Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie teleopieki w ćwiczeniach domowych w łagodnym AIS

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wzmacnianie domowej terapii ćwiczeniowej z wykorzystaniem telerehabilitacji w łagodnej idiopatycznej skoliozie młodzieńczej: randomizowane badanie kontrolowane

Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze (AIS) to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, która wpływa na ustawienie postawy, funkcjonowanie i jakość życia. Telerehabilitacja pojawiła się jako obiecujące podejście zwiększające dostępność i ciągłość leczenia opartego na ćwiczeniach w AIS. Celem tego badania było porównanie efektów programów ćwiczeń domowych wspieranych telerehabilitacją ze standardowymi ćwiczeniami domowymi na postawę, ból, obraz ciała i jakość życia u młodzieży z łagodną AIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Idiopatyczne skrzywienie kręgosłupa młodzieńcze (AIS) to trójwymiarowa deformacja charakteryzująca się skrzywieniem kręgosłupa większym niż 10 stopni w płaszczyźnie czołowej, pogorszeniem fizjologicznej krzywizny w płaszczyźnie strzałkowej i towarzyszącą rotacją w płaszczyźnie osiowej. AIS występuje głównie na poziomie piersiowym, rzadziej na poziomie lędźwiowym i piersiowo-lędźwiowym, i jest najczęstszą postacią strukturalnego skrzywienia kręgosłupa, stanowiąc około 80% wszystkich przypadków skoliozy.

W AIS problem z ustawieniem kręgosłupa wpływa na kości i tkanki miękkie w całym ciele; wynikające z tego deformacje, takie jak zaburzenia postawy i utrata elastyczności kręgosłupa, powodują problemy, takie jak obawy kosmetyczne, straty funkcjonalne i ból u młodzieży. W ciężkich przypadkach funkcje oddechowe i pojemność płuc zmniejszają się, a jakość życia pacjenta jest dotknięta tym stanem. Zalecane są różne podejścia terapeutyczne w celu zapobiegania i leczenia wszystkich tych problemów. Przy ustalaniu odpowiedniej opcji leczenia należy wziąć pod uwagę rodzaj, kształt, stopień skrzywienia oraz cechy pacjenta. Aby zatrzymać lub zapobiec postępowi skrzywienia lub zwalczyć doświadczane powikłania; różne podejścia ćwiczeniowe w skoliozie, stosowanie gorsetów oraz, w cięższych przypadkach, metody chirurgiczne są podstawowymi/głównymi opcjami leczenia. Ponadto częstość występowania skrzywień o wartości 10° i więcej waha się między 1 a 3%, a większość z nich nie wymaga interwencji chirurgicznej. W przypadku umiarkowanych skrzywień poniżej 40°, specjalne ćwiczenia i gorsety są wyrażane jako leczenie pierwszego rzutu w celu kontroli skoliozy bez konieczności operacji, dlatego różne podejścia ćwiczeniowe są często stosowane na wszystkich etapach leczenia AIS.

Po przeanalizowaniu literatury stwierdzono, że ćwiczenia dla AIS są często zalecane w celu zapobiegania postępowi skrzywienia, korekcji zachowań posturalnych i zapewnienia świadomości, zwiększenia neuromotorycznej kontroli kręgosłupa, zwiększenia elastyczności kręgosłupa i klatki piersiowej, zwiększenia siły mięśniowej poprzez optymalizację równowagi mięśniowej oraz osiągnięcia symetrii ciała. W leczeniu skoliozy ćwiczenia specyficzne są zwykle dobierane indywidualnie zgodnie z kształtem, typem i stopniem skrzywienia. Ćwiczenia terapeutyczne obejmują ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia samokorekcyjne (wyobrażenia mentalne, bodźce eksteroceptywne, proprioceptywne i kontrola lustrzana) oraz ćwiczenia stabilizacyjne (ćwiczenia fizyczne, joga, pilates i stabilizacja rdzenia).

Interwencje oparte na telerehabilitacji są preferowane, aby kontynuować leczenie, gdy dostęp pacjentów do potrzeb rehabilitacyjnych jest ograniczony z różnych powodów. Telerehabilitacja była stosowana w różnych chorobach i osiągnęła znaczące sukcesy w dzisiejszych czasach, ale badania nad telerehabilitacją u pacjentów z AIS są dość rzadkie. Badania w tej dziedzinie zwiększyły swoją popularność wraz ze wzrostem telerehabilitacji po okresie pandemii i zaczęły wykazywać obiecujące wyniki.

Istnieje ograniczona liczba badań porównujących telerehabilitację z ćwiczeniami domowymi; jednak ostatnie badania wykazały, że telerehabilitacja może zapewnić bardziej pozytywne wyniki pod względem funkcji oddechowych, elastyczności i uczestnictwa. Te ustalenia ujawniają, że telerehabilitacja może pozytywnie wpływać na przestrzeganie ćwiczeń i wyniki kliniczne w AIS; jednak ze względu na małą liczbę badań i różnorodność stosowanych ćwiczeń w badaniach, liczba danych porównawczych dotyczących stosowania ćwiczeń na skoliozę za pośrednictwem telerehabilitacji pozostaje dość ograniczona. Ponadto różnica między wynikami uzyskanymi, gdy programy domowe są całkowicie wykonywane samodzielnie, a wynikami uzyskanymi, gdy fizjoterapeuta prowadzi je zdalnie za pośrednictwem telerehabilitacji, nie została w pełni ustalona. W tym kontekście celem badania jest zbadanie skuteczności domowego programu ćwiczeń, który jest zalecany jako standard po diagnozie w szpitalu, u osób z rozpoznanym idiopatycznym skrzywieniem kręgosłupa młodzieńczym (AIS) i wspieranym przez fizjoterapeutę za pośrednictwem telerehabilitacji, w porównaniu z tym samym programem ćwiczeń stosowanym indywidualnie w domu. Nasze badanie jest jednym z niewielu, które bezpośrednio bada wpływ nadzoru na wyniki kliniczne i ma unikalne miejsce pod względem porównawczej oceny telerehabilitacji z programami domowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia do badania obejmowały "wiek od 10 do 18 lat, rozpoznanie idiopatycznej skoliozy młodzieńczej (AIS) i niestosowanie gorsetu, stopień Rissera między 0 a 3 oraz kąt Cobba między 10° a 25°, osoby ze wzorem krzywej typu I według klasyfikacji Lenke."

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia określono jako "osoby z jakimikolwiek przeciwwskazaniami medycznymi, które mogą uniemożliwiać im ćwiczenia, pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie skoliozy w ciągu ostatniego roku, pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa i pacjenci używający gorsetu, oraz pacjenci z jakimikolwiek chorobami psychicznymi, neurologicznymi i płucnymi."

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Telerehabilitacja
Indywidualne ćwiczenia dla pacjenta z nadzorowaną telerehabilitacją.
Uczestnicy włączani do grupy programu badawczego otrzymywali również ten sam program ćwiczeń domowych przekazany w szpitalu.
Ćwiczenia były takie same jak w drugiej grupie.
Oprócz tych ćwiczeń domowych, ćwiczenia były wykonywane online pod kierunkiem fizjoterapeuty raz w tygodniu.
Dla pacjentów w grupie badawczej po ocenie zaplanowano pierwsze spotkanie telerehabilitacyjne i udostępniono tej grupie ten sam formularz ćwiczeń.
Podczas sesji online monitorowano i sprawdzano online raz w tygodniu, czy pacjent prawidłowo stosował zdefiniowany dla niego/niej program ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia na skoliozę do samodzielnego wykonywania. Grupie kontrolnej pokazano ćwiczenia domowe, a pacjentowi przekazano w formie drukowanej formularz zawierający objaśnienia i ilustracje ćwiczeń. Są to bardzo powszechne, dobrze znane ćwiczenia postawy, obejmujące korekcję postawy, wzmacnianie i stabilizację tułowia. Uczestników poproszono o wykonywanie ćwiczeń co najmniej trzy razy w tygodniu oraz o odnotowywanie dnia i czasu trwania każdej sesji ćwiczeń w dzienniczku ćwiczeń. Fizjoterapeuta prowadzący badanie kontaktował się telefonicznie z tymi uczestnikami co dwa tygodnie, aby monitorować ich przestrzeganie programu ćwiczeń. Po zakończeniu ośmiotygodniowego okresu stosowania ćwiczeń uczestnicy zostali ponownie zaproszeni do kliniki i poddani ponownej ocenie tymi samymi metodami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala postawy ciała Nowy Jork
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 8
linia podstawowa i tydzień 8
Skala Wizualnej Oceny Waltera Reeda
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tydzień
Linia wyjściowa i 8 tydzień
kąt Cobba
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
skala wzrokowo-analogowa
Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 8
linia podstawowa i tydzień 8
Scoliosis Research Society -22 (srs 22)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień 8
linia wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj