině, zhoršením fyziologického zakřivení v sagitální rovině a doprovodnou rotací v axiální rovině. AIS se většinou vyskytuje na hrudní úrovni, méně často v bederní a hrudobederní oblasti a je nejčastější formou strukturální skoliózy, která představuje přibližně 80 % všech případů skoliózy.
U AIS problém s postavením páteře ovlivňuje kosti a měkké tkáně v celém těle; výsledné deformity, jako jsou poruchy držení těla a ztráta flexibility páteře, způsobují problémy, jako jsou kosmetické obavy, funkční ztráty a bolest u dospívajících. V závažných případech se snižují respirační funkce a kapacita plic a kvalita života pacienta je tímto stavem ovlivněna. Pro prevenci a zvládání všech těchto problémů se doporučují různé léčebné přístupy. Při určování vhodné léčebné možnosti by měly být zohledněny typ, tvar, stupeň zakřivení a charakteristiky pacienta. K zastavení nebo prevenci progrese zakřivení nebo k boji proti zažívaným komplikacím; různé cvičební přístupy ke skolióze, používání korzetů a v závažnějších případech chirurgické metody jsou základními/ hlavními léčebnými možnostmi. Kromě toho se výskyt zakřivení 10° a více pohybuje mezi 1 a 3 % a většina z nich nevyžaduje chirurgický zákrok. U středních zakřivení pod 40° jsou speciální cvičení a korzety vyjádřeny jako léčba první volby ke kontrole skoliózy bez nutnosti chirurgického zákroku, proto se různé cvičební přístupy často používají ve všech fázích léčby AIS.
Při zkoumání literatury bylo hlášeno, že cvičení pro AIS jsou často doporučována k prevenci progrese zakřivení, korekci posturálního chování a zajištění povědomí, zvýšení neuromotorické kontroly páteře, zvýšení flexibility páteře a hrudníku, zvýšení svalové síly optimalizací svalové rovnováhy a dosažení symetrie těla. Při léčbě skoliózy se obvykle jednotlivci předepisují specifická cvičení podle tvaru, typu a stupně zakřivení. Terapeutická cvičení zahrnují dechová cvičení, cvičení sebekorekce (mentální představy, exteroceptivní, proprioceptivní podněty a kontrola zrcadlem) a stabilizační cvičení (fyzické cvičení, jóga, pilates a stabilizace jádra).
Telemedicínské rehabilitační intervence jsou preferovány pro pokračování léčby, když je přístup pacientů k rehabilitačním potřebám z různých důvodů omezen. Telemedicínská rehabilitace byla aplikována na různá onemocnění a v těchto dnech dosáhla významného úspěchu, ale studie telemedicínské rehabilitace u pacientů s AIS jsou poměrně vzácné. Studie v této oblasti zvýšily svou popularitu s nárůstem telemedicínské rehabilitace po pandemickém období a začaly vykazovat slibné výsledky.
Existuje omezený počet studií porovnávajících telemedicínskou rehabilitaci s domácími cvičeními; nicméně nedávné studie ukázaly, že telemedicínská rehabilitace může poskytnout pozitivnější výsledky z hlediska respiračních funkcí, flexibility a účasti. Tyto zjištění odhalují, že telemedicínská rehabilitace může pozitivně ovlivnit dodržování cvičení a klinické výsledky u AIS; nicméně kvůli malému počtu studií a rozmanitosti cvičení aplikovaných ve studiích zůstává počet srovnávacích údajů týkajících se aplikace cvičení pro skoliózu prostřednictvím telemedicínské rehabilitace stále poměrně omezený. Kromě toho rozdíl mezi výsledky získanými, když jsou domácí programy zcela aplikovány samostatně, a výsledky získanými, když je fyzioterapeut vede na dálku prostřednictvím telemedicínské rehabilitace, nebyl plně stanoven. V tomto kontextu je cílem studie zkoumat účinnost domácího cvičebního programu, který je doporučován jako standard po diagnóze v nemocnici, u jedinců diagnostikovaných s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a podporovaných fyzioterapeutem prostřednictvím telemedicínské rehabilitace, ve srovnání se stejným cvičebním programem aplikovaným individuálně doma. Naše studie je jednou z mála, která přímo zkoumá vliv dohledu na klinické výsledky a má jedinečné místo z hlediska srovnávacího hodnocení telemedicínské rehabilitace s domácími programy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie byla "věk mezi 10 a 18 lety, diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) a nepoužívání korzetu, Risserovo stádium mezi 0 a 3 a Cobbův úhel mezi 10° a 25°, jedinci s křivkou typu I podle Lenkeho klasifikace."
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení byla stanovena jako "ti s jakoukoli zdravotní kontraindikací, která by jim mohla bránit v cvičení, pacienti, kteří podstoupili jakoukoli léčbu skoliózy v posledním roce, pacienti, kteří podstoupili operaci páteře a pacienti používající korzet, a pacienti s jakýmkoli duševním, neurologickým a plicním onemocněním."
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Telerehabilitace
|
Pacientům specifická cvičení s dohledem telerchabilitace.
Účastníci zařazení do skupiny studijního programu také měli stejný domácí cvičební program poskytnutý v nemocnici.
Cvičení byla stejná jako u druhé skupiny.
Kromě těchto domácích cvičení byla cvičení prováděna online pod vedením fyzioterapeuta jednou týdně.
Pacientům ve studijní skupině bylo po vyhodnocení domluveno první sezení telerchabilitace a této skupině byla sdílena stejná cvičební forma.
V online sezeních bylo jednou týdně monitorováno a kontrolováno online, zda pacient správně aplikoval cvičební program definovaný pro něj/ni.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
|
Cvičení na skoliózu pro domácí provádění.
Skupině kontroly byly předvedeny domácí cviky a pacientům byla sdílena vytištěná forma s vysvětlením a obrázky cviků.
Jedná se o velmi běžné a známé cviky na držení těla, včetně korekce držení těla, posílení a stabilizace středu těla.
Účastníci byli požádáni, aby cvičení prováděli alespoň třikrát týdně a zaznamenávali den a délku každého cvičení do cvičebního deníku.
Výzkumný fyzioterapeut těmto účastníkům volal každé dva týdny, aby sledoval jejich dodržování cvičebního programu.
Na konci osmiletého období aplikace byli účastníci pozváni zpět na kliniku a znovu vyhodnoceni stejnými hodnotícími metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Newyorská škála držení těla
Časové okno: výchozí stav a 8. týden
|
výchozí stav a 8. týden
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
|
Výchozí hodnota a 8. týden
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: výchozí hodnota
|
výchozí hodnota
|
|
vizuální analogová škála
Časové okno: výchozí hodnoty a 8. týden
|
výchozí hodnoty a 8. týden
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy -22 (srs 22)
Časové okno: základní hodnoty a týden 8
|
základní hodnoty a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci páteře
- Zakřivení páteře
- Chování
- Skolióza
- Motorická aktivita
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Telemedicína
- Řízení péče o pacienty
- Telerehabilitace
Další identifikační čísla studie
- ZDT--2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko