Sicurezza ed Efficacia di Ellacor® Micro-coring® Seguendo le Migliori Pratiche sulla Tecnica e la Cura Post-Procedurale

Criteri di inclusione:

1. Adulti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra i 45 e i 65 anni
2. Tipo di pelle Fitzpatrick da I a IV
3. Avere rughe da moderate a severe nella parte centrale e inferiore del viso, secondo la Scala di Gravità delle Rughe di Lemperle (LWSS), ovvero punteggio 3, 4 o 5.
4. Disponibilità a firmare il Modulo di Consenso Informato

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Pazienti con dermatosi, ferite aperte, piaghe o pelle irritata nell'area di trattamento
3. Pazienti con allergia all'acciaio inossidabile o a farmaci o preparati topici, orali o iniettabili che potrebbero essere utilizzati durante la procedura, come vaselina, lidocaina, bupivacaina, clorexidina o iodopovidone
4. Pazienti con anamnesi o presenza di qualsiasi disturbo emorragico clinicamente significativo

i. Pazienti con condizioni dermatologiche o autoimmuni che potrebbero influire sul risultato del trattamento; queste possono includere, ma non sono limitate a: cheratosi attinica, nevi rilevati, rosacea, melasma, acne attiva, papule/noduli cutanei, lesioni infiammatorie attive, dermatite, psoriasi, cellulite, follicolite orticarioide, fase infiammatoria acuta della sclerodermia, artrite reumatoide, eczema, psoriasi, dermatite allergica, disturbi del collagene o lupus e. Pazienti con infezioni sistemiche o infezioni cutanee locali acute (come disturbi epatici di tipo A, B, C, D, E o F o infezione da HIV) f. Pazienti che assumono alte dosi di anticoagulanti o sostanze fluidificanti il sangue, ad esempio aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), warfarin, eparina, acido acetilsalicilico nei quattordici (14) giorni precedenti g. Pazienti che seguono cicli di chemioterapia, uso di corticosteroidi ad alte dosi o radioterapia nell'area di trattamento h. Pazienti che hanno subito chirurgia plastica del viso negli ultimi dodici (12) mesi o hanno cicatrici chirurgiche facciali di età inferiore a dodici (12) mesi i. Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di filler dermici, grasso o tossina botulinica, nonché qualsiasi trattamento cutaneo minimamente invasivo/invasivo nell'area di trattamento durante i sei (6) mesi precedenti j. Pazienti con cicatrici di età inferiore a sei (6) mesi nell'area di trattamento k. Durante il periodo dello studio, non disposti ad astenersi dal ricevere i seguenti trattamenti estetici: tossina, filler, qualsiasi rinnovamento cutaneo (laser, RF, ultrasuoni, microneedling, ecc.); l. Essersi arruolati in un altro studio clinico durante o in parte sovrapposto a questo studio m. Non disposti a sottoporsi a fotografia facciale per scopi di studio n. Qualsiasi fattore fisico o psicologico, a giudizio dello sperimentatore dello studio, che possa impedire al soggetto di eseguire correttamente la procedura.