- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260383
Apoio de Telereabilitação para Exercício Domiciliário em AVC Ligeiro
Melhoria da Terapia de Exercício Domiciliário com Telereabilitação na Escoliose Idiopática Adolescente Leve: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional caracterizada por uma curvatura da coluna vertebral superior a 10 graus no plano coronal, uma deterioração da curvatura fisiológica no plano sagital e uma rotação concomitante no plano axial. A EIA é observada principalmente ao nível torácico, menos frequentemente ao nível lombar e toracolombar, e é a forma mais comum de escoliose estrutural, representando aproximadamente 80% de todos os casos de escoliose.
Na EIA, o problema com o alinhamento da coluna vertebral afeta os ossos e os tecidos moles em todo o corpo; as deformidades resultantes, como distúrbios posturais e perda de flexibilidade da coluna vertebral, causam problemas como preocupações estéticas, perdas funcionais e dor em adolescentes. Em casos graves, as funções respiratórias e a capacidade pulmonar diminuem, e a qualidade de vida do paciente é afetada por esta condição. São recomendadas diferentes abordagens de tratamento para a prevenção e gestão de todos estes problemas. Ao determinar a opção de tratamento apropriada, devem ser tidos em consideração o tipo, a forma, o grau da curva e as características do paciente. Para parar ou prevenir a progressão da curva ou para combater as complicações experienciadas; diferentes abordagens de exercícios para escoliose, o uso de coletes e, em casos mais graves, métodos cirúrgicos são as opções de tratamento básicas/principais. Além disso, a incidência de curvas de 10° e acima varia entre 1 e 3%, e a maioria delas não requer intervenção cirúrgica. Para curvas moderadas abaixo de 40°, exercícios especiais e coletes são expressos como tratamentos de primeira linha para controlar a escoliose sem a necessidade de cirurgia, portanto, várias abordagens de exercícios são frequentemente utilizadas em todas as fases do tratamento da EIA.
Quando a literatura é examinada, foi relatado que os exercícios para a EIA são frequentemente recomendados para prevenir a progressão da curva, corrigir o comportamento postural e proporcionar consciência, aumentar o controlo neuromotor da coluna vertebral, aumentar a flexibilidade espinal e torácica, aumentar a força muscular através da otimização do equilíbrio muscular e alcançar a simetria corporal. No tratamento da escoliose, são geralmente dados exercícios específicos ao indivíduo de acordo com a forma, o tipo e o grau da curva. Os exercícios terapêuticos incluem exercícios respiratórios, exercícios de autocorreção (imagética mental, estímulos exteroceptivos, proprioceptivos e controlo com espelho) e exercícios de estabilização (exercício físico, ioga, pilates e estabilização do core).
As intervenções baseadas em telereabilitação são preferidas para continuar o tratamento quando o acesso dos pacientes às necessidades de reabilitação está restringido por várias razões. A telereabilitação tem sido aplicada a várias doenças e alcançou sucesso significativo nos dias de hoje, mas os estudos de telereabilitação em pacientes com EIA são bastante raros. Os estudos nesta área aumentaram a sua popularidade com a ascensão da telereabilitação após o período pandémico e começaram a mostrar resultados promissores.
Existem estudos limitados que comparam a telereabilitação com exercícios domiciliários; no entanto, estudos recentes mostraram que a telereabilitação pode proporcionar resultados mais positivos em termos de função respiratória, flexibilidade e participação. Estes achados revelam que a telereabilitação pode afetar positivamente a adesão ao exercício e os resultados clínicos na EIA; no entanto, devido ao pequeno número de estudos e à variedade de exercícios aplicados nos estudos, o número de dados comparativos relativos à aplicação de exercícios para escoliose via telereabilitação permanece bastante limitado. Além disso, a diferença entre os resultados obtidos quando os programas domiciliários são completamente aplicados por si próprio e os resultados obtidos quando um fisioterapeuta os orienta remotamente via telereabilitação não foi totalmente estabelecida. Neste contexto, o objetivo do estudo é examinar a eficácia do programa de exercícios domiciliários, que é recomendado como padrão após o diagnóstico no hospital, em indivíduos diagnosticados com escoliose idiopática do adolescente (EIA) e apoiados por um fisioterapeuta via telereabilitação, em comparação com o mesmo programa de exercícios sendo aplicado individualmente em casa. O nosso estudo é um dos poucos que examina diretamente o efeito da supervisão nos resultados clínicos e tem um lugar único em termos de avaliação comparativa da telereabilitação com programas domiciliários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo eram "ter entre 10 e 18 anos, diagnóstico de escoliose idiopática adolescente (EIA) e não usar colete, ter um estágio de Risser entre 0 e 3 e um ângulo de Cobb entre 10° e 25°, indivíduos com um padrão de curva Tipo I de acordo com a classificação de Lenke."
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão foram determinados como "aqueles com qualquer contraindicação médica que possa impedi-los de fazer exercício, doentes que tenham realizado qualquer tratamento para escoliose no último ano, doentes que tenham sido submetidos a cirurgia da coluna vertebral e doentes que usam colete, e doentes com qualquer doença mental, neurológica e pulmonar."
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Telerreabilitação
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Exercícios específicos para o paciente com telereabilitação supervisionada.
Os participantes incluídos no grupo do programa de estudo também tiveram o mesmo programa de exercícios domiciliares dado no hospital.
Os exercícios eram os mesmos do outro grupo.
Além destes exercícios domiciliares, os exercícios foram realizados online sob a orientação de um fisioterapeuta uma vez por semana.
Foi marcada uma consulta para a primeira sessão de telereabilitação para os pacientes do grupo de estudo após a avaliação, e o mesmo formulário de exercícios foi partilhado com este grupo.
Nas sessões online, foi monitorizado e verificado online, uma vez por semana, se o paciente aplicava corretamente o programa de exercícios definido para si.
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Comparador Ativo: Exercício Domiciliário
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Exercícios para escoliose.
Os exercícios domiciliares foram mostrados ao grupo de controlo e um formulário contendo explicações e imagens dos exercícios foi partilhado com o paciente em formato impresso. São exercícios posturais muito comuns e bem conhecidos, incluindo correção postural, fortalecimento e estabilização do core. Foi pedido aos participantes que aplicassem os exercícios pelo menos três vezes por semana e que registassem o dia e a duração de cada sessão de exercícios num diário de exercícios. O fisioterapeuta investigador contactou estes participantes de quinze em quinze dias para acompanhar a sua adesão ao programa de exercícios. No final do período de aplicação de oito semanas, os participantes foram novamente convidados a deslocar-se à clínica e reavaliados com os mesmos métodos de avaliação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de postura de Nova Iorque
Prazo: linha de base e semana 8
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linha de base e semana 8
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Escala de Avaliação Visual de Walter Reed
Prazo: Baseline e semana 8
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Baseline e semana 8
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ângulo de Cobb
Prazo: baseline
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baseline
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escala visual analógica
Prazo: baseline e semana 8
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baseline e semana 8
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose -22 (srs 22)
Prazo: baseline e semana 8
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baseline e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Curvaturas da coluna vertebral
- Comportamento
- Escoliose
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- ZDT--2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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