- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260383
Telerehabilitaatio tuki kotona tehtäville liikkeille lievän AIS:n hoidossa
Kotipohjaisen harjoitteluterapian tehostaminen telerehabilitaatiolla lievässä nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescent idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen epämuodostuma, jolle on ominaista yli 10 asteen selkärangan kaarevuus koronaalitasossa, fysiologisen kaarevuuden heikkeneminen sagittaalitasossa ja mukana tuleva pyöritys aksiaalitasossa. AIS:ta esiintyy enimmäkseen rintarangan tasolla, harvemmin lannenivelten ja rintalannenivelten tasolla, ja se on yleisin rakenteellisen skolioosin muoto, joka muodostaa noin 80 % kaikista skolioositapauksista.
AIS:ssa selkärangan kohdistusongelma vaikuttaa koko kehon luihin ja pehmytkudoksiin; aiheutuvat epämuodostumat, kuten asento-ongelmat ja selkärangan joustavuuden menetys, aiheuttavat nuorilla ongelmia, kuten kosmeettisia huolia, toiminnallisia menetyksiä ja kipua. Vaikeissa tapauksissa hengitystoiminnot ja keuhkojen kapasiteetti vähenevät, ja potilaan elämänlaatu kärsii tästä tilasta. Kaikkien näiden ongelmien ehkäisemiseksi ja hoidoksi suositellaan erilaisia hoitomenetelmiä. Sopivan hoitovaihtoehdon valinnassa tulisi ottaa huomioon kaaren tyyppi, muoto, aste ja potilaan ominaisuudet. Kaaren etenemisen pysäyttämiseksi tai estämiseksi tai koettujen komplikaatioiden torjumiseksi; erilaiset skolioosiliikuntamenetelmät, korsettien käyttö ja vakavammissa tapauksissa kirurgiset menetelmät ovat perus-/pääasiallisia hoitovaihtoehtoja. Lisäksi 10° ja yli olevien kaarien esiintyvyys vaihtelee 1–3 % välillä, ja suurin osa niistä ei vaadi kirurgista toimenpidettä. Alle 40° oleville kohtalaisille kaareille erityisliikunnat ja korsetit ilmaistaan ensisijaisina hoitomuotoina skolioosin hallintaan ilman leikkaustarvetta, joten erilaisia liikuntamenetelmiä käytetään usein kaikissa AIS-hoidon vaiheissa.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on raportoitu, että AIS-liikunnat suositellaan usein kaaren etenemisen estämiseksi, asentokäyttäytymisen korjaamiseksi ja tietoisuuden lisäämiseksi, selkärangan neuromotorisen hallinnan parantamiseksi, selkärangan ja rintakehän joustavuuden lisäämiseksi, lihasvoiman lisäämiseksi optimoimalla lihastasapainoa ja kehon symmetrian saavuttamiseksi. Skolioosin hoidossa yksilölle annetaan yleensä erityisiä liikkeitä kaaren muodon, tyypin ja asteen mukaan. Terapeuttiset liikkeet sisältävät hengitysharjoituksia, itsensä korjausliikkeitä (mielikuvaharjoitukset, eksteroceptiiviset, proprioceptiiviset ärsykkeet ja peilikontrolli) ja stabilointiliikkeitä (fyysinen harjoittelu, jooga, pilates ja ydinlihasten vakauttaminen).
Telerehabilitaatioon perustuvia interventioita suositaan hoidon jatkamiseksi, kun potilaiden pääsy kuntoutustarpeisiin on rajoitettu eri syistä. Telerehabilitaatiota on sovellettu eri sairauksiin ja se on saavuttanut merkittävää menestystä näinä päivinä, mutta telerehabilitaatiotutkimuksia AIS-potilailla on melko harvinaisia. Tämän alan tutkimukset ovat lisänneet suosiotaan pandemian jälkeisen telerehabilitaation nousun myötä ja ovat alkaneet näyttää lupaavia tuloksia.
Telerehabilitaation ja kotiharjoitusten vertailevia tutkimuksia on rajoitetusti; kuitenkin viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että telerehabilitaatio saattaa tuottaa positiivisempia tuloksia hengitystoiminnan, joustavuuden ja osallistumisen osalta. Nämä havainnot paljastavat, että telerehabilitaatio saattaa vaikuttaa positiivisesti liikuntakäyttäytymiseen ja kliinisiin lopputuloksiin AIS:ssa; kuitenkin tutkimusten vähäisyyden ja tutkimuksissa käytettyjen liikkeiden monimuotoisuuden vuoksi vertailevia tietoja skolioosiliikkeiden soveltamisesta telerehabilitaation kautta on edelleen melko vähän. Lisäksi kotiohjelmien täysin itsenäisesti suorittamisen ja fysioterapeutin etänä telerehabilitaation kautta ohjaamisen tulosten välinen ero ei ole täysin vakiintunut. Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kotipohjaisen liikuntaohjelman tehokkuutta, jota suositellaan standardina sairaalassa diagnoosin jälkeen, nuorilla, joilla on diagnosoitu adolescent idiopaattinen skolioosi (AIS) ja jota fysioterapeutti tukee telerehabilitaation kautta, verrattuna saman liikuntaohjelman itsenäiseen suorittamiseen kotona. Tutkimuksemme on yksi harvoista, jotka tarkastelevat suoraan valvonnan vaikutusta kliinisiin lopputuloksiin, ja sillä on ainutlaatuinen asema kotiohjelmien ja telerehabilitaation vertailevan arvioinnin kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistumiskriteerit olivat "ikä 10–18 vuotta, nuoruusiän idiopaattinen skolioosi (AIS) -diagnoosi ja korsetin käyttö puuttuu, Risser-vaihe 0–3 ja Cobb-kulma 10°–25°, Lenke-luokituksen mukainen tyypin I kaarikuvio."
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit määriteltiin seuraaviksi: "henkilöt, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita, jotka voivat estää liikunnan harjoittamisen; potilaat, jotka ovat saaneet skolioosihoidon viimeisen vuoden aikana; potilaat, jotka ovat käyneet selkäleikkauksessa ja käyttävät korsettia; sekä potilaat, joilla on mielenterveydellisiä, neurologisia tai keuhkosairauksia."
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäkuntoutus
|
Potilaskohtaiset harjoitukset valvotun telerehabilitaation avulla.
Tutkimusohjelmassa mukana olleilla osallistujilla oli myös sama kotiharjoitusohjelma, joka annettiin sairaalassa.
Harjoitukset olivat samat kuin toisessa ryhmässä.
Näiden kotiharjoitusten lisäksi harjoitukset tehtiin verkossa fysioterapeutin ohjauksella kerran viikossa.
Tutkimusryhmän potilaille tehtiin arvioinnin jälkeen aika ensimmäiseen telerehabilitaatioistuntoon, ja sama harjoituslomake jaettiin tälle ryhmälle.
Verkkoistunnoissa seurattiin ja tarkistettiin verkossa kerran viikossa, toteuttiko potilas hänelle määritellyn harjoitusohjelman oikein.
|
|
Active Comparator: Kotipohjainen liikunta
|
Selkärankan kiertymäharjoitukset.
Kotiharjoitukset näytettiin vertailuryhmälle ja lomake, joka sisälsi harjoitusten selitykset ja kuvat, jaettiin potilaalle painettuna.
Nämä ovat hyvin yleisiä, tunnettuja ryhtiharjoituksia, mukaan lukien ryhtikorjaus, vahvistus ja keskivartalon vakauttaminen.
Osallistujia pyydettiin tekemään harjoituksia vähintään kolme kertaa viikossa ja tallentamaan jokaisen harjoituskerran päivämäärä ja kesto
harjoituspäiväkirjaan.
Tutkija-fysioterapeutti soitti näille osallistujille kahden viikon välein seuratakseen harjoitusohjelman noudattamista.
Kahdeksan viikon soveltamisjakson lopussa osallistujat kutsuttiin takaisin klinikalle ja heidät arvioitiin uudelleen samoilla arviointimenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Newyorkin ryhmittymisasteikko
Aikaikkuna: alkutilanne ja viikko 8
|
alkutilanne ja viikko 8
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
|
Alkutilanne ja viikko 8
|
|
cobb-kulma
Aikaikkuna: perustaso
|
perustaso
|
|
visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: baseline ja viikko 8
|
baseline ja viikko 8
|
|
Skolioositutkimusseura -22 (srs 22)
Aikaikkuna: alkutilanne ja viikko 8
|
alkutilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Käyttäytyminen
- Skolioosi
- Motorinen toiminta
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDT--2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .