- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07260383
Telerehabilitatie-ondersteuning voor thuisoefeningen bij lichte AIS
Verbetering van thuisoefentherapie met telerevalidatie bij milde adolescente idiopathische scoliose: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming die wordt gekenmerkt door een kromming van de wervelkolom groter dan 10 graden in het coronale vlak, een verslechtering van de fysiologische kromming in het sagittale vlak en begeleidende rotatie in het axiale vlak. AIS wordt meestal gezien op thoracaal niveau, minder vaak op lumbaal en thoracolumbaal niveau, en is de meest voorkomende vorm van structurele scoliose, goed voor ongeveer 80% van alle scoliosegevallen.
Bij AIS beïnvloedt het probleem met de wervelkolomuitlijning de botten en het zachte weefsel in het hele lichaam; de resulterende misvormingen zoals houdingsstoornissen en verlies van flexibiliteit van de wervelkolom veroorzaken problemen zoals cosmetische zorgen, functionele verliezen en pijn bij adolescenten. In ernstige gevallen nemen de ademhalingsfuncties en longcapaciteit af, en wordt de kwaliteit van leven van de patiënt door deze aandoening beïnvloed. Verschillende behandelingsbenaderingen worden aanbevolen voor de preventie en het beheer van al deze problemen. Bij het bepalen van de geschikte behandelingsoptie moeten het type, de vorm, de mate van de kromming en de kenmerken van de patiënt in overweging worden genomen. Om de progressie van de kromming te stoppen of te voorkomen of om de ervaren complicaties te bestrijden; verschillende oefenbenaderingen voor scoliose, het gebruik van korsetten en, in ernstigere gevallen, chirurgische methoden zijn de basis-/hoofdbehandelingsopties. Bovendien varieert de incidentie van krommingen van 10° en hoger tussen 1 en 3%, en de meeste vereisen geen chirurgische ingreep. Voor matige krommingen onder 40° worden speciale oefeningen en korsetten uitgedrukt als eerstelijnsbehandelingen om scoliose te beheersen zonder de noodzaak van een operatie, daarom worden verschillende oefenbenaderingen vaak gebruikt in alle stadia van AIS-behandeling.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is gerapporteerd dat oefeningen voor AIS vaak worden aanbevolen om de progressie van de kromming te voorkomen, houdingsgedrag te corrigeren en bewustzijn te bieden, de neuromotorische controle van de wervelkolom te vergroten, de spinale en thoracale flexibiliteit te vergroten, spierkracht te vergroten door spierbalans te optimaliseren en lichaamsymmetrie te bereiken. In de behandeling van scoliose worden specifieke oefeningen meestal aan het individu gegeven volgens de vorm, het type en de mate van de kromming. Therapeutische oefeningen omvatten ademhalingsoefeningen, zelfcorrectieoefeningen (mentale beeldvorming, exteroceptieve, proprioceptieve stimuli en spiegelcontrole) en stabilisatieoefeningen (lichamelijke oefening, yoga, pilates en kernstabilisatie).
Op telerevalidatie gebaseerde interventies worden geprefereerd om de behandeling voort te zetten wanneer de toegang van patiënten tot revalidatiebehoeften om verschillende redenen beperkt is. Telerevalidatie is toegepast op verschillende ziekten en heeft tegenwoordig aanzienlijk succes behaald, maar telerevalidatiestudies bij AIS-patiënten zijn vrij zeldzaam. Studies op dit gebied hebben hun populariteit vergroot met de opkomst van telerevalidatie na de pandemieperiode en beginnen veelbelovende resultaten te tonen.
Er zijn beperkte studies die telerevalidatie vergelijken met thuisoefeningen; recente studies hebben echter aangetoond dat telerevalidatie meer positieve resultaten kan opleveren op het gebied van ademhalingsfunctie, flexibiliteit en participatie. Deze bevindingen onthullen dat telerevalidatie de oefeningsnaleving en klinische uitkomsten bij AIS positief kan beïnvloeden; echter, vanwege het kleine aantal studies en de verscheidenheid aan oefeningen die in de studies worden toegepast, blijft het aantal vergelijkende gegevens met betrekking tot de toepassing van oefeningen voor scoliose via telerevalidatie vrij beperkt. Bovendien is het verschil tussen de resultaten verkregen wanneer de thuisprogramma's volledig door zichzelf worden toegepast en de resultaten verkregen wanneer een fysiotherapeut ze op afstand begeleidt via telerevalidatie nog niet volledig vastgesteld. In deze context is het doel van de studie om de effectiviteit te onderzoeken van het thuisoefenprogramma, dat als standaard wordt aanbevolen na diagnose in het ziekenhuis, bij individuen gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose (AIS) en ondersteund door een fysiotherapeut via telerevalidatie, vergeleken met hetzelfde oefenprogramma dat individueel thuis wordt toegepast. Onze studie is een van de weinige die direct het effect van supervisie op klinische uitkomsten onderzoekt en heeft een unieke plaats in termen van vergelijkende evaluatie van telerevalidatie met thuisprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor de studie waren "tussen 10 en 18 jaar oud zijn, de diagnose adolescente idiopathische scoliose (AIS) hebben en geen korset gebruiken, een Risser-stadium tussen 0 en 3 hebben en een Cobb-hoek tussen 10° en 25°, personen met een Type I bochtpatroon volgens de Lenke-classificatie."
Exclusiecriteria:
De exclusiecriteria waren vastgesteld als "degenen met een medische contra-indicatie die hen kan beletten om te sporten, patiënten die in het afgelopen jaar een behandeling voor scoliose hebben ondergaan, patiënten die een rugoperatie hebben ondergaan en patiënten die een korset gebruiken, en patiënten met een geestelijke, neurologische of longziekte."
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telerevalidatie
|
Patiëntspecifieke oefeningen met begeleide telerevalidatie.
Deelnemers in de onderzoeksprogrammagroep kregen ook hetzelfde thuisoefenprogramma dat in het ziekenhuis werd gegeven.
De oefeningen waren hetzelfde als bij de andere groep.
Naast deze thuisoefeningen werden de oefeningen één keer per week online uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Voor de patiënten in de onderzoeksgroep werd na de evaluatie een afspraak gemaakt voor de eerste telerevalidatiesessie en dezelfde oefenvorm werd met deze groep gedeeld.
In de onlinesessies werd wekelijks online gecontroleerd of de patiënt het voor hem/haar gedefinieerde oefenprogramma correct toepaste.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefeningen
|
Zelfscoliose-oefeningen.
Thuisoefeningen werden aan de controlegroep getoond en een formulier met uitleg en afbeeldingen van de oefeningen werd in gedrukte vorm met de patiënt gedeeld.
Het zijn zeer bekende houdingoefeningen, waaronder houdingscorrectie, versterking en core-stabilisatie.
Deelnemers werd gevraagd de oefeningen minstens drie keer per week toe te passen en de dag en duur van elke oefensessie vast te leggen in
een oefendagboek.
De onderzoeker-fysiotherapeut belde deze deelnemers elke twee weken om hun naleving van het oefenprogramma op te volgen.
Aan het einde van de acht weken durende toepassingsperiode werden de deelnemers terug uitgenodigd in de kliniek en opnieuw geëvalueerd met dezelfde evaluatiemethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Newyork houdingschaal
Tijdsspanne: baseline en week 8
|
baseline en week 8
|
|
Walter Reed Visuele Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en week 8
|
Baseline en week 8
|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline en week 8
|
baseline en week 8
|
|
Scoliosis Research Society -22 (srs 22)
Tijdsspanne: baseline en week 8
|
baseline en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spinale ziekten
- Spinale krommingen
- Gedrag
- Scoliose
- Motorische activiteit
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Telerehabilitatie
Andere studie-ID-nummers
- ZDT--2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .