Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen psykoterapia ja sen vaikutukset elävän munuaisen luovuttajien ahdistukseen, hemodynamiikkaan ja kipuun (PREPSY-KD)

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bora Dinc, Akdeniz University

Preoperatiivinen psykoterapia ja sen vaikutukset elävän munuaisten luovuttajien ahdistukseen, hemodynamiikkaan ja kipuun

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on tila, jossa munuaiset menettävät asteittain kykynsä suodattaa jäteaineita, ylläpitää neste- ja elektrolyyttitasapainoa sekä tukea elintärkeitä fysiologisia toimintoja. Kun munuaisten toiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus, GFR) laskee alle 15 ml/min/1.73 m^2, tilaa luokitellaan loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD), ja hoito, kuten dialyysi tai munuaisensiirto, tulee tarpeelliseksi.

Munuaisensiirto parantaa elämänlaatua ja selviytymistä loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla henkilöillä. Kuitenkin siirtomenettely on sekä vastaanottajille että elävälle munuaisenluovuttajalle fyysisesti ja psyykkisesti kuormittava. Leikkaukseen liittyvä ahdistus luovuttajilla saattaa vaikuttaa haitallisesti leikkausprosessiin, kipukokemukseen, toipumiseen ja kokonaisvaltaisiin kliinisiin tuloksiin.

Psykiatrinen tuki ennen leikkausta saattaa auttaa vähentämään ahdistusta ja parantamaan fysiologista vakautta, kivunhallintaa ja potilastyytyväisyyttä leikkausjakson aikana. Tällainen tuki saattaa myös vähentää kipulääkkeiden tarvetta ja ehkäistä niihin liittyviä komplikaatioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen psykiatrisen konsultaation vaikutuksia leikkausjakson ahdistustasoihin, leikkauksen aikaisiin hemodynaamisiin parametreihin, leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja komplikaatioiden määriin elävillä munuaisenluovuttajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on tila, jossa munuaiset menettävät vähitellen kykyään ylläpitää neste- ja elektrolyyttitasapainoa sekä suorittaa välttämättömiä endokriinisia ja metabolisia toimintoja. Tämä heikentyminen etenevä pysyvästi erilaisten taustalla olevien sairauksien vuoksi. GFR:n lasku alle 60 ml/min/1,73 m^2 yli kolmen kuukauden ajan osoittaa munuaisten rakenteellisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia. Kun GFR laskee alle 15 ml/min/1,73 m^2, tilaa määritellään ESRD:ksi.

Munuaisten korvaushoito tulee tarpeelliseksi, kun ESRD kehittyy. Hoitovaihtoehdot sisältävät elämäntapamuutoksia, lääkehoitoa, hemodialyysiä, peritoneaalidialyysiä ja munuaissiirtoa.

Munuaissiirto on tehokas hoitomuoto ESRD-potilaille, parantaa elämänlaatua, tukee pitkäaikaista selviytymistä ja poistaa dialyysin tarpeen. Tämä prosessi vaatii kuitenkin paitsi fyysisen toipumisen myös psykologisen sopeutumisen, mikä sisältää pitkäkestoisen ja vaativan kulun.

Munuaissiirto edustaa merkittävää psyykkisen stressin lähdettä sekä luovuttajille että vastaanottajille. Luovuttajien kokema psyykkinen stressi, erityisesti leikkausjakson aikana, voi vaikuttaa kirurgiseen prosessiin ja leikkauksen jälkeiseen toipumisjaksoon. Kohonneet leikkausjakson ahdistustasot voivat vähentää luovuttajan sopeutumista kirurgiseen prosessiin ja vaikuttaa haitallisesti sekä psyykkiseen että fysiologiseen toipumiseen. Psykiatrinen tuki, koulutus ja tehokas ahdistuksen hallinta koko kirurgisen prosessin ajan ovat ratkaisevassa roolissa näiden negatiivisten vaikutusten lieventämisessä.

Korkeat leikkausjakson ahdistustasot voivat muuttaa kivuntuntoa, pitkittää toipumista ja lisätä komplikaatioiden riskiä. Siksi leikkausjakson ahdistuksen vähentäminen psykiatristen interventioiden avulla on välttämätöntä auttaakseen osallistujia selviytymään kirurgisesta stressistä ja minimoidakseen negatiiviset psykologiset ja fysiologiset vaikutukset. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuksen hallinta leikkausjakson psykologisella tuella edistää vakaampia leikkauksen aikaisia hemodynaamisia parametreja ja parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa.

Ottaen huomioon kirurgisen stressin vaikutuksen munuaisluovuttajien tulehdusvasteeseen, tarvitaan lisätutkimuksia ymmärtääkseen, miten psykiatriset interventiot vaikuttavat näihin parametreihin. Psykiatrinen tuki on myös tärkeässä roolissa vähentääkseen opioideihin perustuvan kivunhoidon tarpeita, minimoidakseen opioideihin liittyvät sivuvaikutukset, estääkseen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantaakseen potilastyytyväisyyttä kokonaisuudessaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella leikkausjakson ahdistuksen ja ahdistusta vähentävien interventioiden vaikutuksia elävien munuaisluovuttajien leikkausjakson ja leikkauksen jälkeisiin hemodynaamisiin parametreihin, leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye), 07000
        • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka I-II
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu diabetes mellitus (DM)
  • Postoperatiivisen deliriumin kehittyminen
  • Aikaisemmin diagnosoitu mielenterveyden häiriö tai nykyinen psykiatristen lääkkeiden käyttö
  • Analgeettisten lääkkeiden käyttöhistoria viimeisen kuukauden aikana
  • Diagnosoitu neurologinen häiriö
  • Diagnosoitu liikuntaelinhäiriö
  • Krooninen kipu tai kroonisen kivun hoidon saaminen
  • Äskettäinen vakava psykologinen trauma tai merkittävät psykososiaaliset stressitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Preoperatiivinen psykiatrinen konsultaatio
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen preoperatiivisen psykiatrisen konsultoinnin. Interventio koostui valvotusta 15 minuutin haastattelusta, joka suoritettiin tuntia ennen leikkausta psykiatrin valvonnassa. Sessio sisälsi anamneesin ottoa (3–5 minuuttia), standardoitua psykokasvatusta (3–5 minuuttia), diafragmahengitysharjoituksia (1–3 minuuttia) ja ohjattua mielikuvaharjoitusta (3–5 minuuttia). Psykiatrinen koulutus ja ahdistusta vähentävät tekniikat toteutettiin standardoidulla protokollalla, jota tuettiin anestesialääkärille tarjottujen koulutustilaisuuksien avulla.
Lyhyt psyykkinen interventio, joka sisälsi psykokasvatusta, hengitysharjoituksia ja ohjattua kuvittelua, annettiin tuntia ennen leikkausta psykiatrin valvonnassa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Vakioleikkaushoito
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalia leikkaukseen valmistavaa hoitoa ilman psykiatrista puuttumista. Kaksikymmentä minuuttia ennen nukutuksen aloittamista, Beckin ahdistuslomake täytettiin. Leikkaukseen valmistavat elintoimintamerkit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syketaajuus ja happisaturaatio (SpO2), kirjattiin osastolla. Leikkauksen aikaiset elintoimintamerkit dokumentoitiin ennen nukutuksen aloittamista, 30. minuutilla ja 1. tunnin kohdalla. Nukutuksesta heräämisen aikana annetut pahoinvointilääkkeet ja kipulääkkeet (esim. parasetamoli, tramadoli) dokumentoitiin.
Rutiininomainen ennen leikkausta tehtävä arviointi ja leikkauksen aikainen seuranta ilman psykiatrista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
Kivun voimakkuutta mitattiin 0–10-visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua.
Postoperatiiviset 30 minuuttia, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilakohtainen ahdistuneisuuspistemäärä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta (preoperatiivinen), postoperatiivinen 24 tuntia, postoperatiivinen 48 tuntia
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset ahdistustasot mitattu käyttäen Beckin ahdistusinventaariota (BAI; arvoalue 0-63; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
30 minuuttia ennen leikkausta (preoperatiivinen), postoperatiivinen 24 tuntia, postoperatiivinen 48 tuntia
Postoperatiiviset SpO2-tasot
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua
Postoperatiivinen hapen kyllästymisaste (SpO2; %) mitattuna standardilla pulssioksimetrilla
Postoperatiivisesti 30 minuutin, 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua
Intraoperatiivinen syketaajuus
Aikaikkuna: Induktiota edeltävästä vaiheesta, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperatiivinen syke mitattuna standardimonitoreilla (lyöntiä minuutissa)
Induktiota edeltävästä vaiheesta, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperatiiviset SpO2-tasot
Aikaikkuna: Induktointia edeltävänä, 30 minuuttia induktoinnin jälkeen ja 1 tunti induktoinnin jälkeen
SpO2:ta seurattiin jatkuvasti standardilaitteilla leikkauksen aikana ennalta-induktiossa, 30 minuutissa ja 1 tunnissa, ja sitä tallennettiin myös säännöllisesti ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Induktointia edeltävänä, 30 minuuttia induktoinnin jälkeen ja 1 tunti induktoinnin jälkeen
Intraoperatiivinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen induktiota, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperatiivinen systolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg)
Ennen induktiota, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperatiivinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Induktointia edeltävä vaihe, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Intraoperatiivinen diastolinen verenpaine mitattuna millimetreinä elohopeaa (mmHg)
Induktointia edeltävä vaihe, 30 minuuttia induktion jälkeen ja 1 tunti induktion jälkeen
Kokonaisopioidien kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisopioidiannos, joka annetaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kirjattu milligrammoina (mg)
Intraoperatiivinen ajanjakso, ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Antiemettisen lääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 6 tuntia
Antiemettisten lääkkeiden (esim. ondansetroni) antaminen, merkittynä kyllä/ei ja annos milligrammoina (mg)
Intraoperatiivinen ajanjakso, leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Loppupäätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty. IPD-jakamista arvioidaan tutkimuksen päätyttyä ja tulosten analysoinnin jälkeen. Jos IPD-jakaminen hyväksytään, anonymisoituja tietoaineistoja saatetaan käyttöön julkisesti saatavilla olevassa tietovarastossa, ja linkki annetaan "Saatavilla olevat IPD-tiedot" -osiossa tietueessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa