Безопасность и эффективность системы Ellacor® Micro-coring® при соблюдении наилучших практик техники выполнения процедуры и послеоперационного ухода

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины взрослого возраста, в возрасте от 45 до 65 лет
2. Фототип кожи по Фитцпатрику I–IV
3. Наличие умеренных или выраженных морщин в средней и нижней зонах лица согласно шкале тяжести морщин Лемперле (LWSS), т.е. оценка 3, 4 или 5.
4. Готовность подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины
2. Пациенты с дерматозами, открытыми ранами, язвами или раздражением кожи в зоне лечения
3. Пациенты с аллергией на нержавеющую сталь или на местные, пероральные или инъекционные препараты или средства, которые могут использоваться во время процедуры, такие как вазелин, лидокаин, бупивакаин, хлоргексидин или повидон-йод
4. Пациенты с наличием в анамнезе или в настоящее время клинически значимого нарушения свертываемости крови

i. Пациенты с дерматологическими или аутоиммунными состояниями, которые могут повлиять на результат лечения; к ним относятся, но не ограничиваются: актинический кератоз, выступающие невусы, розацеа, мелазма, активные акне, кожные папулы/узлы, активные воспалительные поражения, дерматит, псориаз, целлюлит, крапивница, фолликулит, острая воспалительная фаза склеродермии, ревматоидный артрит, экзема, псориаз, аллергический дерматит, коллагеновые заболевания или волчанка e. Пациенты с системными инфекциями или острыми местными кожными инфекциями (такими как гепатит A, B, C, D, E или F или ВИЧ-инфекция) f. Пациенты, принимающие высокие дозы антикоагулянтов или разжижающих кровь веществ, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), варфарин, гепарин, ацетилсалициловую кислоту в течение предыдущих четырнадцати (14) дней g. Пациенты, проходящие курсы химиотерапии, принимающие высокие дозы кортикостероидов или получающие лучевую терапию в зоне лечения h. Пациенты, перенесшие пластическую операцию на лице в течение последних двенадцати (12) месяцев или имеющие любые хирургические шрамы на лице моложе двенадцати (12) месяцев i. Пациенты, которым проводились инъекции дермальных филлеров, жира или ботулотоксина, а также любые минимально инвазивные/инвазивные процедуры на коже в зоне лечения в течение предыдущих шести (6) месяцев j. Пациенты со шрамами моложе шести (6) месяцев в зоне лечения k. В течение периода исследования нежелание воздерживаться от следующих эстетических процедур: токсин, филлер, любая шлифовка кожи (лазерная, RF, ультразвуковая, микронидлинг и т.д.); l. Участие в другом клиническом исследовании во время или частично пересекающееся с данным исследованием m. Нежелание делать фотографии лица для целей исследования n. Любые физические или психологические факторы, по мнению исследователя, которые могут помешать пациенту правильно выполнить процедуру.