Psicoterapia Preoperatoria y Sus Efectos en la Ansiedad, Hemodinámica y Dolor en Donantes Vivos de Riñón (PREPSY-KD)
Psicoterapia preoperatoria y sus efectos sobre la ansiedad, la hemodinámica y el dolor en donantes de riñón en vida
La insuficiencia renal crónica es una condición en la que los riñones pierden progresivamente su capacidad de filtrar desechos, mantener el equilibrio de líquidos y electrolitos, y apoyar funciones fisiológicas esenciales. Cuando la función renal (tasa de filtración glomerular, TFG) disminuye por debajo de 15 ml/min/1.73 m^2, la condición se clasifica como enfermedad renal terminal (ERT), y el tratamiento como diálisis o trasplante de riñón se vuelve necesario.
El trasplante de riñón mejora la calidad de vida y la supervivencia de las personas con ERT. Sin embargo, el proceso de trasplante es físicamente y psicológicamente estresante tanto para los receptores como para los donantes vivos de riñón. La ansiedad preoperatoria en los donantes puede afectar negativamente el proceso quirúrgico, la percepción del dolor, la recuperación y los resultados clínicos generales.
El apoyo psiquiátrico antes de la cirugía puede ayudar a reducir la ansiedad y mejorar la estabilidad fisiológica, el control del dolor y la satisfacción del paciente durante el período perioperatorio. Dicho apoyo también puede reducir la necesidad de medicamentos analgésicos y prevenir complicaciones relacionadas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la consulta psiquiátrica preoperatoria sobre los niveles de ansiedad perioperatoria, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, las puntuaciones de dolor postoperatorio y las tasas de complicaciones en donantes vivos de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal crónica es una condición en la que los riñones pierden progresivamente su capacidad de mantener el equilibrio de líquidos y electrolitos y realizar funciones endocrinas y metabólicas esenciales. Este deterioro avanza irreversiblemente debido a diversas enfermedades subyacentes. Una disminución de la TFG por debajo de 60 ml/min/1.73 m^2 durante más de tres meses indica anomalías estructurales y funcionales en los riñones. Cuando la TFG cae por debajo de 15 ml/min/1.73 m^2, la condición se define como ERCT.
La terapia de reemplazo renal se vuelve necesaria cuando se desarrolla la ERCT. Las opciones de tratamiento incluyen modificaciones del estilo de vida, terapia médica, hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante de riñón.
El trasplante de riñón es una modalidad de tratamiento efectiva para pacientes con ERCT, mejorando la calidad de vida, apoyando la supervivencia a largo plazo y eliminando la necesidad de diálisis. Sin embargo, este proceso requiere no solo recuperación física sino también adaptación psicológica, involucrando un curso prolongado y exigente.
El trasplante de riñón representa una fuente significativa de estrés psicológico tanto para donantes como para receptores. El estrés psicológico experimentado por los donantes, particularmente durante el período preoperatorio, puede influir en el proceso quirúrgico y en el período de recuperación postoperatoria. Niveles elevados de ansiedad preoperatoria pueden reducir la adaptación del donante al proceso quirúrgico y afectar adversamente tanto la recuperación psicológica como fisiológica. El apoyo psiquiátrico, la educación y el manejo efectivo de la ansiedad a lo largo del proceso quirúrgico juegan un papel crítico en mitigar estos efectos negativos.
Altos niveles de ansiedad preoperatoria pueden alterar la percepción del dolor, prolongar la recuperación y aumentar el riesgo de complicaciones. Por lo tanto, reducir la ansiedad preoperatoria a través de intervenciones psiquiátricas es esencial para ayudar a los participantes a enfrentar el estrés quirúrgico y minimizar los impactos psicológicos y fisiológicos negativos. Numerosos estudios han demostrado que manejar la ansiedad con apoyo psicológico preoperatorio contribuye a parámetros hemodinámicos intraoperatorios más estables y a un mejor control del dolor postoperatorio.
Considerando la influencia del estrés quirúrgico en la respuesta inflamatoria en donantes de riñón, se requiere más investigación para comprender cómo las intervenciones psiquiátricas afectan estos parámetros. El apoyo psiquiátrico también juega un papel importante en reducir los requerimientos de opioides para el manejo del dolor, minimizar los efectos secundarios relacionados con opioides, prevenir complicaciones postoperatorias y mejorar la satisfacción general del paciente.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la ansiedad preoperatoria y las intervenciones reductoras de ansiedad en los parámetros hemodinámicos intraoperatorios y postoperatorios, las puntuaciones de dolor postoperatorio y las complicaciones postoperatorias en donantes vivos de riñón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye), 07000
- Akdeniz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I-II
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus (DM) diagnosticada
- Desarrollo de delirio postoperatorio
- Trastorno psiquiátrico previamente diagnosticado o uso actual de medicamentos psiquiátricos
- Historial de uso de fármacos analgésicos en el último mes
- Trastorno neurológico diagnosticado
- Trastorno musculoesquelético diagnosticado
- Dolor crónico o recibiendo tratamiento para dolor crónico
- Trauma psicológico grave reciente o factores de estrés psicosocial relevantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención: Consulta Psiquiátrica Preoperatoria
Los participantes en este grupo recibieron una consulta psiquiátrica preoperatoria estructurada.
La intervención consistió en una entrevista supervisada de 15 minutos realizada una hora antes de la cirugía bajo supervisión psiquiátrica.
La sesión incluyó la toma de antecedentes (3-5 minutos), psicoeducación estandarizada (3-5 minutos), ejercicios de respiración diafragmática (1-3 minutos) e imaginación guiada (3-5 minutos).
La educación psiquiátrica y las técnicas de reducción de la ansiedad se entregaron a través de un protocolo estandarizado respaldado por sesiones de capacitación proporcionadas al anestesiólogo.
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Se proporcionó una breve intervención psiquiátrica que incluía psicoeducación, ejercicios de respiración e imaginería guiada una hora antes de la cirugía bajo supervisión psiquiátrica.
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Comparador activo: Grupo de control: Cuidado preoperatorio estándar
Los participantes en este grupo recibieron atención preoperatoria estándar sin intervención psiquiátrica.
Veinte minutos antes de la inducción de la anestesia, se administró el Inventario de Ansiedad de Beck.
Los signos vitales preoperatorios, incluyendo la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SpO2), se registraron en la sala.
Los signos vitales intraoperatorios se documentaron antes de la inducción, en el minuto 30 y en la 1ª hora.
Durante la recuperación de la anestesia, se documentaron los medicamentos antieméticos y analgésicos administrados (por ejemplo, paracetamol, tramadol).
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Evaluación preoperatoria rutinaria y monitorización intraoperatoria sin intervención psiquiátrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas
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La intensidad del dolor se midió utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Postoperatorio 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ansiedad Estatal
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía (preoperatorio), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias
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Niveles de ansiedad preoperatorios y postoperatorios medidos utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; rango 0-63; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
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30 minutos antes de la cirugía (preoperatorio), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias
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Niveles de SpO₂ postoperatorios
Periodo de tiempo: 30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas postoperatorias
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Saturación de oxígeno posoperatoria (SpO2; %) medida mediante oximetría de pulso estándar
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30 minutos, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas postoperatorias
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Frecuencia Cardíaca Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria medida mediante monitores estándar (latidos por minuto)
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Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Niveles de SpO₂ intraoperatorios
Periodo de tiempo: Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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La SpO2 se monitorizó continuamente mediante dispositivos estándar durante el periodo intraoperatorio en el momento previo a la inducción, a los 30 minutos y a la 1 hora, y también se registró periódicamente durante las primeras 48 horas postoperatorias.
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Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Presión Arterial Sistólica Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Presión arterial sistólica intraoperatoria medida en milímetros de mercurio (mmHg)
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Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Presión Arterial Diastólica Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Presión arterial diastólica intraoperatoria medida en milímetros de mercurio (mmHg)
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Preinducción, 30 minutos después de la inducción y 1 hora después de la inducción
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Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio, primeras 24 horas postoperatorias
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Dosis total de opioides administrada durante y después de la cirugía, registrada en miligramos (mg)
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Período intraoperatorio, primeras 24 horas postoperatorias
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Uso de Antieméticos
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio, primeras 6 horas postoperatorias
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Administración de agentes antieméticos (por ejemplo, ondansetrón), registrada como sí/no y dosis en miligramos (mg)
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Período intraoperatorio, primeras 6 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- KAEK-840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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