- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260383
Supporto di Telereabilitazione per Esercizi Domiciliari in AIS Lieve
Miglioramento della Terapia Esercizio Domiciliare con la Teleriabilitazione nell'Adolescente con Scoliosi Idiopatica Lieve: Uno Studio Controllato Randomizzato
La teleriabilitazione è emersa come un approccio promettente per migliorare l'accessibilità e la continuità del trattamento basato sull'esercizio fisico nell'AIS.
Questo studio mirava a confrontare gli effetti dei programmi di esercizi domiciliari supportati dalla teleriabilitazione con gli esercizi domiciliari standard sulla postura, il dolore, l'immagine corporea e la qualità della vita negli adolescenti con AIS lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità tridimensionale caratterizzata da una curvatura della colonna vertebrale superiore a 10 gradi nel piano coronale, un deterioramento della curvatura fisiologica nel piano sagittale e una rotazione concomitante nel piano assiale. L'AIS si osserva principalmente a livello toracico, meno frequentemente a livello lombare e toracolombare, ed è la forma più comune di scoliosi strutturale, rappresentando circa l'80% di tutti i casi di scoliosi.
Nell'AIS, il problema dell'allineamento spinale colpisce le ossa e i tessuti molli di tutto il corpo; le deformità risultanti, come disturbi posturali e perdita di flessibilità della colonna vertebrale, causano problemi come preoccupazioni estetiche, perdite funzionali e dolore negli adolescenti. Nei casi gravi, le funzioni respiratorie e la capacità polmonare diminuiscono, e la qualità della vita del paziente è influenzata da questa condizione. Per la prevenzione e la gestione di tutti questi problemi sono raccomandati diversi approcci terapeutici. Nel determinare l'opzione terapeutica appropriata, dovrebbero essere prese in considerazione il tipo, la forma, il grado della curva e le caratteristiche del paziente. Per fermare o prevenire la progressione della curva o per combattere le complicanze sperimentate; diversi approcci di esercizio per la scoliosi, l'uso di corsetti e, nei casi più gravi, metodi chirurgici sono le opzioni terapeutiche di base/principali. Inoltre, l'incidenza di curve di 10° e superiori varia tra l'1 e il 3%, e la maggior parte di esse non richiede un intervento chirurgico. Per curve moderate al di sotto dei 40°, esercizi speciali e corsetti sono indicati come trattamenti di prima linea per controllare la scoliosi senza la necessità di un intervento chirurgico, pertanto vari approcci di esercizio sono frequentemente utilizzati in tutte le fasi del trattamento dell'AIS.
Quando si esamina la letteratura, è stato riportato che gli esercizi per l'AIS sono spesso raccomandati per prevenire la progressione della curva, correggere il comportamento posturale e fornire consapevolezza, aumentare il controllo neuromotorio della colonna vertebrale, aumentare la flessibilità spinale e toracica, aumentare la forza muscolare ottimizzando l'equilibrio muscolare e raggiungere la simmetria corporea. Nel trattamento della scoliosi, esercizi specifici sono solitamente assegnati all'individuo in base alla forma, al tipo e al grado della curva. Gli esercizi terapeutici includono esercizi di respirazione, esercizi di autocorrezione (immaginazione mentale, stimoli esterocettivi, propriocettivi e controllo allo specchio) ed esercizi di stabilizzazione (esercizio fisico, yoga, pilates e stabilizzazione del core).
Gli interventi basati sulla teleriabilitazione sono preferiti per continuare il trattamento quando l'accesso dei pazienti alle necessità riabilitative è limitato per vari motivi. La teleriabilitazione è stata applicata a varie malattie e ha ottenuto un notevole successo in questi giorni, ma gli studi di teleriabilitazione nei pazienti con AIS sono piuttosto rari. Gli studi in questo campo hanno aumentato la loro popolarità con l'ascesa della teleriabilitazione dopo il periodo pandemico e hanno iniziato a mostrare risultati promettenti.
Ci sono studi limitati che confrontano la teleriabilitazione con gli esercizi domiciliari; tuttavia, studi recenti hanno mostrato che la teleriabilitazione può fornire risultati più positivi in termini di funzione respiratoria, flessibilità e partecipazione. Questi risultati rivelano che la teleriabilitazione può influenzare positivamente l'aderenza all'esercizio e i risultati clinici nell'AIS; tuttavia, a causa del numero ridotto di studi e della varietà di esercizi applicati negli studi, il numero di dati comparativi riguardanti l'applicazione di esercizi per la scoliosi tramite teleriabilitazione rimane piuttosto limitato. Inoltre, la differenza tra i risultati ottenuti quando i programmi domiciliari sono completamente applicati da soli e i risultati ottenuti quando un fisioterapista li guida a distanza tramite teleriabilitazione non è stata completamente stabilita. In questo contesto, l'obiettivo dello studio è esaminare l'efficacia del programma di esercizi domiciliari, raccomandato come standard dopo la diagnosi in ospedale, in individui diagnosticati con scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) e supportati da un fisioterapista tramite teleriabilitazione, rispetto allo stesso programma di esercizi applicato individualmente a casa. Il nostro studio è uno dei pochi che esamina direttamente l'effetto della supervisione sui risultati clinici e ha un posto unico in termini di valutazione comparativa della teleriabilitazione con i programmi domiciliari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione per lo studio erano "avere un'età compresa tra 10 e 18 anni, essere stati diagnosticati con scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) e non utilizzare un corsetto, avere uno stadio di Risser compreso tra 0 e 3 e un angolo di Cobb compreso tra 10° e 25°, individui con un pattern di curva di Tipo I secondo la classificazione di Lenke."
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano determinati come "quelli con qualsiasi controindicazione medica che potrebbe impedire loro di fare esercizio, pazienti che hanno subito qualsiasi trattamento per la scoliosi nell'ultimo anno, pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale e pazienti che utilizzano un corsetto, e pazienti con qualsiasi malattia mentale, neurologica e polmonare."
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Teleriabilitazione
|
Esercizi specifici per il paziente con teleriabilitazione supervisionata.
I partecipanti inclusi nel gruppo del programma di studio hanno ricevuto anche lo stesso programma di esercizi domiciliari fornito in ospedale. Gli esercizi erano gli stessi dell'altro gruppo. Oltre a questi esercizi domiciliari, gli esercizi sono stati eseguiti online sotto la guida di un fisioterapista una volta alla settimana. È stato fissato un appuntamento per la prima sessione di teleriabilitazione per i pazienti del gruppo di studio dopo la valutazione ed è stato condiviso lo stesso modulo di esercizi con questo gruppo. Nelle sessioni online, è stato monitorato e controllato online una volta alla settimana se il paziente applicava correttamente il programma di esercizi definito per lui/lei. |
|
Comparatore attivo: Esercizio a Domicilio
|
Esercizi per la scoliosi da eseguire autonomamente.
Gli esercizi da fare a casa sono stati mostrati al gruppo di controllo e un modulo contenente spiegazioni e immagini degli esercizi è stato condiviso con il paziente in forma stampata. Sono esercizi posturali molto comuni e ben noti, che includono correzione posturale, rinforzo e stabilizzazione del core. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire gli esercizi almeno tre volte a settimana e di registrare il giorno e la durata di ogni sessione di esercizi in un diario degli esercizi. Il fisioterapista ricercatore ha chiamato questi partecipanti ogni due settimane per monitorare la loro aderenza al programma di esercizi. Alla fine del periodo di applicazione di otto settimane, i partecipanti sono stati invitati a tornare in clinica e rivalutati con gli stessi metodi di valutazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala posturale di New York
Lasso di tempo: baseline e settimana 8
|
baseline e settimana 8
|
|
Scala di Valutazione Visiva Walter Reed
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8
|
Baseline e settimana 8
|
|
angolo di Cobb
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: baseline e settimana 8
|
baseline e settimana 8
|
|
Scoliosis Research Society -22 (SRS 22)
Lasso di tempo: baseline e settimana 8
|
baseline e settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della colonna vertebrale
- Curvature spinali
- Comportamento
- Scoliosi
- Attività motoria
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDT--2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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