Disparidades Cognitivas na Doença de Parkinson
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Duke University
Disparidades no Comprometimento Neurocognitivo Entre Hispânicos/Latinos nos EUA com Doença de Parkinson: O Papel do Risco Cardiovascular
Este estudo irá investigar as disparidades no comprometimento neurocognitivo (NCI) entre hispânicos/latinos/as/x (doravante hispânicos) que vivem na região fronteiriça EUA-México da Califórnia ou na Carolina do Norte com doença de Parkinson (PD) e determinar os mecanismos subjacentes a estas disparidades.
O NCI é um aspeto importante do curso clínico da PD, particularmente entre hispânicos, que apresentam maior prevalência de demência.
Entre os muitos fatores potenciais que impulsionam esta disparidade, os investigadores optaram por focar-se num fator de risco modificável ao qual os hispânicos são particularmente vulneráveis, e que tem sido associado ao aumento do NCI, nomeadamente o risco cardiovascular (CVD) (por exemplo, diabetes, hipertensão, obesidade).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto utilizará um desenho transversal para determinar a presença de DNC em 120 pessoas com DP (com 40 ou mais anos de idade), residentes na fronteira EUA-México na Califórnia ou na Carolina do Norte, incluindo 60 hispânicos e 60 brancos não hispânicos.
Todos os participantes completarão avaliações neurológicas e neuropsicológicas abrangentes, uma colheita de sangue e avaliações de fatores socioculturais (por exemplo, literacia em saúde, acesso a cuidados, aculturação, bilinguismo, discriminação, estatuto socioeconómico).
Utilizando estes dados, examinaremos até que ponto o risco de DCV (por exemplo, diabetes, hipertensão, obesidade), a gravidade da DP e os determinantes sociais da saúde influenciam a DNC entre hispânicos com DP.
A presente proposta aproveitará a infraestrutura e a experiência disponíveis na Universidade Duke e seguirá uma abordagem de investigação participativa baseada na comunidade para cumprir os objetivos do estudo proposto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UC San Diego
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo proposto utilizará um desenho transversal para determinar a presença de DCN em 120 pessoas com DP (idade 40+), incluindo 60 hispânicos e 60 brancos não hispânicos residentes na região fronteiriça EUA/México da Califórnia ou na Carolina do Norte.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 40 anos ou mais
- Brancos não-hispânicos
- Hispânicos
- Todos os géneros
- Capacidade para dar consentimento
- Diagnóstico de Doença de Parkinson
Critérios de Exclusão:
- Outra doença/patologia neurológica
- Lesão que possa afetar a cognição (ex.: AVC, traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 30 minutos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hispanos com Doença de Parkinson
Todos os hispânicos com DP completarão avaliações neuromédicas e neuropsicológicas abrangentes, uma colheita de sangue e avaliações de fatores socioculturais (por exemplo, literacia em saúde, acesso a cuidados, aculturação, bilinguismo, discriminação, estatuto socioeconómico).
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Todos os participantes completarão avaliações neuromédicas e neuropsicológicas abrangentes, uma colheita de sangue e avaliações de fatores socioculturais (por exemplo, literacia em saúde, acesso a cuidados, aculturação, bilinguismo, discriminação, estatuto socioeconómico).
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Brancos não hispânicos com Doença de Parkinson
Todos os brancos não hispânicos com DP completarão avaliações neurológicas e neuropsicológicas abrangentes, uma colheita de sangue e avaliações de fatores socioculturais (por exemplo, literacia em saúde, acesso a cuidados, aculturação, bilinguismo, discriminação, estatuto socioeconómico).
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Todos os participantes completarão avaliações neuromédicas e neuropsicológicas abrangentes, uma colheita de sangue e avaliações de fatores socioculturais (por exemplo, literacia em saúde, acesso a cuidados, aculturação, bilinguismo, discriminação, estatuto socioeconómico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Língua (Fluência de Letras)
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Idioma (Fluência Animal)
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Linguagem (Fluência Vegetal)
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Língua (Teste de Nomenclatura Multilíngue)
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Velocidade de Processamento de Informação
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Teste de Trilhas A
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Velocidade de Processamento de Informação
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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WAIS-III Símbolo de Dígitos
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Velocidade de Processamento de Informação
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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WAIS-III Pesquisa de Símbolos (Escala de Inteligência Wechsler para Adultos)
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Atenção/Memória de Trabalho
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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PASAT-50 (Teste de Adição Serial Auditiva com Ritmo)
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Atenção/Memória de Trabalho
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Amplitude Numérica
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Função Executiva
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Teste de Trilhas B
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Função Executiva
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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WCST-64 (Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin)
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Aprendizagem e Memória Verbal
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins - Revisado
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Aprendizagem e Memória Verbal
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Criar Histórias de Aprendizagem & Recuperação
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Aprendizagem e Memória Visual
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado, Figura de Benson com Atraso
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Competências Visual-Espaciais
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Cópia da Figura de Benson
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Funcionamento Diário
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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Questionário Instrumental de Atividades da Vida Diária de Lawton-Brody Modificado
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Dia 1 (dia de inscrição)
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Diagnóstico de DCL/demência na DP
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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A presença objetiva de DCL e demência na DP será determinada através de critérios diagnósticos abrangentes
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Dia 1 (dia da inscrição)
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diabetes mellitus
Prazo: Dia 1 (dia de inscrição)
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glicemia em jejum >126 mg/dL, uma HbA1c >6,5% ou uso de medicamentos anti-hiperglicémicos
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Dia 1 (dia de inscrição)
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hipercolesterolemia e dislipidemia
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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colesterol total >240 mg/dL, colesterol LDL >160 mg/dL, ou colesterol HDL <40 mg/dL ou em medicação para baixar o colesterol
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Dia 1 (dia da inscrição)
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hipertensão
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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pressão arterial sistólica >140 mm Hg, pressão arterial diastólica >90 mm Hg, ou em medicação anti-hipertensiva
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Dia 1 (dia da inscrição)
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consumo atual de cigarros
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Autoavaliação
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Dia 1 (dia da inscrição)
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obesidade
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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IMC >30.0
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Gravidade da doença de Parkinson
Prazo: Dia 1 (dia da inscrição)
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Movement Disorders Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
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Dia 1 (dia da inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115158 (Outro identificador: Duke University Health System)
- 801968 (Outro identificador: UC San Diego)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo é realizado apenas nestes locais, pelo que não é necessário partilhar informações com outros investigadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .