技術と術後ケアにおけるベストプラクティスに従ったEllacor® Micro-coring®の安全性と有効性

選定基準:

1. 45歳から65歳までの成人男性および女性
2. フィッツパトリックスキンタイプIからIV
3. レンペル皺重症度スケール（LWSS）に基づき、中顔面および下顔面に中等度から重度の皺があり、スコアが3、4、または5であること。
4. インフォームドコンセントフォームに署名する意思があること

除外基準:

1. 妊婦または授乳中の母親
2. 治療部位に皮膚疾患、開放創、潰瘍、または刺激された皮膚がある患者
3. ステンレス鋼、または手順中に使用される可能性のある局所、経口、または注射薬剤（ワセリン、リドカイン、ブピバカイン、クロルヘキシジン、ポビドンヨードなど）に対するアレルギーがある患者
4. 臨床的に有意な出血性疾患の既往歴または現病歴がある患者

i. 治療結果に影響を与える可能性のある皮膚科または自己免疫疾患を有する患者。これには、日光角化症、隆起性母斑、酒さ、肝斑、活動性ざ瘡、皮膚丘疹/結節、活動性炎症性病変、皮膚炎、乾癬、蜂窩織炎、蕁麻疹様毛包炎、強皮症の急性炎症期、関節リウマチ、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、結合組織疾患、またはループスが含まれるが、これらに限定されない。e. 全身感染症または急性の局所皮膚感染症（A型、B型、C型、D型、E型、またはF型肝炎障害、またはHIV感染症など）を有する患者。f. 過去14日間に高用量の抗凝固剤または血液希釈剤（アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、ワルファリン、ヘパリン、アセチルサリチル酸など）を服用している患者。g. 治療部位で化学療法、高用量コルチコステロイド使用、または放射線治療のコースを受けている患者。h. 過去12か月以内に顔面形成外科手術を受けた、または12か月未満の顔面外科的瘢痕がある患者。i. 過去6か月以内に治療部位で真皮充填剤、脂肪、またはボツリヌス毒素の注入、およびあらゆる低侵襲/侵襲的皮膚治療を受けた患者。j. 治療部位に6か月未満の瘢痕がある患者。k. 研究期間中、以下の美容治療を受けることを控える意思がない患者：毒素、フィラー、あらゆる肌の再生（レーザー、RF、超音波、マイクロニードリングなど）。l. 本研究の一部または重複する期間に別の臨床試験に登録している患者。m. 研究目的で顔面写真を撮影されることを拒む患者。n. 研究担当者の判断において、手順を正しく実行することを妨げる可能性のある身体的または心理的要因を有する患者。