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생체 신장 기증자들의 불안, 혈역학 및 통증에 대한 수술 전 심리치료와 그 효과 (PREPSY-KD)

2025년 11월 22일 업데이트: Bora Dinc, Akdeniz University

생체 신장 기증자에서 수술 전 심리치료가 불안, 혈역학 및 통증에 미치는 영향

만성 신부전은 신장이 폐기물 여과 능력, 체액 및 전해질 균형 유지, 그리고 필수 생리 기능을 점차적으로 상실하는 상태입니다. 신장 기능(사구체 여과율, GFR)이 15 ml/min/1.73 m^2 미만으로 감소하면 이 상태는 말기 신장 질환(ESRD)으로 분류되며, 투석이나 신장 이식과 같은 치료가 필요해집니다.

신장 이식은 ESRD 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시킵니다. 그러나 이식 과정은 수혜자와 생체 신장 기증자 모두에게 신체적, 심리적으로 스트레스를 줍니다. 기증자의 수술 전 불안은 수술 과정, 통증 인식, 회복, 그리고 전반적인 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

수술 전 정신과적 지원은 수술 주기 동안 불안을 줄이고 생리적 안정성, 통증 조절, 환자 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 지원은 또한 진통제 필요량을 줄이고 관련 합병증을 예방할 수 있습니다.

이 연구는 생체 신장 기증자에서 수술 전 정신과 상담이 수술 주기 불안 수준, 수술 중 혈역학적 매개변수, 수술 후 통증 점수, 그리고 합병증 발생률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신부전은 신장이 체액 및 전해질 균형을 유지하고 필수적인 내분비 및 대사 기능을 수행하는 능력을 점진적으로 상실하는 상태입니다. 이러한 악화는 다양한 기저 질환으로 인해 비가역적으로 진행됩니다. GFR이 60 ml/min/1.73 m^2 미만으로 3개월 이상 감소하는 경우 신장의 구조적 및 기능적 이상을 나타냅니다. GFR이 15 ml/min/1.73 m^2 미만으로 떨어지면 이 상태를 말기 신부전(ESRD)으로 정의합니다.

ESRD가 발생하면 신대체 요법이 필요해집니다. 치료 옵션에는 생활습관 개선, 약물 치료, 혈액 투석, 복막 투석 및 신장 이식이 포함됩니다.

신장 이식은 ESRD 환자에게 삶의 질을 향상시키고 장기 생존을 지원하며 투석 필요성을 제거하는 효과적인 치료 방법입니다. 그러나 이 과정은 신체적 회복뿐만 아니라 심리적 적응도 필요로 하며, 장기간이고 힘든 과정을 수반합니다.

신장 이식은 기증자와 수혜자 모두에게 심리적 스트레스의 중요한 원인입니다. 특히 수술 전 기간 동안 기증자가 경험하는 심리적 스트레스는 수술 과정 및 수술 후 회복 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전 불안 수준이 높으면 기증자의 수술 과정 적응을 감소시키고 심리적 및 생리적 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 과정 전반에 걸친 정신과적 지원, 교육 및 효과적인 불안 관리는 이러한 부정적인 영향을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다.

높은 수준의 수술 전 불안은 통증 인식을 변화시키고 회복을 지연시키며 합병증 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 정신과적 중재를 통해 수술 전 불안을 줄이는 것은 참가자가 수술 스트레스에 대처하고 부정적인 심리적 및 생리적 영향을 최소화하는 데 필수적입니다. 많은 연구에서 수술 전 심리적 지원으로 불안을 관리하는 것이 더 안정적인 수술 중 혈역학적 매개변수와 개선된 수술 후 통증 조절에 기여한다는 것을 보여주었습니다.

신장 기증자에서 수술 스트레스가 염증 반응에 미치는 영향을 고려할 때, 정신과적 중재가 이러한 매개변수에 어떻게 영향을 미치는지 이해하기 위해 추가 조사가 필요합니다. 정신과적 지원은 또한 통증 관리를 위한 아편유사제 요구량을 줄이고, 아편유사제 관련 부작용을 최소화하며, 수술 후 합병증을 예방하고, 전반적인 환자 만족도를 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다.

이 연구는 생체 신장 기증자에서 수술 전 불안 및 불안 감소 중재가 수술 중 및 수술 후 혈역학적 매개변수, 수술 후 통증 점수 및 수술 후 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye), 07000
        • Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II급
  • 연구에 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 당뇨병(DM) 진단
  • 수술 후 섬망 발생
  • 이전에 진단된 정신질환 또는 현재 정신과 약물 사용
  • 지난 1개월 내 진통제 사용 경력
  • 신경계 장애 진단
  • 근골격계 장애 진단
  • 만성 통증 또는 만성 통증 치료 중
  • 최근 심각한 심리적 외상 또는 관련 심리사회적 스트레스 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입군: 수술 전 정신과 상담
이 그룹의 참가자들은 구조화된 수술 전 정신과 상담을 받았습니다. 중재는 정신과 의사의 감독 하에 수술 1시간 전에 실시된 감독된 15분 인터뷰로 구성되었습니다. 세션에는 병력 청취(3-5분), 표준화된 정신 교육(3-5분), 횡격막 호흡 운동(1-3분), 안내 심상법(3-5분)이 포함되었습니다. 정신과 교육 및 불안 감소 기술은 마취과 의사에게 제공된 교육 세션을 통해 지원되는 표준화된 프로토콜을 통해 전달되었습니다.
행동: 수술 전 정신과 상담
정신과 의사의 감독 하에 수술 한 시간 전에 정신교육, 호흡 운동, 안내 이미지가 포함된 간단한 정신과적 중재가 제공되었습니다.
활성 비교기: 대조군: 표준 수술 전 관리
이 그룹의 참가자들은 정신과적 중재 없이 표준 수술 전 관리를 받았습니다. 마취 유도 20분 전에 벡 불안 척도가 시행되었습니다. 수축기 및 이완기 혈압, 심박수, 산소 포화도(SpO2)를 포함한 수술 전 활력 징후가 병동에서 기록되었습니다. 수술 중 활력 징후는 유도 전, 30분째, 1시간째에 기록되었습니다. 마취 각성 기간 동안 투여된 항구토제 및 진통제(예: 파라세타몰, 트라마돌)가 기록되었습니다.
다른: 대조군: 표준 수술 전 관리
정신과적 중재 없이 일상적인 수술 전 평가 및 수술 중 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
통증 심각도는 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었으며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 점수
기간: 수술 30분 전(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
수술 전 및 수술 후 불안 수준은 Beck Anxiety Inventory(BAI; 범위 0-63; 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냄)를 사용하여 측정되었습니다.
수술 30분 전(수술 전), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간
수술 후 SpO₂ 수치
기간: 수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
표준 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정한 수술 후 산소 포화도(SpO2; %)
수술 후 30분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
수술 중 심박수
기간: 유도 전, 유도 30분 후, 유도 1시간 후
표준 모니터를 사용하여 측정한 수술 중 심박수 (분당 박동 수)
유도 전, 유도 30분 후, 유도 1시간 후
수술 중 산소포화도 수준
기간: 유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
SpO2는 유도 전, 30분, 1시간 동안 수술 중 기간 동안 표준 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링되었으며, 또한 수술 후 처음 48시간 동안 주기적으로 기록되었습니다.
유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
수술 중 수축기 혈압
기간: 유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
수술 중 수축기 혈압 (밀리미터 수은(mmHg) 단위로 측정)
유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
수술 중 이완기 혈압
기간: 유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
수술 중 이완기 혈압 (밀리미터 수은주(mmHg)로 측정)
유도 전, 유도 후 30분, 유도 후 1시간
전체 오피오이드 소비량
기간: 수술 중 기간, 수술 후 첫 24시간
수술 중 및 수술 후 투여된 총 아편유사제 용량, 밀리그램(mg) 단위로 기록됨
수술 중 기간, 수술 후 첫 24시간
구역제 사용
기간: 수술 중 기간, 수술 후 첫 6시간
항구토제(예: 온단세트론) 투여, 예/아니오와 밀리그램(mg) 단위의 용량으로 기록
수술 중 기간, 수술 후 첫 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK-840

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 대한 최종 결정은 아직 이루어지지 않았습니다. IPD 공유는 연구 완료 및 결과 분석 후 평가될 예정입니다. IPD 공유가 승인되면, 익명화된 데이터셋이 공개적으로 접근 가능한 저장소에 제공되며, 레코드의 "사용 가능한 IPD/정보" 섹션에 링크가 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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