- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07262658
Kognitive Unterschiede bei Parkinson-Krankheit
14. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University
Ungleichheiten bei neurokognitiven Beeinträchtigungen unter Hispanics/Latinos in den USA mit Parkinson-Krankheit: Die Rolle von kardiovaskulären Risikofaktoren
Diese Studie wird Disparitäten bei neurokognitiven Beeinträchtigungen (NCI) unter Hispanics/Latinos/as/x (im Folgenden Hispanics) untersuchen, die in der US-mexikanischen Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina mit Parkinson-Krankheit (PD) leben, und Mechanismen ermitteln, die diesen Disparitäten zugrunde liegen.
NCI ist ein wichtiger Aspekt des klinischen Verlaufs von PD, insbesondere unter Hispanics, die eine erhöhte Prävalenz von Demenz aufweisen.
Unter den vielen potenziellen Faktoren, die diese Disparität antreiben, haben sich die Forscher dafür entschieden, sich auf einen modifizierbaren Risikofaktor zu konzentrieren, für den Hispanics besonders anfällig sind und der mit erhöhter NCI in Verbindung gebracht wurde, nämlich kardiovaskuläres (CVD) Risiko (z.B. Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden, um das Vorhandensein von NCI bei 120 Personen mit PD (Alter 40+) zu bestimmen, die in der US-mexikanischen Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina leben, einschließlich 60 Hispanics und 60 nicht-hispanischen Weißen.
Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Versorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) durchführen.
Anhand dieser Daten werden wir untersuchen, inwieweit CVD-Risikofaktoren (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit), PD-Schweregrad und soziale Determinanten der Gesundheit NCI bei Hispanics mit PD beeinflussen.
Der vorliegende Vorschlag wird die Infrastruktur und Expertise der Duke University nutzen und wird einem gemeindebasierten partizipativen Forschungsansatz folgen, um die vorgeschlagenen Studienziele zu erreichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UC San Diego
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die vorgeschlagene Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden, um das Vorhandensein von NCI bei 120 Personen mit PD (Alter 40+) zu bestimmen, einschließlich 60 Hispanics und 60 nicht-hispanischen Weißen, die in der US-/Mexiko-Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre alt und älter
- Nicht-hispanische Weiße
- Hispanics
- Alle Geschlechter
- Fähigkeit zur Einwilligung
- Diagnostiziert mit Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankung/Diagnose
- Verletzung, die die Kognition beeinträchtigen würde (z.B. Schlaganfall, geschlossene Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit länger als 30 Minuten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hispanics mit Parkinson-Krankheit
Alle Hispanics mit PD werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z.B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Versorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.
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Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.
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nicht-hispanische Weiße mit Parkinson-Krankheit
Alle nicht-hispanischen Weißen mit PD werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z.B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) durchführen.
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Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprache (Buchstabenflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Sprache (Tierflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Sprache (Gemüseflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Sprache (Mehrsprachiger Benennungstest)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Trail Making Test A
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Verarbeitungsgeschwindigkeit von Informationen
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
WAIS-III Ziffer-Symbol-Test
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
WAIS-III Symbolsuche (Wechsler Adult Intelligence Scale)
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Zahlenbereich
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Trail Making Test B
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
WCST-64 (Wisconsin Card Sorting Test)
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Craft Story Learning & Recall
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Visuelles Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Brief Visuospatial Memory Test - Revised, Benson Figure Delay
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Benson-Figuren-Kopie
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Alltägliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Modifizierter Lawton-Brody-Fragebogen für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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|
Diagnose von MCI/Demenz bei PD
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Die objektive Präsenz von MCI und Demenz bei PD wird über umfassende diagnostische Kriterien bestimmt
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Diabetes mellitus
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Nüchtern-Plasmaglukose >126 mg/dL, ein HbA1c >6,5% oder die Anwendung von Antihyperglykämika
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Hypercholesterinämie und Dyslipidämie
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
Gesamtcholesterin >240 mg/dL, LDL-Cholesterin >160 mg/dL oder HDL-Cholesterin <40 mg/dL oder unter cholesterinsenkender Medikation
|
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
Hypertonie
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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systolischer Blutdruck >140 mm Hg, diastolischer Blutdruck >90 mm Hg oder unter antihypertensiver Medikation
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
|
aktueller Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Selbstauskunft
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Adipositas
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
BMI von >30,0
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
|
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Parkinson-Krankheitsschweregrad
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Movement Disorders Society-gesponserte Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
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Tag 1 (Tag der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria J Marquine, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Marquine MJ, Rivera Mindt M, Umlauf A, Suarez P, Kamalyan L, Morlett Paredes A, Yassai-Gonzalez D, Scott TM, Heaton A, Diaz-Santos M, Gooding A, Artiola I Fortuny L, Heaton RK, Cherner M. Introduction to the Neuropsychological Norms for the US-Mexico Border Region in Spanish (NP-NUMBRS) Project. Clin Neuropsychol. 2021 Feb;35(2):227-235. doi: 10.1080/13854046.2020.1751882. Epub 2020 May 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00115158 (Andere Kennung: Duke University Health System)
- 801968 (Andere Kennung: UC San Diego)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird nur an diesen Standorten durchgeführt, daher ist es nicht erforderlich, Informationen mit anderen Untersuchern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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