- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260383
Soutien de téléréadaptation pour l'exercice à domicile dans l'AVC ischémique aigu léger
Amélioration de la Thérapie par Exercice à Domicile avec la Télérééducation dans la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent Légère : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation tridimensionnelle caractérisée par une courbure de la colonne vertébrale supérieure à 10 degrés dans le plan coronal, une détérioration de la courbure physiologique dans le plan sagittal et une rotation associée dans le plan axial. La SIA est principalement observée au niveau thoracique, moins fréquemment aux niveaux lombaire et thoracolombaire, et constitue la forme la plus courante de scoliose structurelle, représentant environ 80 % de tous les cas de scoliose.
Dans la SIA, le problème d'alignement de la colonne vertébrale affecte les os et les tissus mous de tout le corps ; les déformations qui en résultent, telles que les troubles posturaux et la perte de flexibilité de la colonne vertébrale, provoquent des problèmes tels que des préoccupations esthétiques, des pertes fonctionnelles et des douleurs chez les adolescents. Dans les cas graves, les fonctions respiratoires et la capacité pulmonaire diminuent, et la qualité de vie du patient est affectée par cette condition. Différentes approches de traitement sont recommandées pour la prévention et la gestion de tous ces problèmes. Lors de la détermination de l'option de traitement appropriée, le type, la forme, le degré de la courbure et les caractéristiques du patient doivent être pris en considération. Pour arrêter ou prévenir la progression de la courbure ou pour lutter contre les complications rencontrées ; différentes approches d'exercices pour la scoliose, l'utilisation de corsets et, dans les cas plus graves, les méthodes chirurgicales sont les options de traitement de base/principales. De plus, l'incidence des courbures de 10° et plus varie entre 1 et 3 %, et la plupart d'entre elles ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale. Pour les courbures modérées inférieures à 40°, les exercices spécifiques et les corsets sont exprimés comme traitements de première intention pour contrôler la scoliose sans nécessiter de chirurgie, c'est pourquoi diverses approches d'exercices sont fréquemment utilisées à toutes les étapes du traitement de la SIA.
Lorsque la littérature est examinée, il a été rapporté que les exercices pour la SIA sont souvent recommandés pour prévenir la progression de la courbure, corriger le comportement postural et fournir une prise de conscience, augmenter le contrôle neuromoteur de la colonne vertébrale, augmenter la flexibilité spinale et thoracique, augmenter la force musculaire en optimisant l'équilibre musculaire et atteindre la symétrie corporelle. Dans le traitement de la scoliose, des exercices spécifiques sont généralement donnés à l'individu en fonction de la forme, du type et du degré de la courbure. Les exercices thérapeutiques comprennent des exercices de respiration, des exercices d'autocorrection (imagerie mentale, stimuli extéroceptifs, proprioceptifs et contrôle miroir) et des exercices de stabilisation (exercice physique, yoga, pilates et stabilisation du tronc).
Les interventions basées sur la téléréadaptation sont préférées pour poursuivre le traitement lorsque l'accès des patients aux besoins de réadaptation est restreint pour diverses raisons. La téléréadaptation a été appliquée à diverses maladies et a obtenu un succès significatif ces derniers temps, mais les études de téléréadaptation chez les patients atteints de SIA sont assez rares. Les études dans ce domaine ont gagné en popularité avec l'essor de la téléréadaptation après la période de pandémie et ont commencé à montrer des résultats prometteurs.
Il existe des études limitées comparant la téléréadaptation aux exercices à domicile ; cependant, des études récentes ont montré que la téléréadaptation peut fournir des résultats plus positifs en termes de fonction respiratoire, de flexibilité et de participation. Ces résultats révèlent que la téléréadaptation peut affecter positivement l'observance des exercices et les résultats cliniques dans la SIA ; cependant, en raison du petit nombre d'études et de la variété des exercices appliqués dans les études, le nombre de données comparatives concernant l'application d'exercices pour la scoliose via la téléréadaptation reste assez limité. De plus, la différence entre les résultats obtenus lorsque les programmes à domicile sont complètement appliqués par soi-même et les résultats obtenus lorsqu'un physiothérapeute les guide à distance via la téléréadaptation n'a pas été pleinement établie. Dans ce contexte, l'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité du programme d'exercices à domicile, recommandé comme standard après le diagnostic à l'hôpital, chez les individus diagnostiqués avec une scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) et soutenus par un physiothérapeute via la téléréadaptation, comparé au même programme d'exercices appliqué individuellement à domicile. Notre étude est l'une des rares à examiner directement l'effet de la supervision sur les résultats cliniques et occupe une place unique en termes d'évaluation comparative de la téléréadaptation avec les programmes à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les critères d'inclusion pour l'étude étaient "avoir entre 10 et 18 ans, être diagnostiqué avec une scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) et ne pas utiliser de corset, avoir un stade de Risser entre 0 et 3 et un angle de Cobb entre 10° et 25°, les individus avec un modèle de courbe de Type I selon la classification de Lenke."
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion étaient déterminés comme "ceux présentant toute contre-indication médicale pouvant les empêcher de faire de l'exercice, les patients ayant subi un traitement pour la scoliose au cours de la dernière année, les patients ayant subi une chirurgie rachidienne et les patients utilisant un corset, et les patients atteints de toute maladie mentale, neurologique et pulmonaire."
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Téléréadaptation
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Exercices spécifiques au patient avec télérééducation supervisée.
Les participants inclus dans le groupe du programme d'étude ont également reçu le même programme d'exercices à domicile donné à l'hôpital.
Les exercices étaient les mêmes que ceux de l'autre groupe.
En plus de ces exercices à domicile, les exercices ont été réalisés en ligne sous la supervision d'un physiothérapeute une fois par semaine.
Un rendez-vous a été pris pour la première séance de télérééducation pour les patients du groupe d'étude après l'évaluation, et le même formulaire d'exercices a été partagé avec ce groupe.
Lors des séances en ligne, la bonne application du programme d'exercices défini pour chaque patient a été surveillée et vérifiée en ligne une fois par semaine.
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Comparateur actif: Exercice à domicile
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Exercices d'auto-traitement de la scoliose.
Des exercices à domicile ont été présentés au groupe témoin et un formulaire contenant des explications et des images des exercices a été partagé avec le patient sous forme imprimée.
Il s'agit d'exercices de posture très courants et bien connus, incluant la correction posturale, le renforcement musculaire et la stabilisation du tronc.
Les participants ont été invités à effectuer les exercices au moins trois fois par semaine et à enregistrer le jour et la durée de chaque séance d'exercice dans un journal d'exercice.
Le chercheur physiothérapeute a contacté ces participants toutes les deux semaines pour suivre leur adhésion au programme d'exercices.
À la fin de la période d'application de huit semaines, les participants ont été invités à revenir à la clinique et réévalués avec les mêmes méthodes d'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle posturale de New York
Délai: ligne de base et semaine 8
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ligne de base et semaine 8
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Échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Ligne de base et semaine 8
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angle de Cobb
Délai: ligne de base
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ligne de base
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échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base et semaine 8
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ligne de base et semaine 8
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Société de Recherche sur la Scoliose -22 (srs 22)
Délai: baseline et semaine 8
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baseline et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Courbures vertébrales
- Comportement
- Scoliose
- Activité motrice
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDT--2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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