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Kognitive Unterschiede bei Parkinson-Krankheit

14. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Ungleichheiten bei neurokognitiven Beeinträchtigungen unter Hispanics/Latinos in den USA mit Parkinson-Krankheit: Die Rolle von kardiovaskulären Risikofaktoren

Diese Studie wird Disparitäten bei neurokognitiven Beeinträchtigungen (NCI) unter Hispanics/Latinos/as/x (im Folgenden Hispanics) untersuchen, die in der US-mexikanischen Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina mit Parkinson-Krankheit (PD) leben, und Mechanismen ermitteln, die diesen Disparitäten zugrunde liegen. NCI ist ein wichtiger Aspekt des klinischen Verlaufs von PD, insbesondere unter Hispanics, die eine erhöhte Prävalenz von Demenz aufweisen. Unter den vielen potenziellen Faktoren, die diese Disparität antreiben, haben sich die Forscher dafür entschieden, sich auf einen modifizierbaren Risikofaktor zu konzentrieren, für den Hispanics besonders anfällig sind und der mit erhöhter NCI in Verbindung gebracht wurde, nämlich kardiovaskuläres (CVD) Risiko (z.B. Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden, um das Vorhandensein von NCI bei 120 Personen mit PD (Alter 40+) zu bestimmen, die in der US-mexikanischen Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina leben, einschließlich 60 Hispanics und 60 nicht-hispanischen Weißen. Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Versorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) durchführen. Anhand dieser Daten werden wir untersuchen, inwieweit CVD-Risikofaktoren (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit), PD-Schweregrad und soziale Determinanten der Gesundheit NCI bei Hispanics mit PD beeinflussen. Der vorliegende Vorschlag wird die Infrastruktur und Expertise der Duke University nutzen und wird einem gemeindebasierten partizipativen Forschungsansatz folgen, um die vorgeschlagenen Studienziele zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorgeschlagene Studie wird ein Querschnittsdesign verwenden, um das Vorhandensein von NCI bei 120 Personen mit PD (Alter 40+) zu bestimmen, einschließlich 60 Hispanics und 60 nicht-hispanischen Weißen, die in der US-/Mexiko-Grenzregion Kaliforniens oder in North Carolina leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre alt und älter
  • Nicht-hispanische Weiße
  • Hispanics
  • Alle Geschlechter
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Diagnostiziert mit Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankung/Diagnose
  • Verletzung, die die Kognition beeinträchtigen würde (z.B. Schlaganfall, geschlossene Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit länger als 30 Minuten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hispanics mit Parkinson-Krankheit
Alle Hispanics mit PD werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z.B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Versorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.
Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.
nicht-hispanische Weiße mit Parkinson-Krankheit
Alle nicht-hispanischen Weißen mit PD werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z.B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) durchführen.
Alle Teilnehmer werden umfassende neuromedizinische und neuropsychologische Untersuchungen, eine Blutentnahme und Bewertungen soziokultureller Faktoren (z. B. Gesundheitskompetenz, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Akkulturation, Zweisprachigkeit, Diskriminierung, sozioökonomischer Status) absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache (Buchstabenflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Sprache (Tierflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Sprache (Gemüseflüssigkeit)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Sprache (Mehrsprachiger Benennungstest)
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Trail Making Test A
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Verarbeitungsgeschwindigkeit von Informationen
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
WAIS-III Ziffer-Symbol-Test
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
WAIS-III Symbolsuche (Wechsler Adult Intelligence Scale)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Zahlenbereich
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Trail Making Test B
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
WCST-64 (Wisconsin Card Sorting Test)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Hopkins Verbal Learning Test-Revised
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Craft Story Learning & Recall
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Visuelles Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Brief Visuospatial Memory Test - Revised, Benson Figure Delay
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Benson-Figuren-Kopie
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Alltägliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Modifizierter Lawton-Brody-Fragebogen für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Diagnose von MCI/Demenz bei PD
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Die objektive Präsenz von MCI und Demenz bei PD wird über umfassende diagnostische Kriterien bestimmt
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Diabetes mellitus
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Nüchtern-Plasmaglukose >126 mg/dL, ein HbA1c >6,5% oder die Anwendung von Antihyperglykämika
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Hypercholesterinämie und Dyslipidämie
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Gesamtcholesterin >240 mg/dL, LDL-Cholesterin >160 mg/dL oder HDL-Cholesterin <40 mg/dL oder unter cholesterinsenkender Medikation
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Hypertonie
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
systolischer Blutdruck >140 mm Hg, diastolischer Blutdruck >90 mm Hg oder unter antihypertensiver Medikation
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
aktueller Zigarettenkonsum
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Selbstauskunft
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Adipositas
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
BMI von >30,0
Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Parkinson-Krankheitsschweregrad
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Einschreibung)
Movement Disorders Society-gesponserte Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tag 1 (Tag der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115158 (Andere Kennung: Duke University Health System)
  • 801968 (Andere Kennung: UC San Diego)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nur an diesen Standorten durchgeführt, daher ist es nicht erforderlich, Informationen mit anderen Untersuchern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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