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Disparités Cognitives dans la Maladie de Parkinson

14 janvier 2026 mis à jour par: Duke University

Disparités dans les déficiences neurocognitives chez les Hispaniques/Latinos aux États-Unis atteints de la maladie de Parkinson : le rôle du risque cardiovasculaire

Cette étude examinera les disparités en matière de déficience neurocognitive (NCI) chez les Hispaniques/Latinos/as/x (désormais appelés Hispaniques) vivant dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique en Californie ou en Caroline du Nord atteints de la maladie de Parkinson (PD) et déterminera les mécanismes sous-jacents à ces disparités. La NCI est un aspect important de l'évolution clinique de la PD, en particulier chez les Hispaniques, qui présentent une prévalence accrue de démence. Parmi les nombreux facteurs potentiels à l'origine de cette disparité, les chercheurs ont choisi de se concentrer sur un facteur de risque modifiable auquel les Hispaniques sont particulièrement vulnérables et qui a été lié à une augmentation de la NCI, à savoir le risque cardiovasculaire (CVD) (par exemple, le diabète, l'hypertension, l'obésité).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée utilisera un plan transversal pour déterminer la présence de NCI chez 120 personnes atteintes de PD (âgées de 40 ans et plus), vivant dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique en Californie ou en Caroline du Nord, dont 60 Hispaniques et 60 Blancs non hispaniques.
Tous les participants effectueront des évaluations neuromédicales et neuropsychologiques complètes, une prise de sang et des évaluations des facteurs socioculturels (par exemple, la littératie en santé, l'accès aux soins, l'acculturation, le bilinguisme, la discrimination, le statut socio-économique).
En utilisant ces données, nous examinerons dans quelle mesure le risque de CVD (par exemple, le diabète, l'hypertension, l'obésité), la sévérité de la PD et les déterminants sociaux de la santé influencent la NCI chez les Hispaniques atteints de PD.
La présente proposition tirera parti de l'infrastructure et de l'expertise disponibles à l'Université Duke et suivra une approche de recherche participative communautaire pour atteindre les objectifs de l'étude proposée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude proposée utilisera une conception transversale pour déterminer la présence de NCI chez 120 personnes atteintes de la maladie de Parkinson (âgées de 40 ans et plus), comprenant 60 Hispaniques et 60 Blancs non hispaniques vivant dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique en Californie ou en Caroline du Nord.

La description

Critères d'inclusion :

  • 40 ans et plus
  • Blancs non hispaniques
  • Hispaniques
  • Tous les genres
  • Capacité à donner son consentement
  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson

Critères d'exclusion :

  • Autre maladie/diagnostic neurologique
  • Blessure qui affecterait la cognition (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien fermé avec perte de conscience pendant plus de 30 minutes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hispaniques atteints de la maladie de Parkinson
Tous les Hispaniques atteints de la maladie de Parkinson subiront des évaluations neuromédicales et neuropsychologiques complètes, un prélèvement sanguin et des évaluations des facteurs socioculturels (par exemple, littératie en santé, accès aux soins, acculturation, bilinguisme, discrimination, statut socio-économique).
Autre: Examinera comment le risque de maladie cardiovasculaire, la sévérité de la MP et les déterminants sociaux impactent les déficits neurocognitifs chez les Hispaniques par rapport aux Blancs non-Hispaniques
Tous les participants effectueront des évaluations neuromédicales et neuropsychologiques complètes, un prélèvement sanguin et des évaluations des facteurs socioculturels (par exemple, littératie en santé, accès aux soins, acculturation, bilinguisme, discrimination, statut socioéconomique).
Personnes blanches non hispaniques atteintes de la maladie de Parkinson
Tous les Blancs non hispaniques atteints de la MP effectueront des évaluations neuromédicales et neuropsychologiques complètes, une prise de sang et des évaluations des facteurs socioculturels (par exemple, littératie en santé, accès aux soins, acculturation, bilinguisme, discrimination, statut socioéconomique).
Autre: Examinera comment le risque de maladie cardiovasculaire, la sévérité de la MP et les déterminants sociaux impactent les déficits neurocognitifs chez les Hispaniques par rapport aux Blancs non-Hispaniques
Tous les participants effectueront des évaluations neuromédicales et neuropsychologiques complètes, un prélèvement sanguin et des évaluations des facteurs socioculturels (par exemple, littératie en santé, accès aux soins, acculturation, bilinguisme, discrimination, statut socioéconomique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Langage (Fluence Verbale)
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Langage (Fluidité animale)
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Langue (Maîtrise des Légumes)
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Langue (Test de Dénomination Multilingue)
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Vitesse de Traitement de l'Information
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Test de Traçage A
Jour 1 (jour de l'inscription)
Vitesse de Traitement de l'Information
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
WAIS-III Symbole de chiffres
Jour 1 (jour de l'inscription)
Vitesse de traitement de l'information
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
WAIS-III Symbol Search (Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Attention/Mémoire de travail
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
PASAT-50 (Test d'Addition Sérielle Auditive Rythmée)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Attention/Mémoire de travail
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Étendue numérique
Jour 1 (jour de l'inscription)
Fonctions Exécutives
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Test de Traçage B
Jour 1 (jour de l'inscription)
Fonction exécutive
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
WCST-64 (Test de classement de cartes du Wisconsin)
Jour 1 (jour de l'inscription)
Apprentissage Verbal et Mémoire
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Test Hopkins d'apprentissage verbal - Révisé
Jour 1 (jour de l'inscription)
Apprentissage et mémoire verbale
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Apprentissage et Rappel par la Narration
Jour 1 (jour de l'inscription)
Apprentissage Visuel et Mémoire
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Test de mémoire visuospatiale brève - Révisé, Rétention de la figure de Benson
Jour 1 (jour de l'inscription)
Compétences visuo-spatiales
Délai: Jour 1 (jour d'inscription)
Copie de la figure de Benson
Jour 1 (jour d'inscription)
Fonctionnement Quotidien
Délai: Jour 1 (jour de l'inclusion)
Questionnaire Instrumental des Activités de la Vie Quotidienne de Lawton-Brody modifié
Jour 1 (jour de l'inclusion)
Diagnostic du MCI/démence dans la MP
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
La présence objective de la MCI et de la démence dans la MP sera déterminée via des critères diagnostiques complets
Jour 1 (jour de l'inscription)
diabète sucré
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
glycémie à jeun >126 mg/dL, une HbA1c >6,5 %, ou utilisation de médicaments antihyperglycémiants
Jour 1 (jour de l'inscription)
hypercholestérolémie et dyslipidémie
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
cholestérol total >240 mg/dL, cholestérol LDL >160 mg/dL, ou cholestérol HDL <40 mg/dL ou sous traitement hypocholestérolémiant
Jour 1 (jour de l'inscription)
hypertension
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
pression artérielle systolique >140 mm Hg, pression artérielle diastolique >90 mm Hg, ou sous traitement antihypertenseur
Jour 1 (jour de l'inscription)
tabagisme actuel
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Auto-évaluation
Jour 1 (jour de l'inscription)
obésité
Délai: Jour 1 (jour de l'inclusion)
IMC >30,0
Jour 1 (jour de l'inclusion)
Sévérité de la maladie de Parkinson
Délai: Jour 1 (jour de l'inscription)
Révision de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorders Society
Jour 1 (jour de l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00115158 (Autre identifiant: Duke University Health System)
  • 801968 (Autre identifiant: UC San Diego)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude est menée uniquement sur ces sites, donc il n'est pas nécessaire de partager les informations avec d'autres investigateurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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