Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disparità cognitive nella malattia di Parkinson

14 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Disparità nel deterioramento neurocognitivo tra gli ispanici/latini negli Stati Uniti con malattia di Parkinson: il ruolo del rischio cardiovascolare

Questo studio indagherà le disparità nel deterioramento neurocognitivo (NCI) tra ispanici/latine/as/x (da qui in poi ispanici) che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico in California o in Carolina del Nord con malattia di Parkinson (PD) e determinerà i meccanismi alla base di queste disparità. Il NCI è un aspetto importante del decorso clinico della PD, in particolare tra gli ispanici, che hanno una maggiore prevalenza di demenza. Tra i molti potenziali fattori che guidano questa disparità, i ricercatori hanno scelto di concentrarsi su un fattore di rischio modificabile a cui gli ispanici sono particolarmente vulnerabili, e che è stato collegato a un aumento del NCI, ovvero il rischio cardiovascolare (CVD) (ad esempio, diabete, ipertensione, obesità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un disegno trasversale per determinare la presenza di NCI in 120 persone con PD (età 40+), residenti nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico della California o nella Carolina del Nord, includendo 60 ispanici e 60 bianchi non ispanici. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico). Utilizzando questi dati esamineremo in che misura il rischio di CVD (ad esempio, diabete, ipertensione, obesità), la gravità del PD e i determinanti sociali della salute guidano la NCI tra gli ispanici con PD. La presente proposta sfrutterà l'infrastruttura e l'esperienza disponibili presso la Duke University e seguirà un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità per completare gli obiettivi dello studio proposto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio proposto utilizzerà un disegno trasversale per determinare la presenza di NCI in 120 persone con PD (età 40+), inclusi 60 ispanici e 60 bianchi non ispanici che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti/Messico della California o nella Carolina del Nord.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 anni e oltre
  • Bianchi non ispanici
  • Ispanici
  • Tutti i generi
  • Capacità di fornire il consenso
  • Diagnosi di malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie/diagnosi neurologiche
  • Lesioni che potrebbero influenzare la cognizione (ad esempio ictus, trauma cranico chiuso con perdita di coscienza per più di 30 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ispanici con malattia di Parkinson
Tutti gli ispanici con PD completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socioculturali (ad es., alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Altro: Esaminerà come il rischio di Malattie Cardiovascolari, la gravità della PD e i determinanti sociali influenzino il deterioramento neurocognitivo negli Ispanici rispetto ai Bianchi non Ispanici
Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni dei fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Bianchi non ispanici con malattia di Parkinson
Tutti i bianchi non ispanici con PD completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socioculturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Altro: Esaminerà come il rischio di Malattie Cardiovascolari, la gravità della PD e i determinanti sociali influenzino il deterioramento neurocognitivo negli Ispanici rispetto ai Bianchi non Ispanici
Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni dei fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linguaggio (Fluenza Letterale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Linguaggio (Fluenza Animale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Linguaggio (Fluenza Vegetale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Lingua (Test di Denominazione Multilingue)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Trail Making Test A
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
WAIS-III Simboli di Cifre
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
WAIS-III Ricerca di Simboli (Scala di Intelligenza Wechsler per Adulti)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Attenzione/Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Attenzione/Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Intervallo Numerico
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Trail Making Test B
Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
WCST-64 (Test di Classificazione delle Carte del Wisconsin)
Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Apprendimento Verbale e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Hopkins Verbal Learning Test-Revised
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Apprendimento Verbale e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Craft Story Learning & Recall
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Apprendimento Visivo e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Test Breve della Memoria Visuo-Spaziale - Revisionato, Ritardo della Figura di Benson
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Competenze Visivo-Spaziali
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Benson Figure Copy
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Funzionamento Quotidiano
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Questionario modificato di Lawton-Brody per le Attività Strumentali della Vita Quotidiana
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Diagnosi di MCI/demenza nel PD
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
La presenza oggettiva di MCI e demenza nel PD sarà determinata tramite criteri diagnostici completi
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
diabete mellito
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
glicemia plasmatica a digiuno >126 mg/dL, un'emoglobina glicata >6,5% o uso di farmaci antiperglicemici
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
ipercolesterolemia e dislipidemia
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
colesterolo totale >240 mg/dL, colesterolo LDL >160 mg/dL, o colesterolo HDL <40 mg/dL o in terapia con farmaci ipocolesterolemizzanti
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
ipertensione
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
pressione sistolica >140 mm Hg, pressione diastolica >90 mm Hg, o in terapia con farmaci antipertensivi
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
fumo attuale di sigarette
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Auto-valutazione
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
obesità
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
BMI >30.0
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Gravità della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Revisione della Scala Unificata per la Valutazione della Malattia di Parkinson sponsorizzata dalla Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115158 (Altro identificatore: Duke University Health System)
  • 801968 (Altro identificatore: UC San Diego)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio viene condotto solo presso questi siti, pertanto non è necessario condividere informazioni con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi