- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07260383
Telerehabiliteringsstøtte for hjemmetrening ved mild AIS
Forbedring av hjemmebasert treningsbehandling med telerehabilitering ved mild ungdomsskoliose: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal deformitet karakterisert av en ryggradskurvatur større enn 10 grader i koronalplanet, en forverring av den fysiologiske krumningen i sagittalplanet og medfølgende rotasjon i aksialplanet. AIS sees for det meste på thorakalnivå, sjeldnere på lumbalt og thorakolumbalt nivå, og er den vanligste formen for strukturell skoliose, som utgjør omtrent 80 % av alle skoliose-tilfeller.
I AIS påvirker problemet med ryggradsjusteringen bein og mykvev i hele kroppen; de resulterende deformitetene som posturforstyrrelser og tap av ryggradens fleksibilitet forårsaker problemer som kosmetiske bekymringer, funksjonelle tap og smerter hos ungdom. I alvorlige tilfeller reduseres respirasjonsfunksjoner og lungekapasitet, og pasientens livskvalitet påvirkes av denne tilstanden. Forskjellige behandlingstilnærminger anbefales for forebygging og håndtering av alle disse problemene. Ved fastsettelse av passende behandlingsalternativ bør type, form, grad av kurven og pasientens egenskaper tas i betraktning. For å stoppe eller forhindre progresjonen av kurven eller for å bekjempe de opplevde komplikasjonene; forskjellige treningsmetoder for skoliose, bruk av korsetter og, i mer alvorlige tilfeller, kirurgiske metoder er de grunnleggende / hovedbehandlingsalternativene. I tillegg varierer forekomsten av kurver på 10° og over mellom 1 og 3 %, og de fleste av dem krever ikke kirurgisk inngrep. For moderate kurver under 40° uttrykkes spesielle øvelser og korsetter som førstelinjebehandlinger for å kontrollere skoliose uten behov for kirurgi, derfor brukes ulike treningsmetoder ofte på alle stadier av AIS-behandling.
Når litteraturen undersøkes, er det rapportert at øvelser for AIS ofte anbefales for å forhindre progresjonen av kurven, korrigere posturatferd og gi bevissthet, øke nevromotorisk kontroll av ryggraden, øke ryggradens og thorax' fleksibilitet, øke muskelstyrke ved å optimalisere muskelbalanse og oppnå kroppssymmetri. I behandlingen av skoliose gis vanligvis spesifikke øvelser til individet i henhold til form, type og grad av kurven. Terapeutiske øvelser inkluderer pustøvelser, selvkorrigeringsøvelser (mental bildeforming, exteroceptive, proprioceptive stimuli og speilkontroll) og stabiliseringsøvelser (fysisk trening, yoga, pilates og kjerne-stabilisering).
Telerehabiliteringsbaserte intervensjoner foretrekkes for å fortsette behandlingen når pasienters tilgang til rehabiliteringsbehov er begrenset av ulike årsaker. Telerehabilitering har blitt brukt på ulike sykdommer og har oppnådd betydelig suksess i disse dager, men telerehabiliteringsstudier hos AIS-pasienter er ganske sjeldne. Studier innen dette feltet har økt sin popularitet med oppgangen av telerehabilitering etter pandemiperioden og har begynt å vise lovende resultater.
Det er begrensede studier som sammenligner telerehabilitering med hjemmeøvelser; imidlertid har nylige studier vist at telerehabilitering kan gi mer positive resultater når det gjelder respirasjonsfunksjon, fleksibilitet og deltakelse. Disse funnene avslører at telerehabilitering kan påvirke treningsoverholdelse og kliniske resultater positivt i AIS; imidlertid, på grunn av det lille antallet studier og variasjonen av øvelser som brukes i studiene, forblir antallet sammenligningsdata angående anvendelsen av øvelser for skoliose via telerehabilitering ganske begrenset. I tillegg er forskjellen mellom resultatene oppnådd når hjemmeprogrammene fullstendig utføres av en selv og resultatene oppnådd når en fysioterapeut veileder dem eksternt via telerehabilitering ikke fullt ut etablert. I denne sammenhengen er målet med studien å undersøke effektiviteten av det hjemmebaserte treningsprogrammet, som anbefales som standard etter diagnose på sykehuset, hos individer diagnostisert med adolescent idiopatisk skoliose (AIS) og støttet av en fysioterapeut via telerehabilitering, sammenlignet med det samme treningsprogrammet som utføres individuelt hjemme. Vår studie er en av de få som direkte undersøker effekten av tilsyn på kliniske resultater og har en unik plass når det gjelder komparativ evaluering av telerehabilitering med hjemmeprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriteriene for studien var "å være mellom 10 og 18 år gammel, diagnostisert med idiopatisk skoliose hos ungdom (AIS) og ikke bruke korsett, ha en Risser-stadium mellom 0 og 3 og en Cobb-vinkel mellom 10° og 25°, individer med en Type I kurvemønster i henhold til Lenke-klassifiseringen."
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene ble fastsatt som "de med medisinske kontraindikasjoner som kan hindre dem i å trene, pasienter som har gjennomgått behandling for skoliose det siste året, pasienter som har gjennomgått ryggoperasjon og pasienter som bruker korsett, og pasienter med psykiske, nevrologiske eller lunge-sykdommer."
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telerehabilitering
|
Pasientspesifikke øvelser med veiledet telerehabilitering.
Deltakerne inkludert i studieprogramgruppen fikk også det samme hjemmetreningsprogrammet som ble gitt på sykehuset.
Øvelsene var de samme som i den andre gruppen.
I tillegg til disse hjemmeøvelsene ble øvelsene utført online under veiledning av en fysioterapeut en gang i uken.
Det ble avtalt en time for den første telerehabiliteringsøkten for pasientene i studiegruppen etter evalueringen, og samme treningsskjema ble delt med denne gruppen.
I de online øktene ble det overvåket og kontrollert online en gang i uken om pasienten korrekt utførte treningsprogrammet som var definert for ham/henne.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert trening
|
Selv-skolioseøvelser.
Hjemmeøvelser ble vist til kontrollgruppen, og et skjema med forklaringer og bilder av øvelsene ble delt med pasienten i trykt form.
Dette er svært vanlige og velkjente holdningsøvelser som inkluderer postural korreksjon, styrking og kjernestabilisering.
Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene minst tre ganger i uken og å registrere dagen og varigheten av hver treningsøkt i.
en treningsdagbok.
Forskerfysioterapeuten ringte disse deltakerne hver fjortende dag for å følge opp deres etterlevelse av treningsprogrammet.
På slutten av den åtte uker lange anvendelsesperioden ble deltakerne invitert tilbake til klinikken og reevaluert med de samme evalueringsmetodene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Newyork skala for kroppsholdning
Tidsramme: baseline og uke 8
|
baseline og uke 8
|
|
Walter Reed Visuell Vurderingsskala
Tidsramme: Utsgangspunkt og uke 8
|
Utsgangspunkt og uke 8
|
|
cobb-vinkel
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: baseline og uke 8
|
baseline og uke 8
|
|
Scoliosis Research Society -22 (srs 22)
Tidsramme: baseline og uke 8
|
baseline og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Spinal sykdommer
- Spinal krumninger
- Oppførsel
- Skoliose
- Motorisk aktivitet
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Telerehabilitering
Andre studie-ID-numre
- ZDT--2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .