生体腎提供者における術前心理療法と、不安、血行動態、疼痛への影響 (PREPSY-KD)
生体腎提供者における術前心理療法と、不安、血行動態、痛みへの影響
慢性腎不全は、腎臓が徐々に廃棄物をろ過する能力、体液と電解質のバランスを維持する能力、および重要な生理学的機能をサポートする能力を失う状態です。 腎機能(糸球体濾過率、GFR)が15 ml/min/1.73 m^2未満に低下すると、その状態は末期腎臓病(ESRD)に分類され、透析や腎臓移植などの治療が必要になります。
腎臓移植は、ESRD患者の生活の質と生存率を向上させます。 しかし、移植プロセスは、レシピエントと生体腎臓提供者の両方にとって身体的および心理的にストレスの多いものです。 提供者の術前不安は、手術プロセス、痛みの知覚、回復、および全体的な臨床転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。
手術前の精神科的サポートは、周術期の不安を軽減し、生理学的安定性、疼痛管理、および患者満足度を改善するのに役立つ可能性があります。 そのようなサポートは、鎮痛薬の必要性を減らし、関連する合併症を予防する可能性もあります。
本研究は、生体腎臓提供者における術前精神科相談が、周術期の不安レベル、術中血行動態パラメーター、術後疼痛スコア、および合併症発生率に及ぼす効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全は、腎臓が体液と電解質のバランスを維持し、内分泌および代謝の重要な機能を果たす能力を徐々に失う状態です。 この悪化は、様々な基礎疾患により不可逆的に進行します。 GFRが60ml/min/1.73m^2未満に3ヶ月以上低下すると、腎臓の構造的および機能的な異常を示します。 GFRが15ml/min/1.73m^2未満になると、その状態はESRDと定義されます。
ESRDが発症すると、腎代替療法が必要になります。 治療法には、生活習慣の改善、薬物療法、血液透析、腹膜透析、腎移植が含まれます。
腎移植は、ESRD患者に対する効果的な治療法であり、生活の質を向上させ、長期的な生存を支え、透析の必要性をなくします。 しかし、このプロセスには身体的回復だけでなく、心理的適応も必要であり、長く厳しい経過を伴います。
腎移植は、ドナーとレシピエントの両方にとって重要な心理的ストレスの源となります。 ドナーが経験する心理的ストレス、特に術前期には、手術プロセスと術後回復期間に影響を与える可能性があります。 術前の不安レベルが高いと、ドナーの手術プロセスへの適応が低下し、心理的および生理的回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 手術プロセス全体を通じた精神科サポート、教育、効果的な不安管理は、これらの悪影響を軽減する上で重要な役割を果たします。
術前の高い不安レベルは、痛みの知覚を変化させ、回復を遅らせ、合併症のリスクを高める可能性があります。 したがって、精神科的介入を通じて術前不安を軽減することは、参加者が手術ストレスに対処し、心理的および生理的悪影響を最小限に抑えるために不可欠です。 多くの研究が、術前の心理的サポートによる不安管理が、より安定した術中血行動態パラメータと改善された術後疼痛コントロールに寄与することを示しています。
腎臓ドナーの炎症反応に対する手術ストレスの影響を考慮すると、精神科的介入がこれらのパラメータにどのように影響するかを理解するためには、さらなる調査が必要です。 精神科サポートはまた、疼痛管理のためのオピオイドの必要性を減らし、オピオイド関連の副作用を最小限に抑え、術後合併症を予防し、患者満足度全体を向上させる上で重要な役割を果たします。
本研究は、生体腎ドナーの術中および術後の血行動態パラメータ、術後疼痛スコア、術後合併症に対する術前不安と不安軽減介入の効果を検討することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya
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Antalya、Antalya、トルコ(Türkiye)、07000
- Akdeniz University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-II
- 研究への自発的な参加
除外基準:
- 糖尿病(DM)の診断
- 術後せん妄の発症
- 既往の精神障害の診断または現在の精神科薬物使用
- 過去1か月以内の鎮痛薬使用歴
- 神経疾患の診断
- 筋骨格系疾患の診断
- 慢性疼痛または慢性疼痛治療の受診
- 最近の重度の心理的トラウマまたは関連する心理社会的ストレッサー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群:術前精神科診察
このグループの参加者は、構造化された術前精神科相談を受けました。
介入は、手術の1時間前に精神科医の監督下で実施された監督付き15分間の面接で構成されていました。
セッションには、病歴聴取(3-5分)、標準化された心理教育(3-5分)、横隔膜呼吸法(1-3分)、およびガイド付きイメージ療法(3-5分)が含まれていました。
精神科教育と不安軽減技術は、麻酔科医に提供されたトレーニングセッションによってサポートされた標準化されたプロトコルを通じて提供されました。
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精神科医の監督のもと、手術の1時間前に、心理教育、呼吸法、およびガイド付きイメージ療法を含む簡潔な精神科介入が提供されました。
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アクティブコンパレータ:対照群:標準的な術前ケア
このグループの参加者は、精神科的介入を伴わない標準的な術前ケアを受けました。
麻酔導入の20分前に、ベック不安インベントリーが実施されました。
術前のバイタルサイン(収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度(SpO2)を含む)は病棟で記録されました。
術中のバイタルサインは、導入前、30分後、および1時間後に記録されました。
麻酔からの覚醒中に投与された制吐薬および鎮痛薬(例:パラセタモール、トラマドール)が記録されました。
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精神医学的介入を伴わない、通常の術前評価と術中モニタリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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疼痛の重症度は、0~10の視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコア
時間枠:手術30分前(術前)、術後24時間、術後48時間
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ベック不安尺度(BAI;範囲0〜63;スコアが高いほど不安が大きいことを示す)を用いて測定された術前および術後の不安レベル。
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手術30分前(術前)、術後24時間、術後48時間
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術後SpO2レベル
時間枠:術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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標準的なパルスオキシメトリーを用いて測定した術後酸素飽和度(SpO2; %)
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術後30分、2時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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術中心拍数
時間枠:導入前、導入後30分、および導入後1時間
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標準モニターで測定した術中心拍数(1分間あたりの拍動数)
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導入前、導入後30分、および導入後1時間
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術中SpO2レベル
時間枠:導入前、導入後30分、導入後1時間
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術中(導入前、30分、1時間)には標準機器を用いてSpO2を継続的にモニタリングし、術後48時間以内にも定期的に記録しました。
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導入前、導入後30分、導入後1時間
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術中収縮期血圧
時間枠:導入前、導入後30分、導入後1時間
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術中収縮期血圧(ミリメートル水銀柱(mmHg)で測定)
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導入前、導入後30分、導入後1時間
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術中拡張期血圧
時間枠:誘導前、誘導後30分、誘導後1時間
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術中拡張期血圧(ミリメートル水銀柱(mmHg)で測定)
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誘導前、誘導後30分、誘導後1時間
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総オピオイド消費量
時間枠:術中、術後24時間以内
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手術中および手術後に投与された総オピオイド投与量(ミリグラム(mg)単位で記録)
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術中、術後24時間以内
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制吐剤使用
時間枠:術中、術後最初の6時間
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制吐剤(例:オンダンセトロン)の投与、はい/いいえおよび投与量(mg)で記録
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術中、術後最初の6時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Lentine KL, Kasiske BL, Levey AS, Adams PL, Alberu J, Bakr MA, Gallon L, Garvey CA, Guleria S, Li PK, Segev DL, Taler SJ, Tanabe K, Wright L, Zeier MG, Cheung M, Garg AX. KDIGO Clinical Practice Guideline on the Evaluation and Care of Living Kidney Donors. Transplantation. 2017 Aug;101(8S Suppl 1):S1-S109. doi: 10.1097/TP.0000000000001769.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KAEK-840
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