- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07260383
Поддержка телемедицинской реабилитации для домашних упражнений при лёгком ишемическом инсульте
Усиление домашней лечебной физкультуры с помощью телемедицинской реабилитации при легком идиопатическом сколиозе у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический сколиоз подростков (ИСП) — это трехмерная деформация, характеризующаяся искривлением позвоночника более чем на 10 градусов в коронарной плоскости, ухудшением физиологического изгиба в сагиттальной плоскости и сопутствующей ротацией в аксиальной плоскости. ИСП чаще всего наблюдается на грудном уровне, реже — на поясничном и грудопоясничном уровнях, и является наиболее распространенной формой структурного сколиоза, составляя примерно 80% всех случаев сколиоза.
При ИСП проблема с выравниванием позвоночника затрагивает кости и мягкие ткани всего тела; возникающие деформации, такие как нарушения осанки и потеря гибкости позвоночника, вызывают проблемы, включая косметические дефекты, функциональные потери и боль у подростков. В тяжелых случаях снижаются дыхательные функции и объем легких, что влияет на качество жизни пациента. Для профилактики и управления всеми этими проблемами рекомендуются различные подходы к лечению. При определении подходящего варианта лечения следует учитывать тип, форму, степень искривления и характеристики пациента. Для остановки или предотвращения прогрессирования искривления или борьбы с возникающими осложнениями основными вариантами лечения являются различные подходы к упражнениям при сколиозе, использование корсетов и, в более тяжелых случаях, хирургические методы. Кроме того, частота искривлений в 10° и выше колеблется от 1 до 3%, и большинство из них не требуют хирургического вмешательства. При умеренных искривлениях ниже 40° специальные упражнения и корсеты рассматриваются как терапия первой линии для контроля сколиоза без необходимости операции, поэтому различные подходы к упражнениям часто применяются на всех этапах лечения ИСП.
При изучении литературы сообщается, что упражнения при ИСП часто рекомендуются для предотвращения прогрессирования искривления, коррекции осанки и повышения осознанности, улучшения нейромоторного контроля позвоночника, увеличения гибкости позвоночника и грудной клетки, повышения мышечной силы за счет оптимизации мышечного баланса и достижения симметрии тела. При лечении сколиоза конкретные упражнения обычно подбираются индивидуально в зависимости от формы, типа и степени искривления. Терапевтические упражнения включают дыхательные упражнения, упражнения на самокоррекцию (ментальные образы, экстероцептивные, проприоцептивные стимулы и контроль с помощью зеркала) и стабилизирующие упражнения (физические упражнения, йога, пилатес и стабилизация кора).
Интервенции на основе телемедицинской реабилитации предпочтительны для продолжения лечения, когда доступ пациентов к реабилитационным услугам ограничен по различным причинам. Телемедицинская реабилитация применялась при различных заболеваниях и в последнее время достигла значительных успехов, но исследования по телемедицинской реабилитации у пациентов с ИСП довольно редки. Исследования в этой области приобрели популярность с ростом телемедицинской реабилитации после пандемии и начали показывать многообещающие результаты.
Существует ограниченное количество исследований, сравнивающих телемедицинскую реабилитацию с домашними упражнениями; однако недавние исследования показали, что телемедицинская реабилитация может давать более положительные результаты с точки зрения дыхательной функции, гибкости и вовлеченности. Эти данные показывают, что телемедицинская реабилитация может положительно влиять на приверженность к упражнениям и клинические исходы при ИСП; однако из-за небольшого количества исследований и разнообразия применяемых в них упражнений количество сравнительных данных относительно применения упражнений при сколиозе посредством телемедицинской реабилитации остается весьма ограниченным. Кроме того, разница между результатами, полученными при самостоятельном выполнении домашних программ, и результатами, полученными при удаленном руководстве физиотерапевта через телемедицинскую реабилитацию, до конца не установлена. В этом контексте цель исследования — изучить эффективность домашней программы упражнений, которая рекомендуется как стандартная после постановки диагноза в больнице, у лиц с диагнозом идиопатический сколиоз подростков (ИСП), поддерживаемых физиотерапевтом через телемедицинскую реабилитацию, по сравнению с той же программой упражнений, выполняемой индивидуально дома. Наше исследование является одним из немногих, непосредственно изучающих влияние контроля на клинические исходы, и занимает уникальное место с точки зрения сравнительной оценки телемедицинской реабилитации с домашними программами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были: возраст от 10 до 18 лет, диагноз идиопатический сколиоз подростков (ИСП), отсутствие использования корсета, стадия Риссера от 0 до 3 и угол Кобба от 10° до 25°, индивидуумы с типом I кривой по классификации Ленке.
Критерии исключения:
Критериями исключения были определены: лица с любыми медицинскими противопоказаниями, которые могут препятствовать выполнению упражнений, пациенты, проходившие какое-либо лечение по поводу сколиоза в течение последнего года, пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, и пациенты, использующие корсет, а также пациенты с любыми психическими, неврологическими и легочными заболеваниями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Телереабилитация
|
Индивидуальные упражнения для пациентов с контролируемой телемедицинской реабилитацией.
Участники, включённые в группу программы исследования, также получали ту же программу домашних упражнений, которая назначалась в больнице.
Упражнения были такими же, как и у другой группы.
В дополнение к этим домашним упражнениям, упражнения выполнялись онлайн под руководством физиотерапевта один раз в неделю.
Для пациентов исследуемой группы после оценки был назначен первый сеанс телемедицинской реабилитации, и с этой группой была поделена та же форма упражнений.
Во время онлайн-сессий отслеживалось и проверялось, правильно ли пациент выполнял определённую для него/неё программу упражнений, один раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения
|
Упражнения для самостоятельной коррекции сколиоза.
Контрольной группе были продемонстрированы домашние упражнения, а пациенту в печатном виде была предоставлена форма с объяснениями и иллюстрациями упражнений.
Это широко известные упражнения для осанки, включая коррекцию осанки, укрепление мышц и стабилизацию кора.
Участников попросили выполнять упражнения не менее трех раз в неделю и фиксировать день и продолжительность каждой тренировки в
дневнике упражнений.
Исследователь-физиотерапевт звонил этим участникам каждые две недели для контроля соблюдения программы упражнений.
По окончании восьминедельного периода применения участников пригласили обратно в клинику и повторно оценили с использованием тех же методов оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нью-Йоркская шкала осанки
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
|
исходный уровень и 8 неделя
|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
|
угол Кобба
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 8 неделя
|
исходный уровень и 8 неделя
|
|
Общество исследования сколиоза -22 (srs 22)
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Искривления позвоночника
- Поведение
- Сколиоз
- Двигательная активность
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- ZDT--2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .