- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260383
Apoyo de Telerrehabilitación para Ejercicios en el Hogar en AIS Leve
Mejora de la Terapia de Ejercicio Domiciliario con Telerrehabilitación en la Escoliosis Idiopática Adolescente Leve: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) es una deformidad tridimensional caracterizada por una curvatura de la columna vertebral superior a 10 grados en el plano coronal, un deterioro de la curvatura fisiológica en el plano sagital y una rotación acompañante en el plano axial. La EIA se observa principalmente a nivel torácico, con menos frecuencia a nivel lumbar y toracolumbar, y es la forma más común de escoliosis estructural, representando aproximadamente el 80% de todos los casos de escoliosis.
En la EIA, el problema de alineación espinal afecta a los huesos y tejidos blandos de todo el cuerpo; las deformidades resultantes, como trastornos posturales y pérdida de flexibilidad de la columna, causan problemas como preocupaciones estéticas, pérdidas funcionales y dolor en adolescentes. En casos graves, las funciones respiratorias y la capacidad pulmonar disminuyen, y la calidad de vida del paciente se ve afectada por esta condición. Se recomiendan diferentes enfoques de tratamiento para la prevención y manejo de todos estos problemas. Al determinar la opción de tratamiento apropiada, se deben tener en cuenta el tipo, la forma, el grado de la curva y las características del paciente. Para detener o prevenir la progresión de la curva o combatir las complicaciones experimentadas; diferentes enfoques de ejercicio para la escoliosis, el uso de corsés y, en casos más graves, métodos quirúrgicos son las opciones de tratamiento básicas/principales. Además, la incidencia de curvas de 10° y superiores varía entre el 1 y el 3%, y la mayoría no requiere intervención quirúrgica. Para curvas moderadas por debajo de 40°, los ejercicios especiales y los corsés se expresan como tratamientos de primera línea para controlar la escoliosis sin necesidad de cirugía, por lo tanto, varios enfoques de ejercicio se utilizan con frecuencia en todas las etapas del tratamiento de la EIA.
Cuando se examina la literatura, se ha reportado que los ejercicios para la EIA a menudo se recomiendan para prevenir la progresión de la curva, corregir el comportamiento postural y proporcionar conciencia, aumentar el control neuromotor de la columna, aumentar la flexibilidad espinal y torácica, aumentar la fuerza muscular optimizando el equilibrio muscular y lograr simetría corporal. En el tratamiento de la escoliosis, generalmente se dan ejercicios específicos al individuo según la forma, el tipo y el grado de la curva. Los ejercicios terapéuticos incluyen ejercicios de respiración, ejercicios de autocorrección (imágenes mentales, estímulos exteroceptivos, propioceptivos y control con espejo) y ejercicios de estabilización (ejercicio físico, yoga, pilates y estabilización del núcleo).
Las intervenciones basadas en telerrehabilitación se prefieren para continuar el tratamiento cuando el acceso de los pacientes a las necesidades de rehabilitación está restringido por diversas razones. La telerrehabilitación se ha aplicado a diversas enfermedades y ha logrado un éxito significativo en estos días, pero los estudios de telerrehabilitación en pacientes con EIA son bastante raros. Los estudios en este campo han aumentado su popularidad con el auge de la telerrehabilitación después del período pandémico y han comenzado a mostrar resultados prometedores.
Hay estudios limitados que comparan la telerrehabilitación con ejercicios en casa; sin embargo, estudios recientes han demostrado que la telerrehabilitación puede proporcionar resultados más positivos en términos de función respiratoria, flexibilidad y participación. Estos hallazgos revelan que la telerrehabilitación puede afectar positivamente el cumplimiento del ejercicio y los resultados clínicos en la EIA; sin embargo, debido al pequeño número de estudios y la variedad de ejercicios aplicados en los estudios, el número de datos comparativos sobre la aplicación de ejercicios para la escoliosis a través de telerrehabilitación sigue siendo bastante limitado. Además, la diferencia entre los resultados obtenidos cuando los programas en casa se aplican completamente por uno mismo y los resultados obtenidos cuando un fisioterapeuta los guía de forma remota a través de telerrehabilitación no se ha establecido completamente. En este contexto, el objetivo del estudio es examinar la efectividad del programa de ejercicios basado en casa, que se recomienda como estándar después del diagnóstico en el hospital, en individuos diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (EIA) y apoyados por un fisioterapeuta a través de telerrehabilitación, en comparación con el mismo programa de ejercicios aplicado individualmente en casa. Nuestro estudio es uno de los pocos que examina directamente el efecto de la supervisión en los resultados clínicos y tiene un lugar único en términos de evaluación comparativa de la telerrehabilitación con programas en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio fueron "tener entre 10 y 18 años de edad, diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente (EIA) y no usar corsé, tener un estadio de Risser entre 0 y 3 y un ángulo de Cobb entre 10° y 25°, individuos con un patrón de curva Tipo I según la clasificación de Lenke."
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión se determinaron como "aquellos con cualquier contraindicación médica que pueda impedirles hacer ejercicio, pacientes que hayan recibido algún tratamiento para la escoliosis en el último año, pacientes que hayan sido sometidos a cirugía espinal y pacientes que usen corsé, y pacientes con cualquier enfermedad mental, neurológica y pulmonar."
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telerehabilitación
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Ejercicios específicos para cada paciente con telerrehabilitación supervisada.
Los participantes incluidos en el grupo del programa de estudio también recibieron el mismo programa de ejercicios domiciliarios proporcionado en el hospital.
Los ejercicios eran los mismos que los del otro grupo.
Además de estos ejercicios en casa, los ejercicios se realizaron en línea bajo la supervisión de un fisioterapeuta una vez por semana.
Se concertó una cita para la primera sesión de telerrehabilitación para los pacientes del grupo de estudio después de la evaluación y se compartió el mismo formulario de ejercicios con este grupo.
En las sesiones en línea, se monitorizó y comprobó en línea una vez por semana si el paciente aplicaba correctamente el programa de ejercicios definido para él/ella.
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Comparador activo: Ejercicio en el hogar
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Ejercicios para la escoliosis.
Se mostraron ejercicios en casa al grupo de control y se compartió con el paciente un formulario con explicaciones e imágenes de los ejercicios en formato impreso.
Son ejercicios posturales muy conocidos y comunes, que incluyen corrección postural, fortalecimiento y estabilización del núcleo corporal.
Se pidió a los participantes que realizaran los ejercicios al menos tres veces por semana y que registraran el día y la duración de cada sesión de ejercicios en un diario de ejercicios.
El fisioterapeuta investigador llamaba a estos participantes cada dos semanas para seguir su cumplimiento con el programa de ejercicios.
Al final del período de aplicación de ocho semanas, los participantes fueron invitados a regresar a la clínica y se les reevaluó con los mismos métodos de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: línea basal y semana 8
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línea basal y semana 8
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Escala de Evaluación Visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8
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Línea basal y semana 8
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ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: línea base
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línea base
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea basal y semana 8
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línea basal y semana 8
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Sociedad de Investigación sobre Escoliosis -22 (srs 22)
Periodo de tiempo: baseline y semana 8
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baseline y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Curvaturas de la columna
- Comportamiento
- Escoliosis
- Actividad del motor
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- ZDT--2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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