Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные различия при болезни Паркинсона

14 января 2026 г. обновлено: Duke University

Различия в нейрокогнитивных нарушениях среди испаноязычных/латиноамериканцев в США с болезнью Паркинсона: роль сердечно-сосудистого риска

Это исследование изучит различия в нейрокогнитивных нарушениях (НКН) среди испаноязычных/латиноамериканцев (далее — испаноязычные), проживающих в приграничной зоне США и Мексики в Калифорнии или в Северной Каролине с болезнью Паркинсона (БП), и определит механизмы, лежащие в основе этих различий. НКН являются важным аспектом клинического течения БП, особенно среди испаноязычных, у которых наблюдается повышенная распространённость деменции. Среди множества потенциальных факторов, способствующих этим различиям, исследователи решили сосредоточиться на изменяемом факторе риска, к которому испаноязычные особенно уязвимы и который связан с повышенным уровнем НКН, а именно на сердечно-сосудистом риске (ССР) (например, диабет, гипертония, ожирение).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет использовать кросс-секционный дизайн для определения наличия NCI у 120 человек с PD (возраст 40+), проживающих в приграничной зоне США и Мексики в Калифорнии или в Северной Каролине, включая 60 латиноамериканцев и 60 неиспаноязычных белых. Все участники пройдут комплексные нейромедицинские и нейропсихологические обследования, сдадут кровь и оценят социокультурные факторы (например, медицинскую грамотность, доступ к медицинской помощи, аккультурацию, двуязычие, дискриминацию, социально-экономический статус). Используя эти данные, мы изучим, в какой степени риск CVD (например, диабет, гипертония, ожирение), тяжесть PD и социальные детерминанты здоровья способствуют развитию NCI среди латиноамериканцев с PD. Данное предложение будет использовать инфраструктуру и опыт, доступные в Университете Дьюка, и будет следовать подходу, основанному на участии сообщества, для достижения поставленных целей исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагаемое исследование будет использовать перекрестный дизайн для определения наличия NCI у 120 человек с болезнью Паркинсона (возраст 40+), включая 60 латиноамериканцев и 60 неиспаноязычных белых, проживающих в приграничной зоне Калифорнии/Мексики или в Северной Каролине.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше
  • Неиспаноязычные белые
  • Испаноязычные
  • Все гендеры
  • Способность дать согласие
  • Диагностированная болезнь Паркинсона

Критерии исключения:

  • Другие неврологические заболевания/диагнозы
  • Травма, которая может повлиять на когнитивные функции (например, инсульт, закрытая черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 минут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Латиноамериканцы с болезнью Паркинсона
Все пациенты латиноамериканского происхождения с болезнью Паркинсона пройдут комплексные неврологические и нейропсихологические обследования, сдадут анализ крови и оценят социально-культурные факторы (например, медицинскую грамотность, доступ к медицинской помощи, аккультурацию, двуязычие, дискриминацию, социально-экономический статус).
Другой: Будет изучено, как риск сердечно-сосудистых заболеваний, тяжесть болезни Паркинсона и социальные детерминанты влияют на нейрокогнитивные нарушения у латиноамериканцев по сравнению с белыми нелатиноамериканцами
Все участники пройдут комплексные неврологические и нейропсихологические обследования, сдадут кровь на анализ, а также оценят социокультурные факторы (например, уровень медицинской грамотности, доступность медицинской помощи, степень аккультурации, билингвизм, дискриминацию, социально-экономический статус).
неиспаноязычные белые с болезнью Паркинсона
Все неиспаноязычные белые пациенты с БП пройдут комплексные неврологические и нейропсихологические обследования, забор крови и оценку социокультурных факторов (например, медицинской грамотности, доступа к медицинской помощи, аккультурации, двуязычия, дискриминации, социально-экономического статуса).
Другой: Будет изучено, как риск сердечно-сосудистых заболеваний, тяжесть болезни Паркинсона и социальные детерминанты влияют на нейрокогнитивные нарушения у латиноамериканцев по сравнению с белыми нелатиноамериканцами
Все участники пройдут комплексные неврологические и нейропсихологические обследования, сдадут кровь на анализ, а также оценят социокультурные факторы (например, уровень медицинской грамотности, доступность медицинской помощи, степень аккультурации, билингвизм, дискриминацию, социально-экономический статус).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Язык (Беглость букв)
Временное ограничение: День 1 (день зачисления)
День 1 (день зачисления)
Язык (Беглость речи о животных)
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
День 1 (день включения в исследование)
Язык (Овощная беглость)
Временное ограничение: День 1 (день регистрации)
День 1 (день регистрации)
Язык (Многоязычный тест наименования)
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
День 1 (день включения в исследование)
Скорость обработки информации
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Тест следования по линии А
День 1 (день включения в исследование)
Скорость обработки информации
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
WAIS-III Цифровые символы
День 1 (день включения в исследование)
Скорость обработки информации
Временное ограничение: День 1 (день зачисления)
WAIS-III Поиск символов (Шкала интеллекта взрослых Векслера)
День 1 (день зачисления)
Внимание/Рабочая память
Временное ограничение: День 1 (день включения)
PASAT-50 (Тест последовательного слухового сложения)
День 1 (день включения)
Внимание/Рабочая память
Временное ограничение: День 1 (день зачисления)
Числовой диапазон
День 1 (день зачисления)
Исполнительные функции
Временное ограничение: День 1 (день регистрации)
Тест «Соединение чисел и букв» B
День 1 (день регистрации)
Исполнительные функции
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
WCST-64 (Висконсинский тест сортировки карточек)
День 1 (день включения в исследование)
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Тест вербального обучения Хопкинса-Пересмотренный
День 1 (день включения в исследование)
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Создание историй для обучения и запоминания
День 1 (день включения в исследование)
Визуальное обучение и память
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный, Отложенное воспроизведение фигуры Бенсона
День 1 (день включения в исследование)
Визуально-пространственные навыки
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Копирование фигур Бенсона
День 1 (день включения в исследование)
Повседневное функционирование
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Модифицированный опросник Лоутона-Броуди по инструментальной активности повседневной жизни
День 1 (день включения в исследование)
Диагностика MCI/деменции при БП
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Объективное наличие MCI и деменции при БП будет определяться с помощью комплексных диагностических критериев
День 1 (день включения в исследование)
сахарный диабет
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
глюкоза плазмы натощак >126 мг/дл, HbA1c >6,5% или применение антигипергликемических препаратов
День 1 (день включения в исследование)
гиперхолестеринемия и дислипидемия
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
общий холестерин >240 мг/дл, ЛПНП >160 мг/дл, или ЛПВП <40 мг/дл или принимающий холестеринснижающие препараты
День 1 (день включения в исследование)
гипертония
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
систолическое артериальное давление >140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление >90 мм рт. ст. или на фоне приема антигипертензивных препаратов
День 1 (день включения в исследование)
текущее курение сигарет
Временное ограничение: День 1 (день регистрации)
Самоотчет
День 1 (день регистрации)
ожирение
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
ИМТ >30,0
День 1 (день включения в исследование)
Тяжесть болезни Паркинсона
Временное ограничение: День 1 (день включения в исследование)
Пересмотренная Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона под эгидой Общества по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS)
День 1 (день включения в исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00115158 (Другой идентификатор: Duke University Health System)
  • 801968 (Другой идентификатор: UC San Diego)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование проводится только в этих центрах, поэтому нет необходимости делиться информацией с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться