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パーキンソン病における認知機能の差異

2026年1月14日 更新者：Duke University

米国のパーキンソン病患者におけるヒスパニック／ラテン系の神経認知障害の格差：心血管リスクの役割

本研究では、カリフォルニア州の米墨国境地帯またはノースカロライナ州に住むヒスパニック系／ラテン系／as／x（以下、ヒスパニック）のパーキンソン病（PD）患者における神経認知障害（NCI）の格差を調査し、これらの格差の根底にあるメカニズムを特定します。 NCIは、特に認知症の有病率が高いヒスパニックにおいて、PDの臨床経過における重要な側面です。 この格差を引き起こす多くの潜在的要因の中から、研究者は、ヒスパニックが特に脆弱であり、NCIの増加に関連している修正可能な危険因子、すなわち心血管（CVD）危険因子（例：糖尿病、高血圧、肥満）に焦点を当てることを選択しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本提案の研究は、横断的デザインを用いて、カリフォルニア州の米墨国境地帯またはノースカロライナ州に居住する120名のPD患者（40歳以上）におけるNCIの有無を判定する。参加者にはヒスパニック系60名と非ヒスパニック系白人60名が含まれる。 全ての参加者は、包括的な神経医学的および神経心理学的評価、採血、社会文化的要因（例：ヘルスリテラシー、医療へのアクセス、文化適応、バイリンガリズム、差別、社会経済的地位）の評価を完了する。 これらのデータを用いて、PDを有するヒスパニック系患者において、CVDリスク（例：糖尿病、高血圧、肥満）、PD重症度、および健康の社会的決定要因がNCIをどの程度駆動するかを検討する。 本提案は、デューク大学で利用可能なインフラストラクチャと専門知識を活用し、コミュニティベースの参加型研究アプローチに従って、提案された研究目的を達成する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、カリフォルニア州の米国・メキシコ国境地帯またはノースカロライナ州に居住する40歳以上のPD患者120名（ヒスパニック系60名、非ヒスパニック系白人60名を含む）を対象に、NCIの有無を評価する横断的研究デザインを採用します。

説明

参加基準：

  • 40歳以上
  • 非ヒスパニック系白人
  • ヒスパニック系
  • すべての性別
  • 同意を提供できる能力
  • パーキンソン病と診断されている

除外基準：

  • その他の神経学的疾患／診断
  • 認知機能に影響を与える可能性のある損傷（例：脳卒中、30分以上の意識消失を伴う閉鎖性頭部外傷）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病のヒスパニック系患者
すべてのヒスパニック系PD患者は、包括的な神経医学的および神経心理学的評価、採血、および社会文化的要因（例：ヘルスリテラシー、医療へのアクセス、文化適応、バイリンガリズム、差別、社会経済的地位）の評価を完了します。
他の：ヒスパニック系と非ヒスパニック系白人における神経認知障害に、心血管疾患リスク、パーキンソン病重症度、および社会的決定要因がどのように影響するかを検討します
全ての参加者は、神経医学的および神経心理学的評価、採血、社会文化的要因（例：ヘルスリテラシー、医療へのアクセス、文化適応、バイリンガリズム、差別、社会経済的地位）の評価を完了します。
非ヒスパニック系白人におけるパーキンソン病
PDを有するすべての非ヒスパニック系白人は、包括的な神経医学的および神経心理学的評価、採血、および社会文化的要因（例：ヘルスリテラシー、医療へのアクセス、文化適応、バイリンガリズム、差別、社会経済的地位）の評価を完了します。
他の：ヒスパニック系と非ヒスパニック系白人における神経認知障害に、心血管疾患リスク、パーキンソン病重症度、および社会的決定要因がどのように影響するかを検討します
全ての参加者は、神経医学的および神経心理学的評価、採血、社会文化的要因（例：ヘルスリテラシー、医療へのアクセス、文化適応、バイリンガリズム、差別、社会経済的地位）の評価を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語（文字流暢性）
時間枠：Day 1 (登録日)
Day 1 (登録日)
言語（動物流暢性）
時間枠：Day 1 (登録日)
Day 1 (登録日)
言語（野菜の流暢さ）
時間枠：Day 1 (登録日)
Day 1 (登録日)
言語（多言語命名テスト）
時間枠：Day 1 (day of enrollment)
Day 1 (day of enrollment)
情報処理速度
時間枠：Day 1 (登録日)
トレイルメーキングテストA
Day 1 (登録日)
情報処理速度
時間枠：第1日（登録日）
WAIS-III 数字記号
第1日（登録日）
情報処理速度
時間枠：Day 1 (登録日)
WAIS-III シンボルサーチ（ウェクスラー成人知能検査）
Day 1 (登録日)
注意／ワーキングメモリ
時間枠：第1日目（登録日）
PASAT-50（ペースド・オーディトリー・シリアル・アディション・テスト）
第1日目（登録日）
注意/作業記憶
時間枠：Day 1 (登録日)
数値スパン
Day 1 (登録日)
実行機能
時間枠：Day 1 (登録日)
トレイルメーキングテストB
Day 1 (登録日)
実行機能
時間枠：1日目（登録日）
WCST-64（ウィスコンシンカード分類テスト）
1日目（登録日）
言語学習と記憶
時間枠：第1日目（登録日）
ホプキンス言語学習検査改訂版
第1日目（登録日）
言語学習と記憶
時間枠：Day 1 (day of enrollment)
クラフトストーリー学習と想起
Day 1 (day of enrollment)
視覚学習と記憶
時間枠：Day 1 (登録日)
ブリーフ視空間記憶テスト - 改訂版、ベンソン図形遅延
Day 1 (登録日)
視空間スキル
時間枠：Day 1（登録日）
ベンソン図形模写
Day 1（登録日）
日常機能
時間枠：Day 1 (登録日)
修正Lawton-Brody日常生活動作（IADL）質問票
Day 1 (登録日)
PDにおけるMCI／認知症の診断
時間枠：Day 1 (登録日)
PDにおけるMCIおよび認知症の客観的存在は、包括的な診断基準によって決定されます
Day 1 (登録日)
糖尿病
時間枠：Day 1（登録日）
空腹時血糖値＞126 mg/dL、HbA1c＞6.5%、または抗高血糖薬の使用
Day 1（登録日）
高コレステロール血症および脂質異常症
時間枠：登録日（1日目）
総コレステロール >240 mg/dL、LDLコレステロール >160 mg/dL、またはHDLコレステロール <40 mg/dL、またはコレステロール低下薬を服用中
登録日（1日目）
高血圧
時間枠：Day 1 (登録日)
収縮期血圧＞140 mm Hg、拡張期血圧＞90 mm Hg、または降圧薬服用中
Day 1 (登録日)
現在の喫煙
時間枠：登録日（登録当日）
自己申告
登録日（登録当日）
肥満
時間枠：Day 1（登録日）
BMIが>30.0
Day 1（登録日）
パーキンソン病の重症度
時間枠：Day 1（登録日）
Movement Disorders Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Day 1（登録日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Maria J Marquine, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00115158 (その他の識別子：Duke University Health System)
  • 801968 (その他の識別子：UC San Diego)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究はこれらの施設でのみ実施されるため、他の研究者と情報を共有する必要はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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